Tumori: nuova strategia genetica per il vaccino. L’interesse del biotech

Il codice genetico delle cellule di cancro veicolato da nanoparticelle di molecole di lipidi per attivare la risposta immunitaria delle cellule T: è questo l’ultimo strategia in studio per sconfiggere i tumori. A delinearla è stata un gruppo di ricercatori coordinati da Ugur Sahin, della Johannes Gutenburg University di Mainz, in Germania. La ricerca, condotta su animali da laboratorio e…

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Malattie rare: accordo Takeda-Ultragenyx da 65 mln di dollari

Con 65 milioni di dollari, Takeda ha presentato il suo piano di sviluppo per 6 farmaci destinati alla cura di malattie rare. In base ad un accordo siglato con Ultragenyx Pharmaceutical, Takeda investirà in due tranche nella biotech con acquisti di azioni, royalties e altre attività di tipo finanziario. Ultragenyx riceverà i dati preclinici per testare i prodotti sulle patologie…

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Prezzi farmaci: per EFPIA vanno calcolati sull’efficacia, non sui volumi di vendita

(Reuters Health) – Guadagnare in base ai benefici clinici di un farmaco: è quanto propone EFPIA, l’Associazione europea delle industrie del farmaco, che in un documento ha illustrato nuovo parametro di calcolo ad hoc, sulla cui base i ricavi non devono essere collegati alla quantità di prodotti venduti, bensì all’efficacia dei farmaci. La proposta, che arriva come risposta alla questione…

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Ddl Concorrenza: verso tetto regionale del 20% a catene farmacie

Si profila un tetto regionale del 20% per le catene di farmacie, in modo da impedire agli operatori di possedere in ogni regione piu’ di un quinto delle farmacie esistenti. E’ quanto prevede l’emendamento al Ddl Concorrenza, che i relatori Luigi Marino (Ap) e Salvatore Tomaselli (Pd) si apprestano a presentare in commissione Industria dopo l’intesa raggiunta con maggioranza e…

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Dopo lo stop FDA parere positivo di esperti USA su oppioide di Pfizer

  (Reuters Health) – Un panel di esperti americani ha dato parere positivo all’approvazione dell’oppioide a lunga durata d’azione sviluppato da Pfizer, il Troxyca. Secondo gli esperti, il farmaco, oltre a ridurre il dolore, grazie alla sua formulazione scoraggerebbe l’abuso da parte dei tossicodipendenti. Il panel, però, ha votato contro il fatto di dichiarare che scoraggia l’abuso orale, sostenendo invece…

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Ixekizumab di Eli Lilly efficace nella psoriasi a placche

(Reuters Health) – Efficace su un terzo dei pazienti affetti da psoriasi a placche, dopo 12 settimane di trattamento. È il risultato di tre studi che hanno valutato l’attività del farmaco per via iniettabile ixekizumab di Eli Lilly, dimostrando che riesce a risolvere la malattia, riducendo il grado di severità. Inoltre, continuando la terapia ogni quattro settimane, almeno la metà…

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Miastenia: non convincono i dati di Soliris

Alexion Pharmaceuticals non centra l’obiettivo primario dello studio clinico per il suo Soliris, medicinale orfano per il quale vorrebbe estendere le indicazioni, includendo la cura della miastenia gravis, una rara malattia autoimmune neuromuscolare caratterizzata da debolezza muscolare fluttuante e affaticabilità. Un dato che potrebbe mettere a rischio l’approvazione da parte della FDA. I medici continuano ad utilizzare questo farmaco off-label…

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Sanofi gioca le sue carte per acquisire Medivation. Gilead e AstraZeneca entrano nella partita?

Durante il congresso mondiale di oncologia (ASCO), che si svolge ogni anno a Chicago, Sanofi ha fatto sentire la sua voce sulla questione relativa all’acquisizione di Medivation, parlando di fronte agli investitori di risultati azionari e finanziari, dei passi falsi sull’R&D e delle previsioni per la pipeline. Obiettivi e promesse Tra gli obiettivi della Big Pharma francese c’è quello di…

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Disabilità: Sanofi Genzyme lancia il contest #MaketoCare

Al via la call for ideas di #MaketoCare, il contest dedicato al tema della disabilità voluto da Sanofi Genzyme. L’obiettivo è favorire la realizzazione e la diffusione di soluzioni innovative per dare risposte ai bisogni reali delle persone affette da qualsiasi forma di disabilità, intesa come diminuzione marcata della qualità della vita a causa di patologie e/o eventi traumatici. Con…

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Melazzini (AIFA): Registri di monitoraggio utili per allocare risorse

“Il Servizio Sanitario Nazionale sii trova oggi, come la maggior parte degli altri sistemi sanitari europei, ad affrontare una serie di sfide poste dalla crescente domanda di assistenza, legata in particolare alla cronicità, dalle novità farmacologiche in arrivo (anti-neoplastici, anti-infettivi, ecc) e dalla difficoltà di liberare risorse e rendere più efficiente la macchina organizzativa della Sanità”. Questo, in sintesi, l’intervento del presidente di AIFA, Mario Melazzini,  in…

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USA: maximulta a Genentech per dati su Tarceva

(Reuters Health) – Maxi multa da 67 milioni di dollari per Genentech e OSI Pharmaceuticals. La notizia arriva ufficialmente dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti. Il motivo: aver fornito dati suscettibili di indurre in errore in merito all’efficacia del farmaco Tarceva (erlotinib). In pratica, le aziende in questione avrebbero rilasciato dichiarazioni fuorvianti e non avvalorate da dati sulla bontà…

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Infezioni nosocomiali: farmaco Merck Sharp&Dome sotto lente ingrandimento FDA

(Reuters Health) – Qualche dubbio sull’efficacia di bezlotoxumab, l’antidiarroico sperimentale di Merck Sharp&Dome . A porlo all’FDA è una review condotta sul farmaco che contrasta la diarrea- spesso contratta durante un ricovero ospedaliero –  che negli Stati Uniti rappresenta una delle cause più comuni di infezioni che possono provocare anche il decesso del paziente, soprattutto fra gli anziani. Il nuovo…

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Farmaci oppioidi: FDA non convinta su Vantrela ER (Teva)

(Reuters Health) – Dubbi sull’antidolorifico a lungo termine a base di oppioidi prodotto dall’ israeliana Teva. Questa prima valutazione, con riserva, arriva da un board di esperti dell’FDA che, con 14 voti a favore su 17, ha valutato i dati di efficacia di Vantrela ER in termini di capacità di riduzione del dolore e di non creare dipendenza. La posologia prevede…

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Vaccini: con Bexsero GSK insidia la leadership di Sanofi

Con un mercato in espansione, che secondo le stime nel 2025 arriverà a 1,8 miliardi di dollari dagli attuali 1,1 miliardi, GlaxoSmithKline (GSK), con il nuovo vaccino contro il meningococco B, Bexsero, potrebbe superare il leader del settore, Sanofi. L’ipotesi è stata avanzata da un’analisi di GlobalData,  secondo la quale le vendite del nuovo vaccino arriveranno a 570 milioni di…

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Allergan: da FDA via libera a Byvalson (ipertensione)

(Reuters) – FDA ha approvato il trattamento di Allergan per l’ipertensione. Il farmaco in questione, Byvalson, è la prima e unica combinazione a dose fissa di un beta-bloccante (Nebivolol)  e dell’inibitore del recettore dell’angiotensina II (Valsartan). I due farmaci combattono l’ipertensione utilizzando diversi meccanismi di azione e devono essere somministrati una volta al giorno. Byvalson è stato testato contro il…

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FDA: stop a Tronxyca ER, oppiaceo sperimentale di Pfizer

(Reuters Health) – Secondo un esame preliminare della FDA, il farmaco sperimentale Troxyca ER, un analgesico orale oppiaceo ad azione prolungata di Pfizer, pur avendo proprietà che fanno desistere dall’abuso, presenta delle caratteristiche tecniche che facilitano, utilizzando solventi comuni, l’estrazione dell’ossicodone dal farmaco. Questo aspetto annullerebbe proprio l’effetto antiabuso. L’abuso di farmaci  oppioidi ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti.…

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