(Reuters Health) – Nei giorni scorsi la FDA ha proposta la creazione di una nuova “corsia veloce” per commercializzare alcuni dispositivi medici, sulla scia di quanto ipotizzato per i farmaci di nuova concezione, cui verrebe concessa l’azutorizzazione dopo esito positivo degli early data. Scott Gottlieb ha annunciato la proposta in un blog pubblicato sul sito web della FDA. Se arriverà…
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Nel 2015 Vertex Pharmaceuticals, versando 105 milioni di dollari per una collaborazione di ricerca con CRISPR Therapeutics, ha deciso di puntare forte sull’editing genetico. Ora la biotech statunitense sta per dare il via al primo trattamento basato sulla tecnologia genetica messa a punto proprio da CRISPR. Si tratta di un candidato che ha come obiettivo la cura della beta-talassemia e…
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Continua la fase di cambiamenti all’interno dell’azienda israeliana. Questa volta a lasciare, questa volta, è il presidente – che ha anche ricoperto il ruolo di CEO ad interim – Yitzhak Peterburg. Lo ha annunciato la stessa Teva, sottolineando che le dimissioni di Peterburg hanno effetto immediato. “La decisione del Dr. Peterburg di dimettersi – si legge in un comunicato –…
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(Reuters Health) – Il 2018 si presenta come un anno cruciale per le terapia del cancro al polmone. Roche ha scosso le aspettative di Wall Street raccogliendo 15 miliardi di dollari dopo aver dimostrato che il suo farmaco immunoterapico Tecentriq rallenta la diffusione del carcinoma polmonare avanzato, in combo con chemioterapia e Avastin. Lo studio di MSD su Keytruda in…
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(Reuters Health) – Circa un terzo dei pazienti affetti da una forma avanzata di leucemia a progressione rapida ha ottenuto una risposta completa o quasi completa al farmaco sperimentale ivosidenib, prodotto da Agios Pharmaceuticals. Si tratta di pazienti portatori di una specifica mutazione genetica. Lo studio ha testato il farmaco, somministrato una volta al giorno sotto forma di pillola, in…
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(Reuters Health) – Buone notizie per Amgen. L’analisi finale dei dati di un late-stage trial ha dimostrato che Kyprolis (carfilzomib), combinato con altri due farmaci, ha permesso una più lunga sopravvivenza in un gruppo di pazienti affetti da mieloma mutliplo. Kyprolis, utilizzato con due farmaci standard, desametasone e lenalidomide, ha ridotto il rischio di morte del 21% e ha prolungato…
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(Reuters Health) – GlaxoSmithKline vuole migliorare il proprio portfolio nei settori dell’oncologia e dell’immunologia. Lo ha annunciato pubblicamente Luke Miels, President Global Pharmaceuticals della big pharma britannica. E con l’arrivo di Hal Barron, nuovo responsabile della ricerca, la caccia ai nuovi farmaci subirà un ulteriore finanziamento. Miels e Harron sono stati cooptati in GSK dal CEO Emma Walmsley. La top manager ha migliorato…
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Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha approvato la prima guida per le terapie per l’uso degli anticorpi monoclonali nella medicina veterinaria. Ne dà notizia il sito dell’EMA. La guida è stata redatta dal gruppo di esperti del CVMP per le terapie veterinarie (Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapy,…
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Antares Vision – azienda specializzata nella tracciatura e nella gestione intelligente dei dati – apre un nuovo centro di ricerca e sviluppo software in Irlanda,a Galway, dedicato alla computer vision e all’intelligenza artificiale. Sostenuto dal Governo irlandese attraverso IDA Ireland (Ireland’s Inward Investment Promotion Agency), il centro di Galway lavorerà allo sviluppo di strumenti software in grado di migliorare e…
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(Reuters Health) – Secondo la U.S. Food and Drug Administration, negli USA la vendita e distribuzione di antibiotici approvati per l’uso negli animali della filiera alimentare è diminuita del 10% dal 2015 al 2016. È il primo calo nelle vendite annuali registrato dall’ente regolatorio dal 2009, anno in cui è cominciata la raccolta dei dati. L’impegno delle grandi aziende alimentari statunitensi, come…
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La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato il Bando 2017 per la ricerca indipendente sui farmaci finanziata dall’Aifa, approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’agenzia lo scorso 30 novembre. Gli enti pubblici e privati che operano nel campo dell’assistenza sanitaria e della ricerca scientifica no profit nazionale possono quindi presentare i loro protocolli di studio, e inviare le domande, in inglese, entro il…
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(Reuters Health) – Roche ha forse scoperto perché alcuni tumori resistono ai nuovi farmaci immunoterapici. È stata la stessa azienda svizzera a comunicarlo al meeting della Società Europea di Oncologia Medica a Ginevra, dopo aver analizzato i biomarcatori in 300 pazienti coinvolti nello studio che non rispondono a Tecentriq come trattamento per il cancro alla vescica. Sulla base di queste osservazioni, i…
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(Reuters Health) – Cyramza, trattamento per il carcinoma gastrico messo a punto da Eli Lilly, ha soddisfatto l’obiettivo principale di impedire la progressione della malattia, ma non quello secondario aumentare i tassi di sopravvivenza generale. L’azienda ha dichiarato non ricercherà un’approvazione regolatoria sulla base di questi risultati. Lo studio ha testato Cyramza (ramucirumab) in combinazione con altri farmaci come trattamento…
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Il 2017 di Menarini si chiude a quota 3,6 miliardi, contro i 3,5 dell’anno precedente. Un risultato molto positivo, conseguito in un arco temporale che ha visto il Gruppo intensificare la propria internazionalizzazione puntando all’area dell’Asia-Pacifico, dove conta di realizzare nel 2020 un miliardo di fatturato, di cui il 50% in Cina. Menarini – secondo un’analisi di Mediobanca – per…
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(Reuters Health) – Secondo i dati di uno studio di fase III diffusi alla fine della scorsa settimana, talazoparib, farmaco sperimentale di Pfizer, è in grado di ritardare di tre mesi il peggioramento della malattia, rispetto ai chemioterapici standard, in pazienti con carcinoma mammario avanzato legato alla “mutazione Jolie” . Il farmaco – che viene somministrato in pillole una volta…
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(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha pubblicato una bozza di guida per semplificare la procedura di sviluppo di farmaci per i disturbi pediatrici rari, come la malattia di Gaucher, eliminando la necessità di effettuare alcuni trial e riducendo al minimo l’arruolamento dei pazienti. L’autorità regolatoria statunitense è convinta che il nuovo approccio ridurrà il numero di…
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