Nel continuo scambio di dirigenti tra le aziende dei settori farmaceutico e biotech una cosa sembra essere certa: mentre da un lato i top manager, soprattutto quelli che provengono dal mondo della ricerca, si rifugiano nelle acque più calme delle piccole startup biotech, le Big Pharma puntano a nuovi volti, provenienti anche da enti regolatori come la FDA, per rinnovarsi…
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(Reuters Health) – La Food and Drug Administration ha concesso lo status di farmaco orfano a Fasenra, di AstraZeneca, per il trattamento dell’esofagite eosinofila. Fasenra potrà essere impiegata nel trattamento dell’esofagite allergica, una malattia infiammatoria dell’esofago. La FDA conferisce lo status di “orfani” ai farmaci che hanno lo scopo di curare e prevenire malattie rare o disturbi che colpiscono meno…
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(Reuters Health) – Helen Giza è la nuova Chief Financial Officer di Fresenius Medical Care. La manager arriva da Takeda e andrà a sostituire Mike Brosnan, dal 2010 nella stessa carica. Giza, che aveva ricoperto l’incarico di direttore finanziario della divisione USA dell’azienda giapponese dal 2008, nel 2018 aveva assunto la responsabilità dell’ufficio ‘integration and divestiture’ di Takeda. “Insieme alla…
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(Reuters Health) – Nel secondo trimestre del 2019 Alcon ha registrato un aumento delle vendite del 2%. A trainare la crescita sono state le divisioni che si occupano di chirurgia e oftalmologia. Nel Q2 l’azienda ha registrato una perdita netta di 390 milioni di dollari, o 80 centesimi per azione, rispetto a un utile netto di 15 milioni di dollari,…
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Pfizer e Astellas stanno aspettando il via libera per Xtandi, il farmaco per combattere il cancro della prostata e, grazie alla recente decisione della FDA, potrebbero non dover aspettare così a lungo. A metà agosto, infatti, l’agenzia regolatoria americana ha deciso la “revisione prioritaria” per il farmaco dopo la richiesta da parte delle due aziende farmaceutiche di poterlo utilizzare contro…
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(Reuters Health) – Avere un ruolo sempre più importante nel campo delle terapie geniche. Con questo scopo Pfizer ha deciso di investire 500 milioni di dollari per espandere un impianto di produzione a Sanford, nella Carolina del Nord. L’investimento aumenterà la capacità produttiva della struttura che realizza alcuni dei trattamenti sperimentali più importanti per l’azienda americana. L’impianto di Sanford, infatti,…
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(Reuters Health) – Negli Stati Uniti Teva venderà una versione generica di EpiPen (Mylan) per prescrizione pediatrica, al prezzo di 300 dollari per una confezione da 2 dispositivi. La stessa Mylan produce una versione generica del trattamento salvavita per adulti e la vende, come Teva, a 300 dollari. Lo scorso anno si è verificata una carenza di EpiPen negli Stati…
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(Reuters Health) – La FDA ha conferito lo status di fast track alll’antidiabetico di AstraZeneca Farxiga nella prevenzione dell’insufficienza cardiaca e renale nei pazienti con malattia renale cronica. Farxiga, uno dei primi 10 farmaci di AstraZeneca per vendite, fa parte della classe degli antidiabetici inibitori della SGLT2, che portano a espellere lo zucchero dall’organismo attraverso le urine. A luglio, l’ente…
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(Reuters Health) – Con 13,4 miliardi di dollari cash Amgen si assicura Otezla, il farmaco contro la psoriasi di Celgene. La decisione di acquistare Otezla da parte di Amgen ha determinato un aumento del 3% delle azioni dell’azienda biotech. Nel 2018 il farmaco ha fatto registrare vendite per 1,61 miliardi di dollari. Anche le azioni di BMS e Celgene –…
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Dopo sei anni Ian Hudson ha deciso di lasciare la guida della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’autorità di regolamentazione dei farmaci nel Regno Unito. Anche in Gran Bretagna, la gran parte delle decisioni sui nuovi farmaci arriva ormai da decenni dall’European Medicines Agency (EMA), che ha messo da parte il ruolo della MHRA come organo di approvazione…
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Le voci dell’acquisizione di Alexion da parte di Amgen circolano da più di un anno. Nei giorni scorsi l’agenzia spagnola Intereconomia ha riferito che Amgen è sul punto di concludere il merger al prezzo di 200 per azione dollari, ma alcuni analisti sono scettici sulla fonte dell’informazione. In ogni caso, dopo questa notizia, le azioni di Alexion sono salite di…
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Nel settore farmaceutico, il passaggio a un modello basato sui risultati è ormai una realtà ineludibile. Ma quali strumenti sceglieranno le aziende farmaceutiche per raggiungere gli obiettivi legati a questa nuova organizzazione? Sono molti i fattori che possono determinare i risultati. Certo, il principio attivo del farmaco è importante, ma lo sono anche le evidenze che giungono dal real world.…
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(Reuters Health) – In risposta alla nuova epidemia di Ebola che si è sviluppata nella Repubblica Democratica del Congo, il Department of Health and Human Services (HHS) americano ha annunciato che finanzierà la produzione del vaccino sperimentale, V920 di MSD con un ulteriore stanziamento di 23 milioni di dollari. La febbre emorragica associata all’infezione del virus Ebola ha già ucciso…
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(Reuters Health) – Risultati positivi per il farmaco sperimentale di GlaxoSmithKline contro il mieloma multiplo. Due dosi di belantamab mafodotin hanno contribuito alla soppressione della malattia in pazienti che si erano precedentemente sottoposti ad altri tre trattamenti. La società britannica ha intenzione di presentare i dati dello studio agli organismi regolatori e chiedere l’approvazione per lanciare il farmaco sul mercato…
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La somministrazione per via iniettiva di cabategravir, di ViiV Healthcare, in associazione con rilpivirina, di Johnson & Johnson, è efficace nel trattamento dell’HIV anche quando viene effettuata con cadenza bimestrale. È quanto emerge da Atlas-2M, uno studio di fase III, mentre una richiesta di revisione per la stessa combo da iniettare una volta al mese era stata già inviata alla…
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A partire da oggi, 5 agosto, Catherine Mazzacco assume la carica di Presidente e Amministratore Delegato del Gruppo LEO Pharma, subentrando a Gitte Aabo, nell’azienda da 27 anni, dei quali 11 come AD. Catherine Mazzacco, ingegnere, ha alle spalle oltre 25 anni di esperienza in gestione aziendale, strategia di business, marketing e vendite nel settore farmaceutico e delle biotecnologie, compresi…
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