Portare l’intelligenza artificiale all’interno dell’infrastruttura aziendale, evitando che dati clinici o informazioni sensibili transitino sui server dei grandi provider cloud, è una delle strade che ospedali e aziende farmaceutiche stanno esplorando per conciliare AI, privacy e controllo dei dati. Ma l’equazione “modello locale uguale modello sicuro” rischia di essere molto più fragile di quanto sembri. A mostrarlo è uno studio…

Leggi

La Commissione Europea ha approvato l’estensione d’indicazione per il vaccino coniugato meningococcico (gruppi A, C, W e Y) di Sanofi ai neonati a partire da sei settimane di età, come protezione contro la malattia meningococcica invasiva causata da Neisseria meningitidis dei sierogruppi A, C, W e Y. Il vaccino era già approvato nell’UE per l’uso in soggetti di età pari…

Leggi

L’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, ha approvato la rimborsabilità di inavolisib in combinazione con palbociclib e fulvestrant, per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico endocrino resistente, positivo ai recettori ormonali (HR+), HER2-negativo e con mutazione del gene PIK3CA. Il carcinoma mammario HR+/HER2- rappresenta circa il 70% di tutti i tumori della mammella. In circa i…

Leggi

Le più recenti linee guida internazionali della Surviving Sepsis Campaign e della Società Italiana di Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva riconoscono il contributo dell’MDW, biomarcatore disponibile con un semplice emocromo

Leggi

Il farmacista potrà sconfezionare e riconfezionare i medicinali in dosi personalizzate per il singolo paziente. È quanto prevede il decreto firmato dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, che approva le Linee di indirizzo nazionali per l’erogazione del servizio di accesso personalizzato ai farmaci nelle farmacie territoriali. Il servizio, noto anche come deblistering, consiste nella preparazione di confezionamenti personalizzati a partire…

Leggi

Prevedere se un farmaco otterrà l’approvazione della FDA non è certo una novità. Analisti, investitori e aziende lo fanno da sempre, cercando di leggere i dati disponibili, interpretare i segnali regolatori e stimare le probabilità di successo di uno studio o di una domanda di autorizzazione. La novità è che oggi quella previsione può diventare direttamente un contratto negoziabile. È…

Leggi

La tracciabilità del farmaco sta entrando in una nuova fase. Dopo anni concentrati soprattutto sulla sicurezza della confezione e sul contrasto alla contraffazione, il settore guarda ora sempre più alla possibilità di identificare il medicinale lungo tutto il percorso che porta fino alla somministrazione al paziente. Le nuove indicazioni europee sul codice applicato alla singola unità di farmaco vanno in…

Leggi

L’intelligenza artificiale può ridurre il carico amministrativo, automatizzare attività ripetitive e migliorare la documentazione, ma quando si avvicina alla relazione con il paziente e al processo decisionale la disponibilità dei professionisti sanitari a utilizzarla diminuisce. A pesare non sembra essere soltanto una generica resistenza al cambiamento, ma soprattutto il dubbio sulla qualità e sulla validazione dei risultati. È quanto emerge…

Leggi

Neopharmed Gentili accelera il percorso di crescita internazionale e riunisce sotto un unico brand le attività europee dedicate alle malattie rare. L’azienda farmaceutica ha avviato il cambio di nome delle società presenti nei diversi Paesi, a partire da Francia, Germania, Irlanda, Olanda, Regno Unito, Spagna e Svizzera, oltre all’Italia. L’operazione prosegue il percorso avviato nell’ottobre 2025 con l’acquisizione delle attività…

Leggi