Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta dell’8 luglio, ha dato il via libera alla rimborsabilità di una nuova molecola, 10 estensioni di indicazione e 1 equivalente. La nuova molecola ammessa al regime di rimborsabilità è l’anticorpo monoclonale Loqtorzi (toripalimab), indicato, in associazione a cisplatino e gemcitabina, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma nasofaringeo recidivante…

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Ogni anno la commissione del congresso ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology), la principale associazione scientifica mondiale dedicata allo studio della fertilità umana e della riproduzione assistita, assegna un premio alle migliori comunicazioni orali riguardanti aspetti clinici o di ricerca di base. Quest’anno è stata premiata la ricerca italiana, con un riconoscimento importante andato ai ricercatori Beatrice Crestani e a Mauro…

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L’Associazione Farmaceutici Industria (AFI) Società scientifica ETS ha presentato oggi il progetto CURa (Compassionate Use Reshape), realizzato con il supporto non condizionante di Roche e il contributo operativo di IQVIA. Il progetto comprende anche un Position Paper che propone un aggiornamento della governance dell’uso compassionevole dei farmaci in Italia. L’uso compassionevole consente l’accesso gratuito a un farmaco non ancora commercializzato,…

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La vaccinazione dei pazienti anziani e fragili è oggi una delle grandi sfide della prevenzione primaria. L’invecchiamento della popolazione, la crescita delle cronicità e la maggiore complessità dei bisogni assistenziali impongono un cambio di passo: non basta più offrire il vaccino, occorre costruire percorsi capaci di identificare le persone a maggior rischio, raggiungerle, accompagnarle nella scelta e garantire un accesso…

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Non conta solo il risultato del singolo trattamento, ma l’intero percorso della coppia. È il cambio di paradigma per la PMA “certificato” da tre studi italiani presentati all’Annual Meeting dell’European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) 2026, che si conclude oggi a Londra. La rinuncia prima ancora di iniziare Una revisione sistematica condotta da Federica Battista, Università di Pavia…

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Il CHMP dell’EMA ha avviato una phased review per daraxonrasib, candidato terapeutico sviluppato dalla biotech statunitense Revolution Medicines per il trattamento del tumore del pancreas metastatico. La decisione dell’agenzia regolatoria europea consentirà di valutare i dati in modo progressivo, man mano che saranno disponibili, con l’obiettivo di accelerare l’iter regolatorio. I diversi dossier – qualità, dati preclinici e risultati clinici…

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Dalla diagnosi dell’infertilità alla capacità di anticipare le possibilità di successo di una gravidanza. La medicina della riproduzione sta entrando in una nuova fase, nella quale biomarcatori, analisi molecolari e Intelligenza Artificiale possono aiutare specialisti e pazienti a leggere sempre prima i segnali biologici che influenzano lo sviluppo embrionale e il percorso terapeutico. È uno dei temi in discussione al…

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La Commissione Europea ha approvato onasemnogene abeparvovec per il trattamento di bambini di età pari o superiore ai 2 anni, adolescenti e adulti affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 5q con una mutazione biallelica nel gene SMN1 (survival motor neuron 1). Con questa approvazione, il farmaco di Novartis diventa la prima terapia genica di sostituzione autorizzata nell’Unione europea…

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L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato il Rapporto sulle tempistiche delle procedure di prezzo e rimborso dei farmaci relativo al periodo aprile 2024-dicembre 2025. Il documento analizza 1.042 procedure concluse con Determinazione AIFA entro il 31 maggio 2026 e consente una lettura più granulare dell’iter regolatorio, dalla sottomissione dell’istanza alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale o sul portale TrovaNormeFarmaco. Il dato…

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