Daiichi Sankyo/Esperion Therapeutics: CE approva acido bempedoico e la sua associazione a dose fissa con ezetimibe per colesterolemia e rischio cardiovascolare

La Commissione Europea ha approvato l’estensione delle indicazioni sia dell’acido bempedoico che dell’associazione a dose fissa di acido bempedoico ed ezetimibe di Daiichi Sankyo ed Esperion Therapeutics, come trattamenti per l’ipercolesterolemia e per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari. La decisione della CE rende l’acido bempedoico il primo e unico trattamento ipolipemizzante non statinico indicato per la prevenzione primaria…

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BMS: dati a 4 anni confermano efficacia e sicurezza di deucravacitinib nella psoriasi

In occasione dello Spring Symposium della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) – che si è svolto dal 16 al 18 maggio a St. Julian’s (Malta) – Bristol Myers Squibb ha presentato i nuovi risultati a quattro anni dello studio di estensione a lungo termine POETYK PSO con deucravacitinib, per il trattamento dei pazienti adulti con psoriasi a placche…

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Novo Nordisk: vasto incendio negli uffici di Copenaghen

Un vasto incendio si è sviluppato a Copenaghen nel pomeriggio di mercoledì 22 maggio in un edificio degli uffici appartenente a Novo Nordisk. I Vigili del Fuoco della capitale danese sono intervenuti sul posto con circa 100 uomini, come ha riferito all’Afp il capo delle operazioni dei vigili del fuoco Martin Smith, il quale ha aggiunto che tutti i dipendenti…

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Farmaci. Cresce la spesa privata, mentre il ricorso agli equivalenti è ancora basso soprattutto al Sud

Quasi un cittadino su tre nutre ancora dubbi sul fatto che i farmaci equivalenti abbiano la stessa efficacia di quelli cosiddetti “di marca” e uno su cinque dichiara che il medico indica sul ricettario solo quest’ultima tipologia. Il 47% dei cittadini sarebbe predisposto ad acquistare l’equivalente, mentre resiste un 19% che prediligerebbe comunque il brand. Sono alcuni dei dati che…

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Novartis: da CE via libera a iptacopan nella EPN

La Commissione Europea ha approvato Fabhalta (iptacopan) di Novartis come prima monoterapia orale per i pazienti adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN). La terapia è approvata sia nei pazienti con EPN trattati con inibitori del complemento, sia in quelli non trattati con anemia emolitica. “La EPN è una malattia debilitante, caratterizzata da un complesso quadro clinico (anemia, aumentato rischio…

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Almaviva e ASCOM insieme per la sanità digitale

Almaviva e ASCOM UMS, multinazionale specializzata nella progettazione e distribuzione di soluzioni software in ambito sanitario, hanno siglato una partnership di collaborazione industriale finalizzata a integrare e valorizzare le rispettive soluzioni digitali rivolte alle Aziende Sanitarie, pubbliche e private. La collaborazione mira a potenziare il know-how di entrambe le parti, creando soluzioni a valore aggiunto e rispondendo alle esigenze complesse…

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Dispositivi medici: Ema pubblica nuove linee guida per l’industria e gli organismi accreditati

L’EMA ha pubblicato una nuova revisione delle linee guida a disposizione dei richiedenti, dei titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio e degli organismi accreditati per i dispositivi medici: un documento di domande e risposte che fornisce considerazioni pratiche sull’implementazione dei dispositivi medici e delle normative sulla diagnostica in vitro e sui prodotti che combinano farmaci e dispositivi medici. I prodotti…

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