Giorno: 7 Luglio 2026

Il CHMP dell’EMA ha avviato una phased review per daraxonrasib, candidato terapeutico sviluppato dalla biotech statunitense Revolution Medicines per il trattamento del tumore del pancreas metastatico. La decisione dell’agenzia regolatoria europea consentirà di valutare i dati in modo progressivo, man mano che saranno disponibili, con l’obiettivo di accelerare l’iter regolatorio. I diversi dossier – qualità, dati preclinici e risultati clinici…

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Dalla diagnosi dell’infertilità alla capacità di anticipare le possibilità di successo di una gravidanza. La medicina della riproduzione sta entrando in una nuova fase, nella quale biomarcatori, analisi molecolari e Intelligenza Artificiale possono aiutare specialisti e pazienti a leggere sempre prima i segnali biologici che influenzano lo sviluppo embrionale e il percorso terapeutico. È uno dei temi in discussione al…

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La Commissione Europea ha approvato onasemnogene abeparvovec per il trattamento di bambini di età pari o superiore ai 2 anni, adolescenti e adulti affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 5q con una mutazione biallelica nel gene SMN1 (survival motor neuron 1). Con questa approvazione, il farmaco di Novartis diventa la prima terapia genica di sostituzione autorizzata nell’Unione europea…

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L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato il Rapporto sulle tempistiche delle procedure di prezzo e rimborso dei farmaci relativo al periodo aprile 2024-dicembre 2025. Il documento analizza 1.042 procedure concluse con Determinazione AIFA entro il 31 maggio 2026 e consente una lettura più granulare dell’iter regolatorio, dalla sottomissione dell’istanza alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale o sul portale TrovaNormeFarmaco. Il dato…

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