Dopo la designazioni Fast-track, breakthrough therapy, priority review e “farmaco orfano”, per Latruvo (olaratumab) di Eli Lilly si chiude il cerchio regolatorio con l’approvazione da parte dell’FDA. Il farmaco è stato approvato dal programma accelerato dell’agenzia americana in combinazione con la doxorubicina come terapia di prima linea per i pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli (STS). La terapia può…
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La “stasi” che da qualche tempo caratterizza il settore farmaceutica non durerà a lungo. A pensarla così è il Senior Vice President di Moody’s, Michael Levesque, che nella relazione trimestrale sulla sanità ha sottolineato come le aziende farmaceutiche torneranno presto ad essere più attive nel settore fusioni e acquisizioni. Secondo Levesque sta terminando la fase di massima attenzione, da parte…
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È scontro tra gli oncologi e l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), che si occupa di valutare il costo dei farmaci sulla base dei benefici. In un editoriale apparso su un sito specializzato, i clinici si sono detti preoccupati riguardo alle tecniche utilizzate dall’istituto per valutare le nuove terapie per il trattamento del tumore del polmone non a piccole…
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Sara e Davide, con i loro inseparabili amici a quattro zampe: Flo e Chica. Sono due delle unità cinofile intervenute ad Amatrice, alla ricerca dei sopravvissuti tra le macerie e i calcinacci lasciati dal devastante terremoto che ha colpito ad agosto scorso l’Italia centrale. In questo caso, i due operatori (o meglio conduttori) e i loro cani vengono da lontano:…
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Smaltimento di farmaci scaduti e acquisti di strumentazioni e apparecchi biomedicali, fatti senza tenere conto dei processi di riaccorpamento o chiusura dei reparti, pesano ogni anno sulle casse del SSN per 2 miliardi di Euro Semplificare e razionalizzare i processi interni di distribuzione ad Asl e Ospedali che portano a questi sprechi, è la spending review ‘indolore’, prevista da…
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Non mancano, in Italia, le eccellenze in ricerca, sviluppo, nell’innovazione in clinica e in farmacologia, ma è importante che questo impegno sia recepito dal Servizio Sanitario Nazionale, sempre più attento ai costi e alla sostenibilità del Sistema. È questa l’opinione degli esperti riuniti Milano per una tavola rotonda organizzata nell’ambito degli appuntamenti di Panorama d”Italia, con il supporto di Teva Italia. Secondo…
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Il 2017 sarà l’anno del piano nazionale per combattere il fenomeno delle resistenze agli antibiotici. Lo ha affermato il sottosegretario al ministero della Salute, Vito De Filippo, in occasione della presentazione della campagna “Antibiotici la nostra difesa” della Società Italiana di Terapia Antinfettiva. “Il piano dovrebbe coprire il periodo 2017-2020 – ha spiegato – e si fonda innanzitutto sulle buone…
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La Conferenza Stato-Regioni, nella seduta di ieri, non ha ratificato la nomina di Mario Melazzini. Il parere, con ogni probabilità, sarà espresso in occasione del prossimo incontro, previsto per giovedì 27 ottobre. Il parere della Conferenza Stato-Regioni sulla nomina del Direttore Generale dell’AIFA non è vincolante, diversamente da quanto invece è previsto per la nomina del presidente, che pure viene…
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Si parla tanto di tumore, per fortuna con parole sempre più improntate alla speranza e all’ottimismo. Grazie ai risultati dei nuovi farmaci, alle promesse della ricerca, all’esercito dei ‘sopravvissuti’, che solo in Italia conta ormai milioni di persone. Ma la dimensione più intima del tumore, quella vissuta all’interno della famiglia, sfugge del tutto alla luce dei riflettori e ai dibattiti…
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(Reuters Health) – Il farmaco immunoterapico Tecentriq (atezolizumab) di Roche ha ottenuto il via libera dalla FDA l’approvazione come trattamento di seconda linea per il tumore al polmone. La U.S. Food and Drug Administration ha approvato Tecentriq per l’uso in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule precedentemente trattati con chemioterapia, a prescindere dall’espressione o meno da parte…
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(Reuters Health) – Parere positivo del comitato consultivo della FDA per SER120, farmaco sperimentale di Allergan destinato al trattamento della nicturia. Il panel ha votato 14-4 in favore dell’approvazione del farmaco. SER120 è una versione a basso dosaggio di desmopressina, un farmaco usato per trattare diverse condizioni, tra cui il diabete insipido, un raro disturbo che causa uno squilibrio idrico…
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Cosa sono i biosimilari, come sono fatti, qual è il loro processo di approvazione? sono alcune delle domande alle quali cerca di dare risposta il sito internet promosso da Merck, Biosimilar Clarified. Un’operazione che spianerà la strada ai farmaci biosimilari dell’azienda farmaceutica, quando arriveranno nel mercato americano. Il sito è rivolto a pazienti e operatori sanitari “che vogliono avere informazioni…
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Fino a 70 punti in meno in un punteggio che vede 450 come il valore peggiore nel valutare i sintomi della malattia di Crohn. È questo il risultato dei primi dati di una sperimentazione pilota di un dispositivo di stimolazione elettronica, messo a punto da SetPoint Medical, per un progetto finanziato da GlaxoSmithKline. La sperimentazione è attualmente in corso in…
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Apprezzamento per il “risultato positivo” ottenuto con l’aumento del fondo sanitario a 113 miliardi per il 2017 con la Legge di Bilancio appena approvata, ma “restano preoccupazioni per la parte che riguarda il personale”. Per questo i sindacati medici hanno dichiarato, nel corso di una conferenza stampa, lo “stato di agitazione, senza escludere, in assenza di risposte soddisfacenti, uno sciopero…
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“Ringrazio il Governo e il Ministro Beatrice Lorenzin che, in un momento economico tanto delicato, hanno posto con convinzione l’innovazione farmaceutica fra le priorità politiche. Dimostrando così, ancora una volta, la volontà di mettere al centro della propria agenda i pazienti, che potranno disporre delle nuove terapie in arrivo”. È questo il commento del presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi, sulla manovra…
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In Germania la legge dispone che i farmaci soggetti a prescrizione medica abbiano prezzi uniformi. Ma questo è contrario al diritto comunitario europeo. Lo ha stabilito una sentenza della Corte di Giustizia Ue, che considera una simile restrizione di prezzo come una limitazione ingiustificata alla libera circolazione delle merci all’interno del mercato unico. Nella sentenza della Corte si legge che…
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