Sanofi: richiesta MAA a EMA per avalglucosidasi alfa (malattia di Pompe)

L’EMA ha accettato di esaminare la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per avalglucosidasi alfa, come terapia enzimatica sostitutiva di lungo periodo per il trattamento di pazienti con malattia di Pompe (deficit di alfa-glucosidasi acida). Avalglucosidasi alfa è una terapia enzimatica sostitutiva sperimentale che, una volta approvata, potrà costituire un potenziale nuovo standard di trattamento per i pazienti con malattia di…

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Da Daiichi Sankyo un ebook per le donne con tumore al seno

L’alimentazione, la famiglia, la femminilità, la gestione del dolore, la maternità possibile, la ricerca di informazioni affidabili anche sul web: sono solo alcuni dei dubbi e degli ostacoli che si trovano ad affrontare le donne che ogni giorno ricevono una diagnosi di cancro. Per sostenerle, Daiichi Sankyo ha chiesto il supporto dei maggiori esperti italiani, raccogliendo i loro contributi in…

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A Ipsen la presidenza del Club Santé Italia

Stephane Brocker, Presidente e Amministratore Delegato di Ipsen S.p.A., è stato nominato alla Presidenza del Club Santé Italia, al fianco di Business France. Il Club Santé Italia è la rappresentanza italiana del G5 Santé,  gruppo di riflessione che riunisce le principali aziende francesi che operano nel settore della salute (farmaceutico, dispositivi medici, diagnostica, servizi sanitari e assistenziali), che generano un…

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COVID, c’è una terza pharma tedesca in corsa per il vaccino

(Reuters Health) – Con l’ok da parte dell’ente regolatorio tedesco al trial clinico di fase iniziale, IDT Biologika diventa la terza azienda tedesca, dopo BioNTech e CureVac a lanciare una sperimentazione sull’uomo di un vaccino sperimentale contro il COVID, che utilizza come vettore il virus inattivato del vaiolo, già impiegato per sviluppare un vaccino contro il coronavirus che causa la…

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Premio Nobel della Medicina agli scopritori del virus dell’epatite C

Il Premio Nobel per la Medicina 2020 va ai tre scienziati – due statunitensi e un britannico – che hanno scoperto il virus dell’epatite C, responsabile di cirrosi e cancro al fegato. La Fondazione Nobel ha sottolineato che il lavoro di Harvey Alter, Charles Rice e Michael Houghton apre una breccia importante alla possibilità di eradicare completamente il virus dell’epatite…

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Trump, dimissioni previste per oggi. Ecco come è stato curato

Donald Trump dovrebbe essere dimesso oggi dall’ospedale militare Walter Reed di Bethesda – nosocomio che dal 1940 si prende cura della salute dei presidenti USA – dove era arrivato nella serata di venerdì 2 ottobre dopo la comparsa dei sintomi del COVID. In questi tre giorni di ricovero Trump è stato sottoposto a due cicli di ossigenoterapia. Al presidente degli…

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Grünenthal Italia, al via la seconda edizione di Science of Relief

L’evento Science of Relief, ideato e organizzato da Grünenthal Italia, è nato nel 2019 come momento di discussione medico-scientifico con l’obiettivo di far conoscere le problematiche della gestione del dolore, i bisogni delle persone che ne sono colpite, dei loro familiari e caregiver e di favorire l’innovazione in quest’area. È partita venerdì 2 ottobre l’edizione 2020, dal titolo ”Il paziente…

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Genentech punta sui vaccini oncologici

Genentech, per 200 milioni di dollari versati in anticipo, ha ottenuto la licenza globale della linea vaccini contro il cancro sviluppati dalla biotech Vaccibody. I vaccini personalizzati contro il cancro – i neoantigeni – si sono sempre dimostrati deludenti nella realtà clinica, ma destano sempre grande interesse. Nel 2016 l’affiliata di Roche ha investito 310 milioni di dollari su obiettivi…

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Vaccino COVID AstraZeneca: FDA chiede nuovi dati per riprendere trial clinico

(Reuters Health) – La FDA vuole vederci chiaro e prima di riprendere lo studio clinico di fase III sul vaccino contro il COVID-19 di AstraZeneca e Università di Oxford, sospeso per una presunta reazione avversa, e ha chiesto di avere accesso ai dati riguardanti precedenti sperimentazioni su prodotti che usano lo stesso vettore virale di AZD1222. Dall’altra parte dell’Oceano, invece,…

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Smith & Nephew, Q3 in risalita

(Reuters Health) – Con i ricavi in calo solo del 4% nel terzo trimestre dell’anno, rispetto alla riduzione di quasi il 30% registrata nei tre mesi precedenti, Smith & Nephew vede la ripresa dopo aver pesantemente sofferto delle restrizioni imposte a causa della pandemia. L’azienda inglese, che produce impianti ortopedici e protesi, ha affermato che tutti e tre i suoi…

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Vaccino AstraZeneca, EMA inizia la revisione dei dati

Il CHMP dell’EMA ha avviato la prima revisione ciclica (rolling review) del candidato vaccino COVID sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con l’Università di Oxford. “L’avvio della revisione ciclica – precisa l’Agenzia europea – rappresenta l’inizio della valutazione scientifica, da parte del comitato, del primo set di dati sul vaccino provenienti da studi di laboratorio (dati non clinici). Tuttavia, ciò non…

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COVID-19: accordo Fujifilm-VLP Therapeutics per produzione vaccino

(Reuters Health) – La giapponese Fujifilm ha firmato un contratto di produzione con l’americana VLP Therapeutics per la formulazione di un vaccino contro il COVID-19. In base all’accordo, l’azienda giapponese utilizzerà i suoi impianti e le sue infrastrutture per gestire lo sviluppo del vaccino e le sperimentazioni cliniche. Il candidato vaccino di VLP è a base di RNA ed è…

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COVID-19, vaccino Moderna: buona risposta degli anziani

(Reuters Health) – Un primo studio sulla sicurezza del candidato vaccino di Moderna contro il Coronavirus ha fatto registrare una particolare efficacia nella popolazione anziana, con una produzione di anticorpi neutralizzanti che raggiunge livelli simili a quelli osservati negli adulti più giovani. I risultati sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine. Lo studio era un’estensione della sperimentazione di…

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Farmaci in gravidanza. Acido folico e progesterone i più prescritti. Il nuovo report Aifa

È stata analizzata per la prima volta, attraverso i flussi informativi sanitari regionali, la prescrizione di farmaci erogati a carico del Ssn nei mesi prima, durante e dopo la gravidanza in Italia. Il 73,1% delle donne ha ricevuto almeno una prescrizione durante la gravidanza, il 57,1% nei tre trimestri precedenti la gravidanza e il 59,3% nei tre trimestri successivi al…

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