La Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di bimekizumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica. Bimekizumab è il primo trattamento approvato nell’Unione Europea per la psoriasi a placche da moderata a grave, progettato per inibire selettivamente e direttamente sia IL-17A che IL-17F, due citochine che svolgono un…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per tafasitamab in combinazione con lenalidomide – seguito da tafasitamab in monoterapia – per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivato o refrattario non idonei al trapianto autologo di cellule staminali. La decisione fa seguito al parere positivo ricevuto…
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(Reuters) – Ha mostrato un’efficacia tre volte superiore rispetto alla terapia standard nel rimuovere i depositi di rame dai tessuti il trattamento in sperimentazione da parte di AstraZeneca contro la patologia rara nota come malattia di Wilson, che rende inabile il corpo a eliminare il rame in eccesso. A dichiararlo è stata la pharma anglo-svedese, che ha acquisito il candidato…
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(Reuters) – Moderna ha portato a termine il processo di review in tempo reale necessario per richiedere l’approvazione completa per il suo vaccino contro il COVID-19, autorizzato fino a oggi all’uso in emergenza per le persone dai 18 anni un su. La notizia arriva qualche giorno dopo l’ok completo della FDA concesso al vaccino di Pfizer/BioNTech, sviluppato con la tecnologia…
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(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno avviato la procedura per ottenere la piena approvazione negli USA di una dose di richiamo del loro vaccino anti COVID-19 nelle persone di età pari o superiore a 16 anni. Le aziende intendono completare la presentazione dei dati entro la fine di questa settimana. Si apre quindi la strada verso una terza dose che…
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(Reuters) – Secondo i dati provvisori di due piccoli studi di fase iniziale, una dose di richiamo del vaccino anti COVID-19 di Johnson & Johnson aumenta notevolmente i livelli di anticorpi contro il coronavirus. J&J presenterà questi dati alle autorità regolatorie statunitensi. Il governo degli Stati Uniti si prepara infatti a lanciare una campagna di vaccinazione supplementare il mese prossimo.…
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(Reuters) – Dal presidente USA Joe Biden agli esperti internazionali di malattie infettive, alle principali associazioni mediche: tanti sono stati i commenti positivi sull’approvazione piena che lunedì la FDA ha concesso al vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech. Su Twitter il presidente americano ha spiegato che l’ok definitivo dovrebbe ora dare più fiducia ai consumatori sul fatto che questo vaccino…
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(Reuters) – Sulla scia dell’approvazione piena del vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech concessa dalla FDA americana, i rendimenti delle obbligazioni della zona Euro sono aumentati. Il cambio di trend, spinto anche dal calo dei timori sul declino della Federal Reserve americana, arriva dopo una settimana negativa, con gli investitori che sono stati più cauti per la nuova diffusione del…
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(Reuters) – L’ EMA ha approvato l’utilizzo di ulteriori impianti di produzione per vaccini contro il coronavirus a base di mRNA sviluppati da Pfizer-BioNTech. L’obiettivo è quello di incrementare la produzione dei preparati antivirali mentre le infezioni stanno nuovamente aumentando. L’Agenzia europea per i medicinali ha approvato l’entrata in funzione di un sito a Saint Remy sur Avre, in Francia,…
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(Reuters) – Medtronic ha aumentato le previsioni dei profitti per l’anno finanziario 2022. La società con sede a Dublino prevede infatti che le infezioni provocate dalla variante virale Delta raggiungeranno il picco nelle prossime settimane e quindi, successivamente, le persone potranno ancora usufruire di prestazioni sanitarie non urgenti, con conseguente incremento della domanda di dispositivi. Medtronic ha tuttavia registrato una…
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(Reuters) – La terapia CAR-T di Novartis, Kymriah, non ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi nello studio di fase III su pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B in forma aggressiva, trattati dopo recidiva o dopo mancata risposta a un trattamento di prima linea. Ad annunciarlo è stata la stessa azienda svizzera, che ha comunque sottolineato come…
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(Reuters) – La FDA americana ha concesso la piena approvazione al vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech. L’ente regolatorio USA, che aveva dato l’ok al prodotto da somministrare in due dosi a dicembre scorso, ha confermato il via libera all’uso del vaccino per le persone dai 16 anni in su, sulla base dei dati aggiornati dai trial clinici dell’azienda americana…
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(Reuters) – Il gruppo Samsung investirà nei prossimi tre anni 240 trilioni di won (205,64 miliardi di dollari) per espandere la sua attività nei settori della biofarmaceutica, dell’intelligenza artificiale, dei semiconduttori e della robotica nell’era post-pandemica. Il gruppo della Corea del Sud ha dichiarato che gli investimenti fino al 2023 contribuiranno a rafforzare la sua posizione globale in settori chiave…
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Con un nuovo stabilimento a Guangzhou in Cina, Lonza amplia la sua capacità produttiva nel Paese asiatico. La CDMO svizzera sta per aprire una nuova linea di riempimento presso l’impianto di fabbricazione di prodotti biologici inaugurato nel secondo trimestre di quest’anno. L’operazione dovrebbe essere completata l’anno prossimo e creerà più di 150 posti di lavoro. L’importo dell’investimento non è stato…
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(Reuters) – L’autorità regolatoria per i farmaci del Regno Unito ha dato il via libera alla commercializzazione del cocktail di anticorpi sviluppato da Regeneron e Roche per prevenire e trattare il COVID-19. A dichiararlo è stato venerdì scorso la stessa Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), mentre la Gran Bretagna sta affrontando un aumento dei ricoveri a causa dell’incremento…
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(Reuters) – Con una riduzione del rischio di sviluppare i sintomi del COVID-19 del 77%, uno studio clinico di fase avanzata, i cui risultati sono stati pubblicati venerdì scorso, ha mostrato che il nuovo trattamento anticorpale sviluppato da AstraZeneca è in grado prevenire la malattia respiratoria legata al coronavirus, risultando utile per le persone che rispondono poco alla vaccinazione. Mentre…
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