Il vaccino sperimentale contro il virus Ebola di MSD, rVSV-ZEBOV, è ampiamente utilizzato nella Repubblica Democratica del Congo. Da quando, in agosto, è scoppiato l’ultimo focolaio del virus, più di 40.000 persone lo hanno ricevuto. Il vaccino viene fornito utilizzando un protocollo di accesso esteso a coloro che sono stati in contatto con le persone colpite in modo da costruire…
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Vaccini: partnership Governo UK, MSD e Janssen
Il Governo britannico, con l’aiuto di istituzioni accademiche e dell’industria farmaceutica, sta dando vita al primo centro di produzione e innovazione per vaccini del Paese grazie a circa 100 milioni di dollari finanziamenti. Il governo britannico investirà 66 milioni di sterline nel centro attraverso una partnership pubblico-privata denominata UK Research and Innovation, mentre altri 10 milioni di sterline arriveranno da…
LeggiMSD: ok da Ema a Delstrigo e Pifeltro (HIV-1)
L’EMA ha autorizzato l’immissione in commercio di due nuovi farmaci di MSD per il trattamento dell’ HIV-1: Delstrigo (doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato), combinazione a dose fissa in una singola compressa, in monosomministrazione giornaliera, e Pifeltro (doravirina), un nuovo inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) da assumere sempre in monosomministrazione giornaliera, in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. I due farmaci potranno…
LeggiMSD: rolling submission alla FDA per vaccino contro Ebola
MSD è pronta alla ‘rolling submission’ alla FDA per il suo vaccino contro il virus Ebola. Tutto dovrebbe concludersi l’anno prossimo rVSV∆G-ZEBOV-GP è stato usato nei recenti focolai epidemici della Repubblica Democratica del Congo. Ora, dopo anni di sviluppo, la pharmaè pronta a chiedere l’approvazione alla FDA. La ‘rolling submission’ consentirà a MSD di presentare la propria domanda in varie…
LeggiMSD: Keytruda raggiunge obiettivo anche nel tumore dell’esofago
(Reuters Health) – Con un prolungamento della sopravvivenza tra i pazienti con tumore esofageo avanzato o con cancro della giunzione esofagogastrica, Keytruda di MSD ha raggiunto l’obiettivo principale della sperimentazione di fase III KEYNOTE-181. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda americana, che presenterà i risultati completi prossimamente. Messo a confronto con la chemioterapia, il farmaco di MSD ha…
LeggiMSD: Gardasil sempre più golden bullet
La forza trainante di Gardasil non si è certo esaurita con l’ottima performance di quest’anno. MSD prevede ancora ampi margini di crescita per il prodotto, grazie a un aumento senza precedenti della domanda mondiale per i vaccini HPV. Nel Q3 Gardasil ha fatto incassare alla pharma USA 1,05 miliardi di dollari, segnando un aumento del 55% rispetto al terzo trimestre…
LeggiMSD-Pfizer: funziona combo Keytruda-Inlyta nel tumore del rene
(Reuters Health) – La combinazione di Keytruda (MSD) e Inlyta (Pfizer), ha raggiunto i principali obiettivi in uno studio di fase avanzata nel trattamento di prima linea della forma più comune di tumore del rene. La combo ha portato a miglioramenti statisticamente significativi a livello di sopravvivenza globale e ha aiutato i pazienti anche a vivere più a lungo, senza…
LeggiMSD, passi in avanti in USA per il biosimilare Renflexis
Renflexis di MSD, biosimilare di infliximab, è stato approvato dalla FDA lo scorso aprile. Ma alcuni giorni fa la pharma USA è riuscita a mettere a segno un colpo che ha spiazzato la concorrenza; ha infatti ottenuto un accordo con il Department of Veterans Affairs grazie a un’offerta di prezzo che ha battuto i rivali. MSD potrà in questo modo…
LeggiMSD: FDA estende Gardasil 9 a uomini e donne fino ai 45 anni
La FDA ha esteso l’utilizzo del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) Gardasil 9 di MSD, autorizzando il prodotto anche a uomini e donne nella fascia di età 27-45 anni, mentre in precedenza era approvato solo per le persone dai 9 ai 26 anni. La decisione è stata presa venerdì scorso, a seguito della designazione breaktrough therapy di giugno scorso…
LeggiFrazier (CEO MSD): rivedere supply chain per contenere prezzi farmaci
Per tenere sotto controllo i prezzi dei farmaci negli USA sono necessari profondi cambiamenti all’interno della supply chain. Ne è convinto Ken Frazier, CEO di MSD, che ne ha parlato la scorsa settimana all’Economic Club di New York. Frazier preconizza una “disintermediazione” dell’industria farmaceutica. “Non capisco perché viviamo in un mondo in cui il 50% del prezzo di un prodotto…
LeggiMSD: a Januvia il Prix Galien Italia 2018
Va a Januvia (sitagliptin) di MSD il Prix Galien Italia 2018 nella categoria Real World Evidence. “Capostipite di una classe innovativa di farmaci (gli inibitori dell’enzima dipeptidil-peptidasi 4), – si legge nella motivazione – sitagliptin ha confermato nel real world la sua versatilità nelle terapie di combinazione con altri farmaci per il diabete mellito, senza determinare un aumento degli effetti…
LeggiMSD, nuove conferme per il vaccino anti Ebola
Il vaccino rVSV-ZEBOV, messo a punto da MSD contro il virus Ebola è stato utilizzato in diversi focolai in Africa e attualmente è impiegato per contrastare il virus Ebola nella Repubblica Democratica del Congo, dove è stato assunto da oltre il 96% delle persone alle quali era stato offerto. Mike Ryan, assistente direttore generale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per le emergenze, ha…
LeggiMSD: da CE via libera a combo Keytruda-chemioterapia
(Reuters Health) – Via libera dell’Europa all’uso di Keytruda, di MSD, in associazione con pemetrexed e chemioterapia a base di composti del platino, in pazienti con tumore del polmone mai trattati prima. Si tratta della prima approvazione nel Vecchio Continente di una terapia anti PD-1 in combinazione con chemio. L’ok si basa sui dati raccolti nell’ambito dello studio di fase…
LeggiMSD, due nuovi farmaci per l’HIV
MSD cala due assi nella terapia dell’HIV. La casa farmaceutica ha infatti ottenuto l’approvazione della FDA per Delstrigo e Pifeltro, entrambi a base di doravirina, un nuovo inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa. Delstrigo e Pifeltro l’ok della FDA per il trattamento di pazienti adulti con HIV-1 che non sono stati sottoposti precedentemente ad altri trattamenti antiretrovirali, Pifeltro contiene solo…
LeggiMSD: da Aifa ok a rimborsabilità bezlotoxumab (CDI)
L’AIFA ha approvato, in regime di rimborsabilità in fascia H, bezlotoxumab, anticorpo monoclonale di MSD. Si tratta del primo farmaco indicato per la prevenzione delle recidive di infezione da Clostridium difficile (CDI) nei pazienti adulti ad alto rischio di recidiva di CDI. L’infezione da Clostridium difficile è una tipica infezione nosocomiale, nonché la principale causa di diarrea correlata all’assistenza sanitaria. Bezlotoxumab…
LeggiMSD: ok NICE per Keytruda nel tumore al polmone
Una settimana, quella appena trascorsa, molto importante per Keytruda. Mentre registrava consensi all’ASCO per le ottime performance negli studi clinici, in Gran Bretagna il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomandava il farmaco di MSD per l’uso di routine nel trattamento dei pazienti con cancro del polmone precedentemente non trattati. Keytruda era già disponibile come terapia di prima…
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