La FDA ha approvato un dispositivo impiantato nella cornea per correggere la visione da vicino nei pazienti affetti da presbiopia o ipermetropia causata da una diminuzione di elasticità del cristallino dell’occhio. Il Raindrop Near Vision Inlay, prodotto da ReVision Optics, è dunque il primo impianto che migliora la vista cambiando la forma della cornea per migliorare la vista da vicino…
LeggiBMS: accordo con biotech per nuovo studio su Opdivo
Dieci milioni di dollari. Tanto vale l’accordo siglato tra Bristol-Myers Squibb e la biotech PsiOxus Therapeutics per una collaborazione finalizzata a testare una nuova combinazione in uno studio di fase I. Le molecole sotto indagine saranno l’immunoterapico Opdivo (nivolumab) e il farmaco sperimentale della PsiOxus enadenotucirev, un adenovirus oncolitico. I ricercatori sperano che enadenotucirev abbia effetti stimolanti sul sistema immunitario…
Leggi“Disclosure Code” USA: nel 2015 dalle aziende 7,52 mld di dollari
(Reuters Health) – Ammonta a 7.52 miliardi di dollari la cifra che nel 2015 le case farmaceutiche operanti negli USA hanno pagato ai medici per onorari, programmi educazionali e altre forme di collaborazione. È il dato pubblicato negli Stati Uniti, nell’ottica della trasparenza, dall’Open Payment Program che negli ultimi 3 anni, seguendo quanto indicato dalla legge in tema di ‘Affordable…
LeggiRenzi: pronti a lavorare con Sala per EMA a Milano
“Pronti a lavorare con il sindaco Sala per portare l’EMA a Milano”. Lo ha detto il presidente del Consiglio Matteo Renzi in occasione di un’intervista rilasciata a Sky. Renzi ha annunciato la costituzione di una task force di Palazzo Chigi, che coinvolgerà anche diversi ministeri, e che affiancherà il sindaco di Milano Giuseppe Sala (che tra l’altro si recherà a Londra…
LeggiNEJM: il vaccino anti-malaria Mosquirix (GSK) più efficace con quattro dosi
(Reuters Health) – Il primo vaccino mai sviluppato contro la malaria avrebbe effetto dopo tre dosi, ma l’efficacia diminuirebbe diventando quasi nulla a sette anni dalla somministrazione. A dimostrarlo è stato uno studio a lungo termine svolto su bambini in Africa, dove la malaria miete più vittime. Secondo la ricerca, pubblicata sul New England Journal of Medicine, l’efficacia del vaccino…
LeggiDiabete: Medtronic presenta domanda all’FDA per “pancreas artificiale”
In vista dell’immissione sul mercato, Medtronic ha presentato all’FDA domanda per l’approvazione del suo sistema ibrido a circuito chiuso, che misura i livelli di glucosio nel sangue dei diabetici in tempo reale e regola automaticamente la quantità di insulina che trasporta. Se approvato, il dispositivo sarà il primo ‘pancreas artificiale’ al mondo. Il sistema è composto dal microinfusore di Medtronic…
LeggiEmatologia: per Imbruvica (AbbVie e J&J) possibili nuove indicazioni
Nuove indicazioni per Imbruvica (INN-ibrutinib). È questo l’obiettivo di AbbVie e di J&J per il loro farmaco in co-marketing contro i tumori ematologici. Questo prodotto ha recentemente ottenuto dall’FDA ottenuto un riconoscimento per la sua innovatività e la designazione a “terapia orfana di secondo livello” per la malattia del trapianto verso l’ospite (GvHD). Un dato che potrebbe velocizzare di molto l’iter…
LeggiSpesa farmaci: + 278% negli ultimi dieci anni
Continua a crescere in Italia la spesa sostenuta dalla Pubblica Amministrazione per beni e servizi sanitari. Fra le varie voci, ha conosciuto un particolare incremento negli ultimi dieci anni quella per per i farmaci, che è aumentata del 278%. Un dato – emerso da un’analisi della Cgia di Mestre, diffusa nei giorni scorsi – che desta grande preoccupazione in Federfarma. Le cifre in dettaglio…
LeggiCredit Suisse: piccoli accordi di M&A per il “dopo Medivation”
In attesa di conoscere chi la spunterà tra le varie Big Pharma e Big Biotech interessate all’acquisizione di Medivation, si inizia già a pensare a cosa accadrà dopo. A fare previsioni sono gli analisti di Credit Suisse, che si concentrano su accordi di M&A di piccolo-medio valore (25 miliardi di dollari). Ad esporsi in modo particolare è l’analista Vamil Divan…
LeggiBiotech: Allergan guarda all’Asia per nuovi accordi
Dopo il fallimento della fusione con Pfizer, Allergan starebbe rivolgendo le sue attenzioni al biotech di Cina e India. Grazie alla disponibilità economica che deriverà dalla vendita di una parte dei generici all’israeliana Teva Pharmaceutical, l’azienda con sede in Irlanda sarebbe pronta a siglare accordi con aziende biotech asiatiche, in particolare di Cina e India. Ne ha parlato Brent Saunders, CEO…
LeggiDisclosure Code: il 70% delle aziende ha già pubblicato i dati
All’indomani della fatidica data del 30 giugno, grande successo per l’operazione trasparenza delle aziende farmaceutiche. Oltre il 70% delle Pharma operanti nel nostro Paese, infatti, ha pubblicato gli investimenti effettuati per la ricerca, la formazione medica e le consulenze ai camici bianchi. Un dato superiore alle stesse previsioni di Farmindustria, che, attraverso il suo presidente Massimo Scaccabarozzi, ha espresso subito la propria soddisfazione. Il ‘Disclosure Code’…
LeggiFimmg e Aifa: collaborazione anche sui farmaci dei piani terapeutici
Sarà più stretta la collaborazione tra Aifa e Fimmg. A riferirlo in una nota la Federazione dei medici di famiglia, all’indomani dell’incontro con il presidente dell’Aifa Mario Melazzini. “Un incontro positivo, che getta le basi per la ripresa di un rapporto di più stretta collaborazione tra Aifa e medici di medicina generale per garantire agli assistiti un migliore accesso ai farmaci e autonomia prescrittiva ai…
LeggiLinfoma: fallisce collaborazione AbbVie – Infinity per farmaco biotech
Risultati non soddisfacenti e mancanza di dati hanno decretato la volontà da parte di AbbVie di chiudere la collaborazione con Infinity Pharmaceuticals, relativa allo studio di un farmaco per la cura dei tumori del sangue (duvelisib). Porte chiuse dalla Big Pharma anche sull’intero settore biotech. La decisione è arrivata a distanza di due settimane dai risultati scoraggianti emersi dallo studio…
LeggiGenerici: l’australiana Mayne Pharma compra 42 prodotti da Teva e Allergan
L’australiana Mayne Pharma punta al mercato dei generici negli USA. Martedì 28 giugno ha infatti annunciato di aver concluso un accordo da 652 milioni di dollari in cambio di 42 prodotti generici di Teva e Allergan. Anche se di dimensioni molto più piccole rispetto all’affare da oltre 40 miliardi che le due aziende stanno trattando, l’acquisto di Mayne non è…
LeggiShire: obiettivo raggiunto per farmaco sperimentale ADHD
(Reuters Health) – Obiettivo principale dello studio raggiunto per SHP465, il farmaco sperimentale di Shire per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD). I dati, ha fatto sapere l’azienda irlandese, hanno infatti mostrato che entrambe le dosi di farmaco sperimentale testato sono risultate migliori del placebo nel trattamento dei pazienti con ADHD. Un passo avanti, dunque, verso l’approvazione…
LeggiDiabete tipo 2: primo ok da FDA per estensione claim Jardiance
(Reuters Health) – Secondo un panel di esperti della FDA, dovrebbe essere concessa a Jardiance (Eli Lilly e Boeringher Ingelheim), farmaco per il diabete di tipo 2, l’estensione del claim per la morte legata a eventi cardiovascolari. L’FDA non è obbligata a seguire il consiglio dei suoi comitati consultivi, ma generalmente lo fa. Jardiance (empagliflozin) è stato approvato nel 2014…
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