Efpia: rafforzare la competitività delle Lifescience in Europa

In occasione del Consiglio europeo straordinario (17-18 aprile), oltre che delle scottanti situazioni geopolitiche che attualmente dominano la scena, si è parlato anche di un nuovo accordo continentale sulla competitività “ancorato a un mercato unico pienamente integrato”. La collaborazione tra gli Stati membri – secondo quanto si legge nel documento rilasciato al termine dei lavori – emerge come un fattore…

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Aifa. Cda approva regolamento CSE con norme su organizzazione e funzionamento

Approvato nel corso della prima riunione del Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il regolamento che disciplina il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica; con la sua adozione l’iter di superamento delle precedenti commissioni CTS/CPR si è perfezionato e nel regolamento è descritta l’organizzazione e il funzionamento del nuovo organismo operativo dell’ente regolatorio sui medicinali. Oltre a ribadire la composizione…

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USA, la battaglia per i biosimilari. Accordo Alvotech-Teva per l’accesso al biosimilare di Humira (AbbVie)

Alvotech e Teva hanno firmato un “accordo a lungo termine” con una terza azienda – non ancora resa nota -per incrementare l’accesso alla loro versione biosimilare di Humira (AbbVie). L’accordo arriva circa due mesi dopo che la Food and Drug Administration ha approvato il biosimilare messo a punto da Alvotech, Simlandi, precedentemente più volte respinto dall’ente regolatorio. Il biosimilare di…

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