Mentre i ritardi denunciati in questi giorni sulla stampa in riferimento alla disponibilità della nuova sede Ema di Amsterdam stanno alimentando le speranze dell’Italia su una possibile rivincita a tavolino di Milano, l’Ema e il Governo olandese stanno già lavorando per il prossimo trasferimento. Ne ha dato conto venerdì 15 dicembre la stessa Agenzia europea dei medicinali che ha reso…
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“In queste ore stiamo avendo alcune indiscrezioni da Londra e Bruxelles sul fatto che Amsterdam non sarebbe in grado di garantire la riallocazione di Ema con il personale nella sede definitiva prima del maggio 2020. Se il ritardo di un anno fosse vero, credo che l’Italia dovrebbe immaginare se ci siano strade percorribili dal punto di vista giuridico, prima che…
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Un sito web con informazioni dirette e tempestive che spiega quali infezioni da batteri e funghi rispondono a determinati antibiotici. Così la Fda vuole dare un ulteriore contributo alla lotta contro la resistenza agli antibiotici e all’appropriatezza delle cure. “Quando si hanno in cura pazienti critici, serve il maggior numero possibile di informazioni sul batterio da combattere, e la sua…
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Teva ha annunciato che taglierà 14.000 posizioni, sfoltendo la sua forza lavoro mondiale di oltre il 25%. Si tratta di 4.000 licenziamenti in più rispetto allo scenario prospettato in precedenza. L’obiettivo è risparmiare 3 miliardi di dollari di costi annuali, 1 miliardo di dollari in più rispetto a quanto stimato dagli analisti. Teva farà in fretta: la maggior parte dei…
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Bayer e PeptiDream, società biofarmaceutica pubblica giapponese, hanno avviato una collaborazione per lo sviluppo di nuovi farmaci in diverse aree terapeutiche e categorie di target. L’accordo prevede l’uso della tecnologia Peptide Discovery Platform System (PDPS) di PeptiDream. L’obiettivo della collaborazione consiste nello scoprire nuove molecole apripista capaci di risolvere bisogni medici importanti e ancora insoddisfatti in ambiti di ricerca strategici…
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(Reuters Health) – L’anno che sta per finire si è rivelato un anno eccezionale per le approvazioni di farmaci. Rispetto al 2016, la FDA ha infatti autorizzato l’immissione in commercio del doppio delle molecole (41 vs.22). Ma i rendimenti degli investimenti nella ricerca fatti dalle principali pharma sono in calo. Secondo un rapporto della società di consulenza Deloitte, i ritorni economici previsti da…
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Imbruvica (Janssen/Johnson & Johnson) farmaco contro il linfoma mantellare (MCL), ha ottenuto la raccomandazione del NICE per il rimborso da parte del National Health System britannico, ribaltando una decisione contraria precedente. Ma ci sono delle condizioni: Imbruvica può essere impiegato unicamente su pazienti con MCL sottoposti in precedenza solo una volta alla terapia. J&J dovrà applicare uno sconto al farmaco, che…
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Per Sanofi e Regeneron nuovi dati positivi di midstage relativi a Cemiplimab, inibitore di checkpoint contro un tipo di cancro della pelle. I dati derivano da uno studio su 82 pazienti affetti da carcinoma avanzato a cellule squamose cutanee (CSCC). Si tratta di una forma di cancro della pelle meno letale del melanoma. I dettagli completi devono ancora essere divulgati,…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Ixifi biosimilare del blockbuster per l’artrite reumatoide di J&J Remicade. Ixifi è stato approvato per tutte le indicazioni di Remicade, tra cui il trattamento della malattia di Crohn e della psoriasi a placche. Per Pfizer si tratta del secondo biosimlare di Remoicade. Il primo, Inflectra, è enmtrato nel portfolio della big pharma nel 2015 con…
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(Reuters Health) – “Revance Therapeutics Inc aspetterà a cercare partnership con i più grandi produttori di farmaci fino a quando non sarà più vicina l’approvazione normativa per il suo trattamento rivale di Botox”. Questa dichiarazione del CEO Dan Browne assomiglia a una dichiarazione di guerra al farmaco blockbuster di Allergan. La scorsa settimana Revance ha divulgato dati che dimostrano come…
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Sebbene genomica, bioelettronica e intelligenza artificiale siano gli aspetti su cui puntano le aziende che sviluppano nuove tecnologie applicabili in medicina, rendere il tutto accessibile al paziente farà la differenza. E sono diverse le aziende che stanno lavorando su questo aspetto. Allurion Technologies sta sviluppando un palloncino per la perdita di peso che, invece di essere posizionato attraverso l’endoscopia, viene…
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Un fatturato compreso tra i 23 e i 23,5 miliardi di dollari. È forte l’aspettativa che Eli Lilly ripone nei suo farmaci antidiabetici per il 2018. Nella presentazione dell’outlook del prossimo anno, la pharma statunitense ha detto che la crescita sarà guidata dai suoi nuovi farmaci contro il diabete,Trulicity, Basaglar e Jardiance, oltre che da Taltz per trattare la psoriasi…
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(Reuters Health) – Con più della metà dei pazienti ancora in vita dopo un anno dal trattamento, la terapia CAR-T di Gilead, Yescarta, che l’azienda biotech ha acquisito da Kite Pharmaceuticals quest’anno, fa registrare un ottimo risultato nel trattamento del linfoma a grandi cellule B. A evidenziarlo sono i dati del follow-up di un trial clinico, presentati all’incontro annuale dell’American…
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Amsterdam sarebbe in ritardo con l’allestimento della nuova sede dell’Ema. Secondo alcuni organi di stampa olandese, l’agenzia europea dei medicinali rischia di non avere a disposizione locali, anche provvisori, per marzo 2019. E da Bruxelles arriva un grido d’allarme bipartizan. Patrizia Toia, capo delegazione PD al Parlamento europeo ed Elisabetta Gardini, capo delegazione di Forza Italia, hanno presentato congiuntamente una…
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(Reuters Health) – La FDA ha accettato la richiesta di Indivior per RBT-700, un farmaco sperimentale per la schizofrenia, sommnistrabile con un’iniezione mensile. All’inizio di questo mese, il prodotto sperimentale di Indivior aveva ricevuto il via libera da FDA per contribuire a combattere la dipendenza da oppioidi negli Stati Uniti- Indivior è una casa frmaceutca britannica specializzata proprio nel trattamento…
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Con l’ok della FDA per il farmaco similare del vendutissimo Humalog di Eli Lilly, Sanofi fa un passo avanti nella sfida per il mercato dei farmaci antidiabetici. Admelog è la prima copia di insulina prandiale che ottiene l’approvazione della FDA. Questo farmaco ha ricevuto luce verde dalla FDA lunedì 11 dicembre, dopo che a settembre era stata concessa un’approvazione provvisoria.…
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