(Reuters Health) – La FDA ha conferito lo status di fast track alll’antidiabetico di AstraZeneca Farxiga nella prevenzione dell’insufficienza cardiaca e renale nei pazienti con malattia renale cronica. Farxiga, uno dei primi 10 farmaci di AstraZeneca per vendite, fa parte della classe degli antidiabetici inibitori della SGLT2, che portano a espellere lo zucchero dall’organismo attraverso le urine. A luglio, l’ente…
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(Reuters Health) – Con 13,4 miliardi di dollari cash Amgen si assicura Otezla, il farmaco contro la psoriasi di Celgene. La decisione di acquistare Otezla da parte di Amgen ha determinato un aumento del 3% delle azioni dell’azienda biotech. Nel 2018 il farmaco ha fatto registrare vendite per 1,61 miliardi di dollari. Anche le azioni di BMS e Celgene –…
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Dopo sei anni Ian Hudson ha deciso di lasciare la guida della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’autorità di regolamentazione dei farmaci nel Regno Unito. Anche in Gran Bretagna, la gran parte delle decisioni sui nuovi farmaci arriva ormai da decenni dall’European Medicines Agency (EMA), che ha messo da parte il ruolo della MHRA come organo di approvazione…
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Le voci dell’acquisizione di Alexion da parte di Amgen circolano da più di un anno. Nei giorni scorsi l’agenzia spagnola Intereconomia ha riferito che Amgen è sul punto di concludere il merger al prezzo di 200 per azione dollari, ma alcuni analisti sono scettici sulla fonte dell’informazione. In ogni caso, dopo questa notizia, le azioni di Alexion sono salite di…
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Nel settore farmaceutico, il passaggio a un modello basato sui risultati è ormai una realtà ineludibile. Ma quali strumenti sceglieranno le aziende farmaceutiche per raggiungere gli obiettivi legati a questa nuova organizzazione? Sono molti i fattori che possono determinare i risultati. Certo, il principio attivo del farmaco è importante, ma lo sono anche le evidenze che giungono dal real world.…
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(Reuters Health) – In risposta alla nuova epidemia di Ebola che si è sviluppata nella Repubblica Democratica del Congo, il Department of Health and Human Services (HHS) americano ha annunciato che finanzierà la produzione del vaccino sperimentale, V920 di MSD con un ulteriore stanziamento di 23 milioni di dollari. La febbre emorragica associata all’infezione del virus Ebola ha già ucciso…
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(Reuters Health) – Risultati positivi per il farmaco sperimentale di GlaxoSmithKline contro il mieloma multiplo. Due dosi di belantamab mafodotin hanno contribuito alla soppressione della malattia in pazienti che si erano precedentemente sottoposti ad altri tre trattamenti. La società britannica ha intenzione di presentare i dati dello studio agli organismi regolatori e chiedere l’approvazione per lanciare il farmaco sul mercato…
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La somministrazione per via iniettiva di cabategravir, di ViiV Healthcare, in associazione con rilpivirina, di Johnson & Johnson, è efficace nel trattamento dell’HIV anche quando viene effettuata con cadenza bimestrale. È quanto emerge da Atlas-2M, uno studio di fase III, mentre una richiesta di revisione per la stessa combo da iniettare una volta al mese era stata già inviata alla…
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A partire da oggi, 5 agosto, Catherine Mazzacco assume la carica di Presidente e Amministratore Delegato del Gruppo LEO Pharma, subentrando a Gitte Aabo, nell’azienda da 27 anni, dei quali 11 come AD. Catherine Mazzacco, ingegnere, ha alle spalle oltre 25 anni di esperienza in gestione aziendale, strategia di business, marketing e vendite nel settore farmaceutico e delle biotecnologie, compresi…
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Con un’accuratezza del 94% nella diagnosi di Alzheimer rispetto alla scansione PET, attualmente considerata la tecnica principale per rilevare la presenza della malattia, un test del sangue, associato ai fattori età e presenza della variante del gene APOE4, sarebbe efficace nel prevedere anche precocemente le prime fasi della patologia neurodegenerativa. A dimostrarlo, in uno studio pubblicato dal Journal of Neurology,…
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I pubblicitari ne sono convinti. La sempre maggiore diffusione di podcast e radio in streaming può aiutare le pharma a consolidare il rapporto con pazienti e consumatori. I contenuti personalizzati e le connessioni one-to-one con gli host, ad esempio, possono aiutare a rafforzare la credibilità degli inserzionisti farmaceutici e degli sponsor presso gli ascoltatori. “L’audio è tornato a farsi valere…
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Il closing era stato fissato al 3 giugno. Ma per l’acquisizione di Spark Therapeutics da parte di Roche ancora una fumata nera. Ora le due società hanno dichiarato che l’offerta di acquisizione scadrà il prossimo 3 settembre. L’ulteriore proroga consentirà ai regolatori antitrust negli Stati Uniti e nel Regno Unito di avere più tempo per completare la revisione del dossier,…
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(Reuters Health) – Il suo farmaco di punta, Suboxone – contro la dipendenza da oppioidi – perde quote di mercato a un ritmo più lento del previsto e Indivior può salutare il Q2 con un aumento del 14% degli utili. La pharma britannica è passata da un utile – senza onere delle tasse – di 78 milioni di dollari nel…
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Le vendite del farmaco contro la fibrosi cistica Symkevi, commercializzato negli USA come Symdeko, arrivate a 362 milioni di dollari – + 94,6% nel primo anno sul mercato – sono la nota più positiva del Q2 di Vertex. Complessivamente l’azienda ha generato 940 milioni di dollari nel secondo trimestre di quest’anno e ha aumentato le sue previsioni di entrate per…
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Le vendite del secondo trimestre di Celgene mostrano cosa possono fare un paio di nuove approvazioni della FDA. Le nuove approvazioni per i farmaci contro il mieloma Revlimid e Pomalyst hanno infatti contribuito a far aumentare del 15% le entrate della pharma USA nel Q2; entrate che hanno raggiunto i 4,40 miliardi di dollari. Inoltre, visto che è attesa una…
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(Reuters Health) – La forte domanda di Keytruda, soprattutto nel trattamento del tumore del polmone, assieme all’aumento delle vendite dei vaccini, ha caratterizzato il Q2 di MSD, determinando un aumento del 56,4% negli utili. L’utile netto è così salito a 2,67 miliardi di dollari, o 1,03 dollari per azione, da 1,71 miliardi di dollari, o 63 centesimi di dollaro per…
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