(Reuters Health) – Parere positivo del comitato consultivo della FDA per SER120, farmaco sperimentale di Allergan destinato al trattamento della nicturia. Il panel ha votato 14-4 in favore dell’approvazione del farmaco. SER120 è una versione a basso dosaggio di desmopressina, un farmaco usato per trattare diverse condizioni, tra cui il diabete insipido, un raro disturbo che causa uno squilibrio idrico nel corpo.
Allergan sta cercando di ottenere l’approvazione per ottenre l’indicazione in tutte le forme di nicturia, ma il panel FDA si è espresso per l’approvazione a favore di una popolazione più ristretta di pazienti, la cui nocturia è specificamente causata da un incremento nel volume totale dell’urina, una condizione conosciuta come poliuria notturna. Nel 2010, Allergan ha acquistato i diritti esclusivi a produrre e vendere il farmaco da Serenity Pharmaceuticals.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health News)
