Oltre 350 milioni di euro di payback a carico delle imprese produttrici di farmaci fuori brevetto per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa per gli acquisti diretti del 2025. Un onere che si aggiunge a un sistema nel quale i prezzi di questi medicinali sono già sottoposti alla negoziazione con AIFA e alla successiva competizione nelle gare pubbliche regionali.
È la criticità evidenziata da Egualia – Industrie Farmaci Accessibili nel corso delle audizioni presso la Commissione Bilancio della Camera, nell’ambito dell’esame del Disegno di Legge di Bilancio 2027.
L’Associazione chiede una revisione del meccanismo di ripiano che tenga conto delle peculiarità del comparto dei medicinali fuori brevetto e del suo contributo al contenimento della spesa sanitaria.
Si tratta di un settore che soddisfa circa il 40% del fabbisogno farmaceutico nazionale e che rappresenta una componente strutturale della sostenibilità del Servizio sanitario nazionale, grazie alla concorrenza tra operatori e alla conseguente riduzione dei prezzi.
Secondo Egualia, l’attuale sistema presenta una distorsione paradossale: le imprese che contribuiscono già al contenimento della spesa attraverso la partecipazione alle gare pubbliche sono chiamate a sostenere anche un ulteriore onere per il ripiano dello sfondamento del tetto complessivo degli acquisti diretti, alimentato da altri fattori, non soggetti alle medesime dinamiche concorrenziali.
Il rischio è che la sovrapposizione degli strumenti di contenimento della spesa finisca per compromettere la sostenibilità economica delle forniture, ridurre il numero di operatori presenti sul mercato e aggravare le criticità di approvvigionamento. Un fenomeno che trova già un riscontro nelle gare ospedaliere: secondo le evidenze richiamate dall’Associazione, circa tre lotti su dieci risultano deserti.
Le proposte per rivedere il meccanismo di payback
Per correggere queste distorsioni, Egualia propone in via prioritaria di escludere dal computo del tetto di spesa per gli acquisti diretti i medicinali fuori brevetto acquistati attraverso procedure pubbliche di gara., riconoscendo che, per questi prodotti, la competizione tra aziende rappresenta già uno strumento efficace di governo della spesa.
In alternativa, l’Associazione chiede di eliminare il payback per i farmaci fuori brevetto acquistati tramite gara o, quantomeno, di ridurre significativamente la quota di ripiano a carico delle imprese, prevedendo una diversa ripartizione degli oneri con le Regioni.
La richiesta, sottolinea Egualia, non punta a sottrarre il comparto alle politiche di controllo della spesa farmaceutica, ma a evitare che la sovrapposizione di più strumenti di contenimento dei costi finisca per indebolire proprio quel mercato concorrenziale che ha consentito al Servizio Sanitario Nazionale di conseguire risparmi strutturali.
Mantenere un numero adeguato di fornitori e garantire condizioni di sostenibilità economica alle imprese che operano nel settore dei medicinali fuori brevetto rappresentano, in questa prospettiva, condizioni essenziali non soltanto per tutelare la concorrenza, ma anche per assicurare la continuità delle forniture e la disponibilità dei trattamenti per i pazienti.
