La FDA ha dato l’ok all’immissione in commercio di Dupixent (dupilumab), per la cura della della dermatite atopica di grado moderato e severo. E ora Sanofi e Regeneron sono pronte a scalare il mercato. Con un prezzo di base di 37 mila dollari, le stime di vendite per Dupixent (dupilumab) sfiorano i 3 miliardi di dollari. Questo nuovo prodotto è…
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Via libera della FDA alla commercializzazione di Zejula, il medicinale a base di niraparib prodotto da Tesaro per il trattamento del tumore dell’ovaio. Il farmaco, tra l’altro, ha avuto un’approvazione più ampia rispetto a quella del suo rivale, Lynparza di AstraZeneca. L’ok è stato infatti dato per l’utilizzo in tutte le donne con carcinoma ovarico ricorrente, tumore alle tube di…
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AstraZeneca punta ad ottenere, per il suo farmaco Lynparza, l’indicazione nella terapia di mantenimento per le donne con carcinoma ovarico ricorrente, che rispondono alla chemioterapia. Un modo per arginare l’arrivo sul mercato del concorrente fresco di approvazione da parte della FDA, Zejula, di Tesaro, indicato a prescindere dalla presenza o meno di mutazioni a livello del gene BRCA. Secondo l’azienda…
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A distanza di 10 anni dalla prima richiesta, Pfizer ci riprova e chiede per il suo Viagra la riclassificazione per la vendita senza ricetta. È accaduto nel Regno Unito, dove la big-pharma americana ha presentato ufficiale richiesta all’agenzia regolatoria britannica (MHRA) per ottenere la vendita da banco del farmaco direttamente in farmacia. La risposta da parte dell’Agenzia è attesa per…
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Sarà Stefano Vella il nuovo presidente dell’Aifa, una volta ratificata l’intesa in Stato Regioni attesa per giovedì prossimo. La scelta è stata comunicata alle Regioni dal ministro Lorenzin che in una lettera indica l’attuale direttore del Centro GLOB – Centro nazionale salute globale dell’Istituto superiore di sanità come successore di Mario Melazzini (nel frattempo diventato DG dell’Aifa) alla carica di presidente dell’Agenzia italiana…
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(Reuters Health) – Nuova sfida per Gilead e il suo sofosbuvir, il farmaco che ha rivoluzionato il trattamento dell’epatite C. Gruppi non profit internazionali, tra cui Medici Senza Frontiere (MSF) e Medecins du Mond (MdM), si sono rivolti all’European Patent Office per impugnare il brevetto, dal momento che, secondo gli attivisti, la tecnologia alla base di questo farmaco non sarebbe nuova. Se…
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(Reuters Health) – Tagrisso sbarca in Cina. Il farmaco di AstraZeneca per il trattamento del tumore del polmone non a piccola cellule ha ricevuto l’approvazione da parte della FDA cinese, che per la prima volta ha utilizzato la fast track, una procedura velocizzata messa a punto proprio per i farmaci innovativi. Tagrisso è utilizzato nei pazienti con tumore al polmone che…
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Sono stati annunciati a Toronto dalla Gairdner Foundation i cinque vincitori per il 2017 del prestigioso riconoscimento dedicato alle più importanti scoperte in ambito medico-scientifico a livello mondiale.Tra questi, unico italiano, c’è Rino Rappuoli, Chief Scientist di GSK Vaccines. Il premio Gairdner, istituito nel 1957, celebra gli scienziati che hanno segnato con il loro lavoro importanti traguardi nel campo della…
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Revisione della strategia di comunicazione. Per farlo, Sanofi ha lanciato una gara a livello mondiale per 900 milioni di euro. Una decisione che arriva subito dopo l’asset swap – siglato a gennaio – tra Sanofi e Boehringer Ingelheim, che ha visto passare il gruppo Merial (veterinaria) a Boehringer Ingelheim e la divisione Consumer dalla big pharma tedesca a quella d’Oltralp. …
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Dopo il nuovo fallimento di serelaxin, per il quale la FDA aveva già negato l’autorizzazione nel 2014, Novartis punta tutto su Entresto, la combo valsartan/sacubitril, sulla quale, in realtà, ha già investito, tanto che il CEO dell’azienda svizzera, Joe Jimenez, aveva dichiarato a gennaio che “la forza che abbiamo messo in campo sta cominciando a funzionare e stiamo ottenendo maggiori…
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Il CHMP dell’Agenzia Europea per i farmaci (EMA) ha espresso parere favorevole raccomandando l’approvazione di nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (SCCHN) in pazienti adulti che mostrano progressione della malattia durante o dopo terapia contenente platino. La raccomandazione del CHMP passa ora al vaglio della Commissione Europea, che ha l’autorità di…
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L’Agenzia Europea dei Medicinali, seguendo le osservazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, ha rilasciato le raccomandazioni per la composizione del vaccino antiinfluenzale da utilizzare a partire dalla prossima stagione autunnale. Secondo l’ente regolatorio europeo, il vaccino trivalente per la stagione 2017/2018 dovrà contenere, come al solito, due ceppi di virus influenzale A e uno B. In particolare: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09; A/Hong Kong/4801/2014…
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L’Ema, insieme alle autorità regolatorie competenti dello Spazio economico europeo (SEE), ha dato vita a una task force per promuovere e regolamentare l’uso dei big data per la salute. Da quelli delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti a quelli provenienti dalla genomica, ma anche dai social media, da studi clinici o dalla farmacovigilanza. La task force Ema è composta da…
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(Reuters Health) – Il “niente di fatto” sul voto della riforma sanitaria in USA non è piaciuto ai mercati. La scelta di rinviare la decisione, infatti, potrebbe far slittare altre annunciate riforme, come quella finanziaria. Inoltre, secondo un’indagine di Reuters/Ipsos, almeno la metà dei cittadini americani pensa che l’annunciata riforma non sia un miglioramento rispetto all’Obamacare. Il voto, che doveva essere…
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Il mercato della nutraceutica in Italia continua a guadagnare terreno: dal 2014 al 2016 è infatti cresciuto del 7,4% (tra farmacia, parafarmacia e mass market) diventando driver strategico del mercato Consumer Health. Queste le prime evidenze messe a fuoco da QuintilesIMS Italia e presentate in occasione dell’evento NUTRA DAYs, dedicato al mondo dell’integrazione alimentare. Tra i Paesi europei, l’Italia si colloca…
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(Reuters Health) – Parere positivo del Committee for Medicinal Products for Human Use per Refixia, il farmaco di Novo Nordisk per il trattamento e la prevenzione della emorragie nei pazienti affetti da emofilia B con più di 12 anni. E l’EMA potrebbe ora raccomandare l’autorizzazione all’immissione in commercio per il trattamento.mL’emofilia B è una malattia genetica causata dalla mancanza del gene…
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