AIFA ammette alla rimborsabilità 7 farmaci. C’è anche il primo trattamento per l’Atassia di Friedreich

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA – nella seduta del 15 dicembre – ha dato il via libera alla rimborsabilità di Skyclarys (omaveloxolone), farmaco orfano per il trattamento dell’Atassia di Friedreich. L’atassia di Friedreich è una malattia genetica rara che interessa principalmente il sistema nervoso centrale e il cuore. Esordisce durante l’infanzia o l’adolescenza e la sua progressione porta spesso alla…

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ADV pharma: 2026, fuga dalla TV

Marco Landucci

La pubblicità farmaceutica entra in una nuova fase di trasformazione. Complici il cambiamento delle abitudini di consumo dei media e la crescente pressione regolatoria negli Stati Uniti sulla pubblicità diretta al consumatore (DTC), le aziende pharma si allontanano sempre di più dalla TV lineare. Una tendenza partita dagli USA, destinata però ad avere un’onda lunga anche in Europa e negli…

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La Cina sperimenta l’assicurazione commerciale per i farmaci innovativi ad alto costo

Marco Landucci

La Cina ha avviato un nuovo percorso di copertura assicurativa commerciale dedicato ai farmaci innovativi ad alto costo, con una prima lista di 19 medicinali ammessi al programma. L’iniziativa punta a colmare uno dei principali limiti dell’attuale sistema sanitario cinese: l’accesso alle terapie più avanzate, spesso escluse dal rimborso pubblico di base. Il nuovo canale si affianca al Basic Medical…

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LES: ok della Commissione Europea ad anifrolumab (AstraZeneca) per autosomministrazione sottocutanea

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato anifrolumab per l’auto-somministrazione per via sottocutanea, tramite penna pre-riempita, nel trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES), in aggiunta alla terapia standard. Il via libera dell’organismo europeo segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA e si basa sui risultati positivi dello Studio di Fase III TULIP-SC.…

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Fondazione Biotecnopolo di Siena: Annalisa Santucci nominata Vicepresidente

Marco Landucci

La professoressa Annalisa Santucci è la nuova Vicepresidente della Fondazione Biotecnopolo di Siena. La nomina, deliberata dal Consiglio di Amministrazione, arriva in un momento strategico per la Fondazione, caratterizzato dal consolidamento delle linee di ricerca e dal rafforzamento delle collaborazioni sia nazionali che internazionali. “La nomina della professoressa Santucci – ha commentato il Presidente Marco Montorsi – rafforza ulteriormente la…

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Sanofi Italia, Gianluca Agostoni nuovo Value Access Pricing Head

Marco Landucci

Sanofi Italia annuncia la nomina di Gianluca Agostoni come nuovo Value Access & Pricing Head per l’Italia. Entrato in azienda nel 2021, il manager assume un ruolo chiave nella definizione delle strategie di accesso al mercato e pricing dei prodotti Sanofi, rafforzando il legame tra valore clinico, sostenibilità economica e dialogo con le istituzioni sanitarie. Con un’esperienza consolidata in Market…

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Soriot (AstraZeneca): “In 15 anni il pharma europeo sarà l’ombra di sé stesso”

Marco Landucci

L’allarme arriva ancora una volta da Pascal Soriot, CEO di AstraZeneca: entro quindici anni, l’industria farmaceutica europea rischia di ridursi a recitare un ruolo marginale nel panorama mondiale. In un’intervista esclusiva al quotidiano francese Le Monde, il manager accende i riflettori sulle politiche degli Stati Uniti e sul ritardo europeo nella promozione dell’innovazione: “Tutte le nuove fabbriche che produrranno i…

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Biotech Act UE, Assobiotec: bene innovazione e competitività, ora tradurre tutto in realtà concrete

Marco Landucci

Il Biotech Act europeo introduce un nuovo quadro normativo, atteso da tempo dal settore healthcare del biotech, con l’obiettivo di sostenere innovazione, competitività e sviluppo industriale. L’atto di indirizzo introduce misure per facilitare il passaggio dal laboratorio al mercato, rafforzare la bio-manifattura, semplificare il quadro regolatorio e incentivare ricerca e produzione in Europa, anche tramite nuovi strumenti di finanziamento. “Gli…

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Spesa farmaceutica. Nei primi 6 mesi del 2025 prosegue la corsa: +6,6% Il nuovo report AIFA

redazione

Pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il report sul monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-giugno 2025. Dal documento si evince che, a livello nazionale, la spesa complessiva del periodo indicato si è attestata a 12,698 miliardi di euro (un…

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Pfizer, al ribasso le stime 2026: pesano calo vaccini Covid e patent cliff

Marco Landucci

Pfizer abbassa le previsioni degli utili per il 2026, stimando un EPS (utile per azione) tra 2,80 e 3 dollari, al di sotto delle attese degli analisti (3,05 dollari). Sul banco degli imputati ci sono il calo delle vendite dei vaccini anti-Covid e la prossima perdita di esclusività di alcuni farmaci chiave, tra cui Xeljanz (tofacitinib), Eliquis (apixaban) e Ibrance…

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Ipercolesterolemia: le farmacie lombarde al centro della continuità terapeutica

Marco Landucci

La corretta gestione dell’ipercolesterolemia resta uno dei pilastri della prevenzione cardiovascolare, ma la non aderenza alle terapie rappresenta ancora una sfida significativa. In questo contesto, le farmacie e i farmacisti di comunità si confermano un presidio di prossimità strategico: dal monitoraggio dei ritiri al counseling, contribuiscono a sostenere la continuità terapeutica e a intercettare precocemente segnali di non aderenza, spesso…

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UE: nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici. La reazione di Confindustria DM

Marco Landucci

La Commissione Europea ha annunciato nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici, settore in cui l’UE è leader mondiale con un mercato da circa 170 miliardi di euro e quasi un milione di occupati, soprattutto nelle PMI. L’obiettivo è ridurre costi e burocrazia, digitalizzare le procedure e creare un quadro normativo coerente che consenta alle aziende di adattarsi…

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Sobi acquisisce Arthrosi: accordo da 950 milioni di dollari per un nuovo farmaco contro la gotta

Marco Landucci

Sobi ha acquisito la biotech statunitense Arthrosi, con un’operazione dal valore complessivo di 950 milioni di dollari, rafforzando la propria presenza nell’area della gotta non controllata, patologia che colpisce circa 56 milioni di persone nel mondo. Il deal riguarda pozdeutinurad, un inibitore di URAT1, proteina di trasporto renale responsabile del riassorbimento dell’acido urico. Bloccando questo meccanismo, i farmaci come pozdeutinurad…

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Abiogen Pharma entra nella biotech Ambros Therapeutics per lo sviluppo del neridronato negli USA

Marco Landucci

Abiogen Pharma rafforza la propria strategia di internazionalizzazione e valorizzazione degli asset chiave entrando, come co-fondatore, in Ambros Therapeutics, nuova biotech statunitense focalizzata sullo sviluppo clinico avanzato del neridronato, bisfosfonato indicato nel trattamento della Sindrome Dolorosa Regionale Complessa di tipo 1 (CRPS-1), patologia rara e altamente debilitante nota anche come algodistrofia. La nascita di Ambros è sostenuta da un finanziamento…

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Riforme UE e Testo Unico: la Lombardia prima tappa dell’AIFA nei territori

Camilla De Fazio

In uno scenario caratterizzato dall’evoluzione delle normative europee e dalla necessità di garantire autonomia produttiva, la Lombardia, il principale hub farmaceutico nazionale, è stata sede di un tavolo di lavoro tra AIFA, istituzioni e società scientifiche. Al centro del dibattito: i vincoli legislativi, l’importanza della ricerca e la sostenibilità del sistema. In questo contesto, per la prima volta, il Consiglio…

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