Moderna ottiene il via libera della Commissione Europea per mRNA-1083, il primo vaccino combinato a mRNA contro influenza e COVID-19 destinato agli adulti dai 50 anni in su.
L’autorizzazione segue il parere positivo espresso dal CHMP dell’EMA lo scorso marzo e consente l’immissione in commercio del prodotto nell’Unione Europea, subordinatamente alle procedure di accesso nazionali.
“Accogliamo con favore l’approvazione della Commissione Europea per il primo vaccino combinato influenza + COVID-19 al mondo”, commenta Stéphane Bancel, CEO di Moderna, “Combinando la protezione contro due importanti virus respiratori in una singola dose, il nostro vaccino mira a semplificare l’immunizzazione per gli adulti, in particolare quelli ad alto rischio. Questo prodotto offre una nuova importante opzione per la popolazione europea, contribuendo al contempo a rafforzare la resilienza dei sistemi sanitari in Europa.”
Il vaccino combinato ha mostrato un accettabile profilo di sicurezza e tollerabilità. La maggior parte delle reazioni avverse osservate negli studi clinici è risultata di grado lieve o moderato (1 o 2), in linea con i vaccini già autorizzati utilizzati nel programma di sperimentazione.
“L’autorizzazione del primo vaccino combinato al mondo rappresenta un passaggio cruciale nell’evoluzione della medicina preventiva per l’adulto”, conclude Cinzia Marano, Amministratore Delgato di Moderna Italia, “Questa innovazione introduce un cambio di paradigma nella gestione delle patologie respiratorie in oggetto proponendo una soluzione integrata, capace di ottimizzare i percorsi vaccinali, ridurre la complessità organizzativa e migliorare l’allocazione delle risorse.”
