(Reuters Health) – Nella giornata di ieri la FDA ha dato il via libera all’estensione di due antitumorali per pazienti non ancora trattati. Bosulif, prodotto da Pfizer, e Cabometyx, realizzato da Exelixis. Per quanto riguarda i farmaco di Pfizer la nuova indicazione clinica è per i pazienti con diagnosi recente di una rara forma cronica di tumore del sangue. Il…
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La lista delle forbidden words di Donald Trump è arrivata ai Centers for Disease Control and Prevention degli USA. Dal 2019, nei documenti ufficiali di questa organizzazione, dovranno essere eliminate alcune parole come feto, evidence-based, diversità, diritto, scienza, transgender e vulnerabile. Le linee guida di Washington non offrono espressioni alternative per tutti i casi. Ad esempio, la sostituzione suggerita per science-based o evidence-based corrisponde a…
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Buone notizie per la farmaceutica italiana. Nel ranking della Commissione Europea che monitora gli investimenti in ricerca e sviluppo delle aziende del Vecchio Continente, Chiesi Farmaceutici si attesta all’86 posto, prima fra le farmaceutiche italiane, seconda tra le manifatturiere, quinta tra tutte le aziende del nostro Paese. Il ranking è stato realizzato dal Joint Research Centre della Commissione Europea. La…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato il proprio ok a uno dei farmaci più attesi del momento: Luxturna di Spark Therapeutics, la terapia genica destinata a curare una patologia ereditaria dell’occhio che può portare alla cecità. Luxturna funziona grazie all’inserimento nelle cellule retiniche del paziente del gene chiamato RPE65 che è in grado di produrre una proteina necessaria per ripristinare…
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Un parco macchine diagnostiche obsoleto quello italiano. Più del 50% delle apparecchiature di diagnostica per immagini e di elettromedicina non sono adeguate alle esigenze di pazienti e medici. Risonanze magnetiche, PET, TAC, angiografi, mammografi, ventilatori per anestesia e terapia intensiva, che per l’età avanzata riducono i benefici per il paziente raggiunti dalle tecnologie più recenti: diagnosi più accurate e precise,…
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Cresce il mercato dei generici in Italia. 1.57 miliardi ( prezzi ex factory) è il valore delle vendite nel canale retail, con un giro d’affari concentrato essenzialmente in classe A che assorbe l’89,2% a volumi e il 77,1% a valori del mercato totale dei farmaci generici, per un totale di 1,2 miliardi. È questo il dato più importante che emerge…
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(Reuters Health) – Nel mare magnum degli studi sulle cellule staminali, purtroppo solo pochi coronati da successi clinici, due piccole biotech, Athersys Inc e Mesoblast Ltd, stanno iniziando i test finali su centinaia di pazienti per il trattamento di gravi ictus e insufficienze cardiache. Queste ricerche, con l’aiuto di solidi investitori, potrebbero cambiare il decorso delle due patologie cerebro-vascolari. Entrambe…
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(Reuters Health) – Allergan e l’ungherese Gedeon Richter hanno annunciato che cariprazina, molecola per il trattamento della depressione bipolare grave negli adulti, ha raggiunto l’obiettivo principale di uno studio in fase avanzata. Un risultato che spinge il farmaco verso l’approvazione per questa patologia. Cariprazina, venduta con il marchio Vraylar, è già stata approvata per il trattamento di episodi maniacali o…
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Joe Jimenez, prossimo a lasciare il suo incarico di CEO di Novartis, diventerà membro del consiglio di amministrazione di Procter & Gamble all’inizio del 2018. Una cooptazione che alcuni analisti americani spiegano formulando due ipotesi. La prima indica in Jimenez l’uomo giusto per gestire una poltica di tagli ai costi di cui P&G avrebbe bisogno. Il top manager. in questo…
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“Fondamentalmente l’unica cosa che stiamo veramente proteggendo è il flusso dei prodotti” Con queste parole, alcuni giorni fa, il CEO di Teva Kåre Schultz concludeva la relazione agli investitori sul piano “lacrime e sangue “ redatto per salvare la pharma israeliana. Ma nell’ampio pacchetto di misure restrittive, Schultz ha lasciato lo spazio ai lanci di due prodotti sui quali conta…
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Dopo i risultati positivi di midstage dello studio sul carcinoma a cellule squamose della pelle, Sanofi e Regeneron annunciano che Cemiplimab sarà presto testato nel papillomavirus in combo con un candidato vaccino messo a punto dalla biotech olandese ISA Pharma. La combo inibitore di checkpoint/ vaccino ISA 101 sarà testata come terapia dei tumori collegato all’HPV, come le neoplasie intra-epiteliali…
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(Reuters Health) – Aclaris Therapeutics – pharma statunitense specializzata nella dermatologia – ha ricevuto l’approvazione FDA per Eskata, farmaco ad azione topica per il trattamento della cheratosi seborroica. Eskata, è il primo trattamento non invasivo che l’ente regolatorio americano approva per questa patologia. La cheratosi seborroica è attualmente trattata con criochirurgia, bruciature, incisioni o raschiamenti: opzioni generalmente dolorose che possono anche causare problemi di …
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(Reuters Health) – Si inasprisce la controversia brevettuale tra Roche e Shire relativa a Hemlibra, nuovo prodotto contro l’emofilia della casa svizzera approvato un mese fa dalla FDA. Shire ha presentato una nuova istanza presso un tribunale degli Stati Uniti affermando che Roche impedisce ad alcuni pazienti l’accesso ai suoi farmaci. La denuncia di Shire fa parte di un ampio…
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(Reuters Health) – Ok da FDA Food a Xeljanz, il farmaco di Pfizer per il trattamento dell’ artrite psoriasica attiva, con indicazione nei pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti. Xeljanz è stato approvato sia nel dosaggio da 5 mg, da assumere due volte al giorno, sia in quello da 11 mg, a rilascio prolungato, da assumere una volta…
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(Reuters Health) – La tedesca Merck KGaA sta ridefinendo la strategia per portare sul mercato USA la cladribina, una molecola a somministrazione orale contro la sclerosi multipla. Si tratta di una terapia che sette anni fa ha frustrato le ambizioni della pharma tedesca a causa degli effetti collaterali. All’inizio del 2011, infatti, le preoccupazioni dei regolatori statunitensi avevano messo fine ai piani di…
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(Reuters Health) – Dopo l’ok della FDA all’inizio di dicembre, l’antidiabetico Ozempic (semaglutide) di Novo Nordisk incassa il parere positivo del CHMP dell’EMA, che prepara di fatto il terreno a una rapida approvazione dell’ente regolatorio europeo (probabilmente entro il primo trimestre 2018). La casa farmaceutica danese punta molto su questo farmaco per compensare la riduzione dei margini di profitto legata,…
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