Terapie geniche: FDA blocca studio Juno Therapeutics

Uno studio Juno Therapeutics sulla sua terapia sperimentale CAR-T, nota come JCAR015, è stato messo in stand by da parte degli enti regolatori degli Stati Uniti dopo la morte la scorsa settimana di due pazienti arruolati nel trial e affetti da leucemia, fa sapere l’azienda. Le azioni di Juno sono scese del 30%, passando da 40,82 dollari a 28,50 dollari.…

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Medical device: Sophono (Medtronic) studia impianto cocleare a trasmissione cutanea

Gli impianti cocleari potrebbero funzionare meglio se a stimolare i nervi della coclea fosse la luce anziché l’energia elettrica. Questo è quello che ha pubblicato il New Scientist riguardo a questi dispositivi elettronici molto sofisticati che agiscono sulla coclea e che sono in grado di sostituirne il funzionamento nelle persone sorde. La Sophono – acquisita nel 2015 da Medtronic –…

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Biotech: Roche verso l’acquisto di BioMarin?

Anche se non ci sarebbe ancora un’offerta formale, visto il periodo incerto dopo il voto per la Brexit, alcuni esperti di mercato sono convinti che Roche sia interessata all’acquisizione di BioMarin, azienda biotech con sede in California. Come conseguenza di questo interessamento, le azioni di BioMarin sono salite di oltre il 10%, anche se poi l’entusiasmo degli investitori si è…

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Biosimilari: quello di Amgen è “troppo simile” a Humira

Le cose sembrano andare bene per Amgen. È quanto emerso al termine di una riunione del comitato consultivo FDA sul suo candidato biosimilare di Humira.In un documento informativo diffuso lo scorso 8 luglio, i membri dello staff FDA hanno dichiarato che dall’analisi dei dati dei trial su artrite reumatoide e psoriasi a placche del prospetto ABP 501 è emerso che…

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FDA: presto nuove linee guida per test sequenziamento geni

L’FDA ha annunciato di voler rivedere le linee guida per controllare la prossima generazione di test di sequenziamento dei geni. Con questa operazione, secondo la FDA, i test saranno effettivamente utilizzabili a scopo clinico e diagnostico. I test di sequenziamento rilevano le differenze genetiche lcinicamente significative tra gli individui. Queste variazioni possono aiutare a capire se una persona è a…

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Sindrome di Down: Gruppo Menarini sponsor dei Trisome Games a Firenze

Sarà una manifestazione molto speciale quella dei Trisome Games 2016. Per la prima volta al mondo, infatti, l’Italia – e più precisamente Firenze – organizzerà ed accoglierà un evento multidisciplinare dedicato esclusivamente ad atleti con sindrome di Down. Il Gruppo Menarini sarà sponsor della manifestazione. Ai Trisome Games 2016 parteciperanno, in varie sedi fiorentine, oltre 1000 atleti provenienti da 36 paesi…

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Vaccini: via libera dai CDC a Vaxchora (PaxVax), “single dose” contro il colera

All’unanimità, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei CDC ha raccomandato il vaccino orale contro il colera di PaxVax agli adulti che viaggiano in aree in cui l’infezione è endemica. Il vaccino, denominato Vaxchora, è l’unico del genere autorizzato negli Stati Uniti e l’unico nel mondo a dose singola per il colera. Dovrebbe essere commercializzato dal prossimo mese di…

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Nomina Coletto: per Melazzini (AIFA) “valore aggiunto per la sanità italiana”

“Esprimo il mio più sincero apprezzamento per la nomina di Luca Coletto a presidente dell’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali, ufficializzata ieri dalla Conferenza Stato-Regioni – commenta il Presidente dell’AIFA Mario Melazzini. “Sono certo –continua Melazzini – che la riconosciuta e consolidata competenza in materia di politica sanitaria dell’Assessore alla Sanità della Regione Veneto porterà grande valore aggiunto alla sanità…

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Forbes dà le pagelle a Big Pharma. Bms e J&J su tutte

In un’analisi recentemente pubblicata da Forbes, l’esperto di Big Pharma Bernard Munos ha analizzato le vendite dei medicinali approvati negli ultimi cinque e dieci anni e quanto queste abbiano contribuito al redditto delle rispettive aziende farmaceutiche. Secondo l’analista, sia la J&J che la BMS stanno vendendo più delle altre e hanno il maggior numero di farmaci approvati negli ultimi cinque anni.…

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Brexit: Task Force del Governo britannico con GSK e AstraZeneca

(Reuters Health) – Il settore farmaceutico e i funzionari del Governo britannico hanno creato una task force per affrontare i problemi normativi e di altra natura relativi alla Brexit. Le aziende farmaceutiche, che si sono schierate con forza a favore della permanenza nell’UE, rappresentano il 25% di tutta la spesa per la ricerca delle aziende del Regno Unito. Per il Pharma…

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Farmaci: Gilead aumenta i prezzi delle versioni “old” per favorire i nuovi

Alzare i prezzi dei farmaci vecchi per spingere i pazienti ad usare quelli di nuova generazione. Sembra essere questa la nuova tattica messa in atto da alcune aziende farmaceutiche e in particolare da Gilead, che ha da poco lanciato il suo nuovo anti-HIV. Secondo quanto riportato dagli analsiti Cowen&Co., la big biotech avrebbe alzato il prezzo dei suoi farmaci ‘old’ con…

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Medivation: Il CEO alza la posta

“Se volete comprare quest’azienda, dovrete adattare la vostra offerta, tenendo in conto il valore di Talazoparid”. Mentre l’affair Medivation va avanti, il CEO David Hung alza la posta con un messaggio diretto ai potenziali acquirenti, mettendo sul tavolo il valore aggiunto rappresentato dal suo inibitore di PARP (Talazoparid), l’innovativo trattamento per i pazienti con tumori resistenti alla chemioterapia. Nessun riferimento…

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Disclosure Code. È stata fatta vera trasparenza?

Il 30 giugno scorso, onorando l’impegno assunto con l’operazione Disclosure Code di Efpia (l’associazione europea delle aziende del farmaco) le aziende associate a Farmindustria hanno avviato la pubblicazione sui loro siti web dell’ammontare dei compensi erogati nel 2015 a medici e organizzazioni sanitarie (in questa dizione sono compresi ospedali, Asl, società scientifiche e di servizi e quant’altro).Un’operazione presentata come azione…

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Tumore alle ovaie: al via studio per testare avelumab (Pfizer e Merck KGaA)

(Reuters Health) – Pfizer e Merck KGaA hanno annunciato di aver dato inizio ad uno studio di fase avanzata in cui avelumab verrà testato in combinazione con il trattamento standard per il cancro ovarico. Lo studio prevede l’arruolamento di  950 pazienti con tumore ovarico avanzato che non sono state precedentemente trattate per la malattia: Avelumab, un cosiddetto inibitore dei checkpoint,…

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Psoriasi a placche: ok a Ixekizumab (Lilly) da 3 studi di fase III

Ottima tollerabilità, sicurezza e pelle pulita per circa 8 pazienti su 10. Risultati significativi registrati già a 12 settimane di trattamento, con un miglioramento rilevato già dalle prime due settimane. Sono questi alcuni dei risultati più incoraggianti delle tre ricerche in corso sull’efficacia di Ixekizumab in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave, i cui risultati sono stati…

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Allergan: continua la crescita della BU estetica

Buone notizie per Allergan: la crescita della Business Unit dedicata all’estetica non mostra alcun segno di rallentamento. Ne è particolarmente convinto l’analista Jason Gerberry, di Leerink Partners. Quali sono le ragioni di questa crescita? Le campagne pubblicitarie per Botox, una crescente fiducia dell’utenza nell’impiego dei filler, e un aumento degli uomini che si interessano aitrattamenti estetici. E la casa farmaceutica irlandese è…

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