Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha espresso parere favorevole all’aggiornamento della composizione di Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax. Le nuove formulazioni saranno adattate alla variante XFG di SARS-CoV-2 in vista della campagna vaccinale 2026-2027.
La decisione segue la raccomandazione formulata a maggio dall’Emergency Task Force dell’Agenzia europea dei medicinali. Secondo l’EMA, XFG appartiene alla famiglia delle sottovarianti Omicron JN.1 e la sua circolazione è aumentata a livello mondiale a partire da giugno 2025.
Per definire la composizione dei vaccini, il gruppo di esperti ha valutato l’evoluzione del virus, i dati di efficacia delle formulazioni adattate a JN.1, KP.2 e LP.8.1 e i risultati di studi preclinici sui candidati diretti contro differenti varianti. L’EMA ritiene che l’aggiornamento a XFG possa offrire la protezione più adeguata contro le sottovarianti della famiglia JN.1 e anche contro BA.3.2.
L’Agenzia precisa tuttavia che le formulazioni rivolte alla variante LP.8.1 potranno ancora essere prese in considerazione per le campagne del 2026. La raccomandazione potrà inoltre essere rivista nel caso di cambiamenti rilevanti della situazione epidemiologica.
Il parere positivo del CHMP riguarda l’aggiornamento regolatorio dei quattro vaccini già autorizzati nell’Unione europea. Le decisioni sulle campagne vaccinali, sulle popolazioni destinatarie e sulle modalità di somministrazione resteranno di competenza delle autorità dei singoli Stati membri, sulla base dell’andamento epidemiologico nazionale.
Fonte: European Medicines Agency, Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), 20-23 July 2026; ETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant.
