(Reuters Health) – Via libera dalla FDA a Trikafta, combinazione a tre farmaci di Vertex Pharmaceuticals per il trattamento della fibrosi cistica. La terapia, che si basa sulla combo Symdeko (ivacaftor e tezacaftor) – approvata dall’ente regolatorio USA a febbraio 2018 – ha come obiettivo una proteina difettosa, che provoca l’accumulo di muco denso in parti del corpo come polmoni…
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(Reuters Health) – Dopo appena 17 mesi Namal Nawan, CEO di Smith&Nephew, azienda specializzata nella produzione di anche e ginocchi artificiali, lascia la sua carica . Al suo posto è in arrivo Roland Diggelmann, ex di Roche Diagnostics, che ha più di 20 anni di esperienza nei settori ortopedico e diagnostico e che da marzo 2018 è direttore non esecutivo…
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(Reuters Health) – L’associazione di atezolizumab (Tecentriq) e bevacizumab (Avastin) determina un prolungamento della sopravvivenza – sia complessiva che libera da malattia – nei pazienti con epatocarcinoma. A dichiararlo è la stessa azienda produttrice dei due farmaci, Roche, che prevede ora di inviare i dati alle autorità regolatorie europea e cinese con l’obiettivo di ottenere una rapida approvazione in questi…
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Cinque Società Scientifiche italiane chiedono all’Agenzia del Farmaco di ritirare la proposta del testo di modifica legislativa che, già a partire dalla Legge di Bilancio del 2020, consentirebbe la sostituibilità automatica di un farmaco biologico con il suo biosimilare di riferimento. A firmare questo appello sono i presidenti dell’Associazione Dermatologi Venereologi Ospedalieri Italiani (ADOI), della Società Italiana di Gastroenterologia ed…
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(Reuters Health) – Ok dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti a Ultomiris nel trattamento della sindrome emolitica uremica atipica (aHUS), una patologia che provoca la formazione di coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni dei reni,che possono esitare in insufficienza renale. Il farmaco di Alexion è già stato approvato negli Stati Uniti, in Giappone e nell’Unione Europea per…
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(Reuters Health) – GlaxoSmithKline venderà due vaccini alla società biotech danese Bavarian Nordic. Per l’operazione è pronto un pagamento anticipato di 301 milioni di euro. La vendita riguarderà i prodotti antirabbici Rabipur ed Encepur, usati nella prevenzione dell’encefalite trasmessa dalle zecche. L’accordo prevede ulteriori pagamenti fino a 495 milioni di euro, al raggiungimento di determinati obiettivi chiave. Fonte: Reuters Health…
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(Reuters Health) – Lo spray nasale per il trattamento della depressione Spravato, messo a punto da Johnson & Johnson, ha avuto l’ok all’approvazione da parte del CHMP dell’EMA. Spravato è il primo trattamento di una nuova tipologia di farmaci per la depressione dopo più di 30 anni. È a base di una molecola simile all’anestetico ketamina e ha già avuto…
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Il Patients’ Digital Health Award, giunto quest’anno alla seconda edizione, è un riconoscimento che mette insieme ben 43 Associazioni di Pazienti – in collaborazione con la Digital Health Academy e il contributo non condizionato della Fondazione MSD – per fare scouting e premiare quelle innovazioni digitali che possono fare la differenza nella loro qualità di vita. Venerdì 18 ottobre, presso…
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Fitbit -azienda USA specializzata in fitness tracker – sta collaborando con Bristol-Myers Squibb e Pfizer per rendere possibile il rilevamento della fibrillazione atriale con i suoi device sportivi. Tutto questo fa parte di una strategia più ampia che riguarda le diagnosi di altre malattie cardiache e ictus cerebrali. In partnership con le due big pharma, Fitbit prevede anche di sviluppare…
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(Reuters Health) – Grazie al pancreas artificiale sperimentale Control-IQ, alcuni pazienti con diabete di tipo 1 hanno mantenuto i livelli di glucosio nel sangue più a lungo nella norma, in particolare 2,6 ore in più, rispetto alle controparti che hanno usato il microinfusore per insulina con sensore. È il risultato della sperimentazione iDCL, coordinata da Boris Kovatchev, della University of…
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(Reuters Health) – La combinazione di nivolumab (BMS) e bevacizumab (Roche) potrebbe rappresentare una strategia di trattamento efficace nelle donne con tumore dell’ovaio recidivante. È quanto ha evidenziato una sperimentazione di fase II coordinata da Joyce Liu, del Dana-Faber Cancer Institute di Boston. I risultati del trial sono stati pubblicati da JAMA Oncology. La sperimentazione ha coinvolto 38 donne con…
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Via libera dal CHMP di EMA a Rinvoq (upadacitinib ) di AbbVie. Il farmaco è un inibitore selettivo e reversibile della JAK-1 (Janus kinase) per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderatamente a severamente attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD). Va somministrato per…
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Alexion ha stretto un accordo per acquistare Achillion con un anticipo di 930 milioni di dollari. L’acquisizione consegnerà ad Alexion due farmaci attualmente in fase clinica di sviluppo contro malattie rare mediate dal complemento. Achillion, un tempo azienda di alto profilo focalizzata sui farmaci contro l’epatite C, è ora concentrata sullo sviluppo di inibitori orali del fattore D per combattere…
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Domenico Mantoan è il nuovo presidente dell’Agenzia del farmaco. Dopo l’ok delle Regioni alla proposta di nomina avanzata dalla Regione Veneto, nel pomeriggio è arrivato il via libera dalla Stato-Regioni. “Il ministro per gli Affari regionali Francesco Boccia ha appena nominato, su indicazione unanime della Conferenza delle Regioni, Domenico Mantoan, tecnico della regione Veneto di alta qualità e professionalità, presidente…
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A partire dal 1° ottobre 2019 sarà disponibile presso le farmacie in tutta Italia, per la Stagione influenzale 2019-2020, il vaccino quadrivalente di Seqirus sviluppato su coltura cellulare (QIVc). Quello di Seqirus è l’unico vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su coltura cellulare registrato negli Stati Uniti e in Europa e offre un’alternativa alla tecnica di sviluppo su uova, che è stato…
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Con l’obiettivo di portare presto in alcuni Paesi europei i servizi di tecnologie digitali applicati all’aderenza alle terapie e di telemedicina, Philips espande la sua partnership con Spencer Health Solutions. Le due società avevano già stretto un accordo per gli Stati Uniti e Canada per lo Smart Hub di Spencer Health, un dispositivo progettato per pazienti con malattie croniche o…
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