Abiogen Pharma entra nella biotech Ambros Therapeutics per lo sviluppo del neridronato negli USA

Marco Landucci

Abiogen Pharma rafforza la propria strategia di internazionalizzazione e valorizzazione degli asset chiave entrando, come co-fondatore, in Ambros Therapeutics, nuova biotech statunitense focalizzata sullo sviluppo clinico avanzato del neridronato, bisfosfonato indicato nel trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1), patologia rara e altamente debilitante nota anche come algodistrofia. La nascita di Ambros è sostenuta da un finanziamento…

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Riforme UE e Testo Unico: la Lombardia prima tappa dell’AIFA nei territori

Camilla De Fazio

In uno scenario caratterizzato dall’evoluzione delle normative europee e dalla necessità di garantire autonomia produttiva, la Lombardia, il principale hub farmaceutico nazionale, è stata sede di un tavolo di lavoro tra AIFA, istituzioni e società scientifiche. Al centro del dibattito: i vincoli legislativi, l’importanza della ricerca e la sostenibilità del sistema. In questo contesto, per la prima volta, il Consiglio…

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Moderna–Nanexa, accordo fino a 503 milioni di dollari per la drug delivery

Marco Landucci

Moderna ha siglato un accordo di licenza con la biotech svedese Nanexa, dal valore potenziale fino a 503 milioni di dollari, per applicare la tecnologia proprietaria PharmaShell ai propri farmaci iniettabili. L’intesa prevede un pagamento iniziale di 3 milioni di dollari e lo sviluppo di cinque composti, con la possibilità di estendere l’utilizzo della piattaforma ad altri quattro candidati, i…

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Camerae Sanitatis. La manifattura della salute italiana tra sfide, resilienza e opportunità

redazione

Rafforzare la produzione interna per ridurre la dipendenza dai fornitori esteri di principi attivi, affrontare la sfida dei costi energetici e delle materie prime in un contesto globale complesso, ottimizzare la gestione delle catene di approvvigionamento e valorizzare il capitale umano altamente specializzato che garantisce la qualità dei farmaci. Ma soprattutto, potenziare il ruolo strategico degli equivalenti e dei biosimilari,…

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Alexion, AstraZeneca Rare Disease: dalla CE ok a selumetinib per la NF1 negli adulti

Marco Landucci

Via libera della Commissione Europea a selumetinib, inibitore orale e selettivo di MEK sviluppato da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e inoperabili negli adulti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). La NF1 è una malattia genetica rara e progressiva: fino al 50% dei pazienti sviluppa neurofibromi plessiformi, tumori non maligni che possono provocare…

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Walmsley (GSK): “America first” per gli investimenti nel pharma

Marco Landucci

Gli Stati Uniti continueranno a dominare il panorama globale dell’industria farmaceutica come principale destinazione per gli investimenti. Ne è convinta Emma Walmsley, CEO uscente di GSK, che lascerà l’incarico il prossimo 31 dicembre. In un’intervista alla BBC, la top manager ha affermato che gli USA restano “il miglior posto al mondo” per le aziende biotecnologiche, grazie al loro ruolo guida…

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MonitoRare: dati e innovazione per migliorare la vita dei pazienti rari

Marco Landucci

Al via MonitoRare – Focus Farmaci per Malattie Rare e Screening Neonatale, un nuovo progetto di ricerca realizzato da UNIAMO – Federazione Italiana Malattie Rare in collaborazione con C.R.E.A. Sanità – Centro per la Ricerca Economica Applicata in Sanità. L’iniziativa nasce con l’obiettivo di approfondire gli aspetti economici, organizzativi e sociali che influenzano la vita delle persone con una malattia…

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Eli Lilly, per l’obesità arriva un farmaco “a tre vie”

Marco Landucci

Eli Lilly torna a farsi sentire nel campo dell’obesità con gli ottimi risultati relativi a retatrutide, farmaco sperimentale che agisce su tre recettori chiave: GLP-1, GIP e glucagone. Nello studio Triumph-4, presentato di recente, il candidato della pharma USA ha registrato significative perdite di peso in pazienti con BMI medio superiore a 35: alla dose più alta dello studio (12…

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Thermo Fisher rafforza il bioprocessing in Asia: nuovi investimenti in India, Corea e Singapore

Marco Landucci

Thermo Fisher Scientific amplia la propria rete di bioprocessing in Asia con un nuovo centro a Hyderabad, in India, e l’estensione delle strutture già operative a Incheon (Corea) e Singapore. “L’Asia gioca un ruolo sempre più rilevante nell’innovazione biofarmaceutica globale”, osserva Daniella Cramp, Senior Vice President e President for BioProduction di Thermo Fisher, “Con questa espansione portiamo infrastrutture ed expertise…

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Novartis: ianalumab prolunga il controllo dell’ITP con quattro dosi mensili

Marco Landucci

Novartis ha presentato i risultati dello studio di fase III VAYHIT2 in occasione del 67° American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition (ASH); i dati sono stati contemporaneamente pubblicati dal New England Journal of Medicine. La porpora trombocitopenica immunitaria primaria è una rara malattia autoimmune in cui il sistema immunitario distrugge erroneamente le piastrine, aumentando il rischio di sanguinamenti,…

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Sanità digitale. Schillaci: “È la chiave per equità e modernizzazione cure”. Indagine Fo.N.S.a.D.: medici favorevoli ma poco preparati

Marzia Caposio

In Italia è in atto una rivoluzione sanitaria nel campo della digitalizzazione che fa scuola in Europa ma che ha ancora davanti a sé una strada lunga e che richiede la messa a terra di un processo normativo, organizzativo e culturale. Di questo e tanto altro si è parlato al Ministero della Salute, in occasione dell’evento organizzato dal Forum Nazionale…

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La Cina accorcia i tempi per l’arrivo dei farmaci sul mercato domestico

Marco Landucci

La National Medical Products Administration (NMPA) – l’agenzia regolatoria cinese – ha introdotto una misura per ridurre il tempo tra l’approvazione di un farmaco e la sua disponibilità sul mercato nazionale. La nuova norma consentirà di importare e vendere lotti commerciali su s cala industriale prodotti prima dell’approvazione, purché il farmaco sia già commercializzato all’estero e disponga del relativo certificato…

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UE, intesa Consiglio-Parlamento sul nuovo Pharma Package. Le reazioni di Confindustria ed Egualia

Marco Landucci

L’Unione Europea compie un passo decisivo nella riforma della normativa farmaceutica. Consiglio e Parlamento hanno raggiunto un accordo politico sul nuovo Pharma Package, la revisione più ampia dell’ecosistema farmaceutico europeo degli ultimi vent’anni. L’obiettivo è chiaro: costruire un mercato del farmaco più competitivo, stabile e allineato ai bisogni reali dei pazienti. Accesso e disponibilità: meno differenze tra Paesi Il primo…

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