Pfizer, un altro colpo nel mercato dell’obesità. Accordo da 2 miliardi di dollari con YaoPharma per il candidato YP05002

Marco Landucci

Pfizer mette a segno un nuovo colpo nella corsa globale ai farmaci anti-obesità. La big pharma USA ha annunciato un accordo di licenza con YaoPharma, controllata della cinese Shanghai Fosun Pharmaceutical, per lo sviluppo del candidato YP05002, un agonista orale del recettore GLP-1. L’intesa prevede un pagamento upfront da 150 milioni di dollari, che garantisce a Pfizer i diritti esclusivi…

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La Farmacopea Europea aggiorna gli standard per gli anticorpi monoclonali

Marco Landucci

La Commissione della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) ha pubblicato la sua prima monografia per un anticorpo monoclonale medicinale, Golimumab iniettabile, un antagonista del TNF-alfa utilizzato nel trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e colite ulcerosa, e ne ha sviluppata una seconda per la soluzione concentrata dello stesso farmaco. Le nuove monografie entreranno in vigore il 1° aprile 2026.…

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Leucemia linfatica cronica e linfoma mantellare: acalabrutinib (AstraZeneca) cambia lo scenario terapeutico

Marco Landucci

In tre studi presentati al congresso dell’American Society of Hematology (ASH) di Orlando, acalabrutinib – inibitore di BTK di seconda generazione – ha confermato il suo ruolo centrale nel trattamento della leucemia linfatica cronica e del linfoma mantellare, ottenendo risultati di rilievo in diverse linee di terapia. Nel trial AMPLIFY, 9 pazienti su 10 con leucemia linfatica cronica trattati in…

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CSL Seqirus apre sito per vaccini in Australia da un miliardo di dollari

Marco Landucci

CSL Seqirus  ha aperto nei pressi di Melbourne un nuovo impianto da 28.400 m² dedicato alla produzione di vaccini antinfluenzali a base cellulare, rendendo così l’Australia uno dei pochi Paesi con capacità complete per vaccini avanzati. La struttura sostituisce l’impianto storico di Parkville e permette maggiore rapidità e scalabilità nella produzione. Oltre ai vaccini antinfluenzali, lo stabilimento potrà produrre gli…

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BMS: ok FDA per Breyanzi, prima CAR-T per linfoma a zone marginali

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha approvato Breyanzi (iisocabtagene maraleucel) di Bristol Myers Squibb come prima terapia CAR-T per adulti con linfoma a zone marginali (MZL). Si tratta della quinta indicazione negli Stati Uniti per lisocabtagene maraleucel, già autorizzato per linfoma a grandi cellule B, linfoma linfocitico piccolo, linfoma follicolare e linfoma mantellare. La nuova approvazione FDA prevede che Breyanzi…

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argenx: ok AIFA a rimborsabilità efgartigimod alfa in siringa preriempita per autosomministrazione nella MGg

Marco Landucci

L‘AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in soluzione iniettabile in siringa preriempita per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è dunque ora disponibile  come flaconcino per infusione endovenosa, soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e siringa preriempita. “Questa approvazione…

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Takeda: accordo da 11 mld di dollari con Innovent per espandere pipeline ADC in immuno-oncologia

Marco Landucci

Takeda rafforza il proprio portafoglio di farmaci innovativi grazie a un accordo di collaborazione con la biotech cinese Innovent, dal valore potenziale di 11,4 miliardi di dollari. La pharma giapponese effettuerà un pagamento upfront di 1,2 miliardi, cui seguiranno ulteriori tranche legate allo sviluppo e alla commercializzazione dei candidati individuati, fino a un massimo di 10,2 miliardi. Tra i principali…

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FDA: Tracy Beth Høeg prende il posto di Richard Pazdur alla guida del CDER. Quinto cambio di direzione nel 2025

Marco Landucci

Sarà Tracy Beth Høeg a dirigere il Center for Drug Evaluation and Research (CDER), la divisione della FDA che supervisiona la maggior parte dei farmaci da prescrizione e da banco negli Stati Uniti. La nomina arriva all’indomani delle dimissioni del veterano Richard Pazdur, che aveva assunto l’incarico poco più di un mese fa, subentrando a sua volta a George Tidmarsh.…

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UE: finanziamento da 2,5 milioni di euro a biotech svedese per studio su candidato contro l’Alzheimer

Marco Landucci

Una biotech svedese, AlzeCure Pharma AB, ha ottenuto un finanziamento di 2,5 milioni di euro dall’European Innovation Council (EIC), organismo dell’Unione Europea istituito per sostenere l’innovazione ad alto rischio e ad alto potenziale nel continente. Il contributo permetterà di portare avanti uno studio clinico di fase 2a sul candidato farmaco NeuroRestore ACD856, destinato al trattamento della malattia di Alzheimer. ACD856…

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FDA, nuove regole sui vaccini. Gli ex commissari su NEJM: “Rischio per sicurezza e trasparenza”

Marco Landucci

Dodici ex commissari della FDA lanciano l’allarme: le nuove regole sui vaccini negli Stati Uniti mettono a rischio sicurezza, trasparenza e fiducia pubblica. In un commento pubblicato sul New England Journal of Medicine, gli ex vertici dell’agenzia hanno criticato duramente le proposte in merito di Vinay Prasad, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research. Secondo gli ex commissari, le…

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Daiichi Sankyo e l’oncologia del futuro: partnership, innovazione e cura del paziente

Marco Landucci

Ripartire dall’ascolto attivo dei bisogni delle persone con tumore metastatico, per amplificarne la voce e migliorare il loro percorso di diagnosi e cura. È questo l’impegno di Daiichi Sankyo nel nuovo scenario dell’oncologia. Grazie ai progressi dell’innovazione scientifica, l’aspettativa di vita dei pazienti con una diagnosi di tumore in fase metastatica è aumentata significativamente e, con essa, sono emersi nuovi…

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Violenza di genere: AIFA e Procura di Velletri firmano protocollo d’intesa

Marco Landucci

Rafforzare la prevenzione e il contrasto alla violenza di genere, in ogni sua forma, agendo in un’ottica preventiva e di “tolleranza zero”, ampliando la rete di protezione attorno alle potenziali vittime. È l’obiettivo del Protocollo interistituzionale di collaborazione tra l’Agenzia Italiana del Farmaco e la Procura della Repubblica presso il Tribunale di Velletri, firmato dal Presidente Robert Nisticò e dal…

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Bristol Myers Squibb lancia 8 dottorati innovativi in cinque università italiane

Marco Landucci

Otto dottorati innovativi, attivati in 5 Università distribuite su 4 Regioni (Lazio, Lombardia, Piemonte e Puglia), per aprire nuove frontiere della ricerca e accelerare l’innovazione nella pratica clinica. Le aree coinvolte spaziano dal Cardiovascolare all’Oncologia, dalle Neuroscienze alla Digital Health, fino a Data Science e alle Scienze omiche. Bristol Myers Squibb Italia ha co-finanziato questi percorsi triennali rivolti a giovani…

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OncoZenge e Molteni ampliano la partnership per la commercializzazione europea di BupiZenge

Marco Landucci

OncoZenge AB amplia la partnership con Molteni Farmaceutici per la commercializzazione del farmaco BupiZenge in Europa. Si tratta di una terapia innovativa non oppioide per il trattamento del dolore orale, con un focus iniziale sul dolore associato alla mucosite orale, un effetto collaterale debilitante dei trattamenti oncologici. In base ai termini dell’accordo, Molteni assumerà la responsabilità della produzione commerciale su…

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Gavi,The Vaccine Alliance: 5 milioni di dollari dal Marocco per vincere la battaglia dell’immunizzazione

Marco Landucci

Il Regno del Marocco ha annunciato un contributo di 5 milioni di dollari a favore di Gavi, The Vaccine Alliance, per il piano strategico 2026-2030. Si tratta del primo impegno del Marocco verso Gavi e del più significativo da parte di una nazione nordafricana, a conferma della crescente leadership del Paese nella sicurezza sanitaria globale e nello sviluppo della produzione…

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BSI lancia il primo certificato di conformità ambientale per l’industria farmaceutica

Marco Landucci

Il British Standards Institute (BSI) – ente nazionale britannico di normazione e certificazione fondato nel 1901 – ha introdotto il primo certificato di conformità ambientale rivolto all’industria farmaceutica. Il BSI ha sviluppato standard tecnici e linee guida per migliorare qualità, sicurezza e sostenibilità del settore farmaceutico, offrendo alle aziende strumenti per rispettare best practice riconosciute a livello internazionale. Il PAS…

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