La Food and Drug Administration ha esteso l’indicazione del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) sviluppato da Moderna, mRESVIA, agli adulti a rischio di età compresa tra i 18 e i 59 anni. La nuova autorizzazione riguarda i soggetti con condizioni predisponenti che li espongono a un rischio maggiore di forme gravi di RSV.
mRESVIA, autorizzato per la prima volta nel maggio 2024 per gli over 60, è stato il primo vaccino a mRNA non anti-Covid approvato negli Stati Uniti. L’estensione dell’indicazione si basa sui dati dello studio di Fase III (NCT06067230), che hanno dimostrato una risposta immunitaria comparabile a quella osservata nella popolazione più anziana.
Il vaccino RSV rappresenta il secondo prodotto approvato di Moderna negli Stati Uniti, accanto a Spikevax contro Covid-19. La biotech americana sta cercando di attrarre nuovi investimenti per finanziare i trial avanzati di ulteriori candidati vaccini contro diverse malattie infettive, nell’ambito di una strategia di ampliamento e diversificazione del portafoglio.
