Diabete tipo 2: primo ok da FDA per estensione claim Jardiance

(Reuters Health) – Secondo un panel di esperti della FDA, dovrebbe essere concessa a Jardiance (Eli Lilly e Boeringher Ingelheim), farmaco per il diabete di tipo 2, l’estensione del claim per la morte legata a eventi cardiovascolari. L’FDA non è obbligata a seguire il consiglio dei suoi comitati consultivi, ma generalmente lo fa. Jardiance (empagliflozin) è stato approvato nel 2014…

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Advertising: Big Pharma torna a investire. + 15,6% nel 2015

La pubblicità attira il settore farmaceutico. Nel 2015, secondo la valutazione fatta da Advertising Age, sono state proprio le Big Pharma ad aver investito di più, con un aumento del 15,6% rispetto all’anno precedente. Sul podio seguono le aziende del settore viaggi e dell’abbigliamento, con percentuali rispettivamente del 10,1% e del 6,9%. Tra le top 10 compaiono la metà delle…

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Sistemi di supporto computerizzati. Ma le linee guida personalizzate aiutano medici a decidere?

Fino a qualche anno fa, la possibilità di supportare le decisioni dei medici offrendo loro sistemi computerizzati basati sulle evidenze e integrati con la cartella elettronica era un’ipotesi pressoché inesplorata nella realtà italiana. Oggi due sperimentazioni randomizzate offrono un’importante prova di fattibilità e si apprestano a fare luce sull’utilità di questi strumenti nel migliorare la qualità delle cure erogate. Niente…

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Rimborsabilità farmaci: Fimmg preme per ritiro Determina

Si parlerà di rimborsabilità  di circa 1500 tipi di farmaci a dispensazione ospedaliera, diretta o ‘per conto’, nell’incontro che domani, 30 giugno, vedrà di fronte  il presidente dell’Aifa Mario Melazzini e il segretario nazionale della Federazione dei medici di famiglia (Fimmg) Giacomo Milillo. “È  un segnale importante di apertura al confronto – commenta Milillo – che servirà ad illustrare i gravi problemi etici e professionali che i…

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Roche: ok a immissione in commercio di Ocrelizumab da FDA ed EMA

Roche ha annunciato oggi che FDA ed EMA  hanno convalidato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Ocrelizumab per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) e della sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP). La convalida conferma che la sottomissione è completa e che la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione è in esame da parte del Comitato dell’EMA per i medicinali per uso…

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Premio “Le Fonti”: Scaccabarozzi CEO 2016 per la Pharmaceutical Innovation

È Massimo Scaccabarozzi, Presidente e Amministratore delegato di Janssen Italia, nonché il Presidente di Farmindustria, il CEO 2016 per la Pharmaceutical Innovation. Il prestigioso riconoscimento arriva dalla VI edizione del “Premio Le Fonti”promosso dal Gruppo “Editrice Le Fonti” con l’alto patrocinio della Commissione Europea, della Provincia di Milano e della Regione Lombardia. Scaccabarozzi, al vertice di Janssen Italia da oltre 15 anni, è…

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AIFA: spesa farmaceutica già 16 mln oltre il tetto programmato

Aifa ha pubblicato il primo monitoraggio della spesa farmaceutica 2016 con i dati dei primi due mesi dell’anno. La spesa territoriale, tra farmacie e diretta (senza pay back e senza innovativi) raggiunge i 2.134 milioni di euro e sfonda il tetto programmato di 16 milioni. La spesa ospedaliera si assesta invece sul 1,077 milioni e sfonda il tetto di ben…

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JAMA: negli USA aumentano i costi ospedalieri out of pocket

(Reuters Health) –  Negli Usa, tra il 2009 e il 2013, sono saliti i costi medi out-of-pocket per l’ospedalizzazione sono saliti, principalmente a causa delle franchigie assicurative sempre più costose. È quanto emerge da uno studio pubblicato da JAMA Internal Medicine.  I ricercatori della Michigan Medical School di Ann Arbor hanno utilizzato i dati del 2009-2013 relativi a 7,3 milioni di ricoveri…

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Pharma: Takeda si riorganizza e punta sulle terapie first in class

Takeda Pharmaceutical ha restituito i diritti per il Giappone per i candidati Amgen nell’oncologia fulranumab (AMG-403) e trebananib (AMG-386). L’azienda farmaceutica continua la veloce riorganizzazione del suo portafoglio di sviluppo per concentrarsi sulle potenziali terapie first-in-class in gastroenterologia, oncologia e del sistema nervoso centrale. La mossa non è stata una sorpresa, poiché Johnson & Johnson aveva già terminato un lavoro…

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HIV: dall’Italia 130 mln al Global Fund. L’apprezzamento di Bill Gates

Per il triennio 2017-19 ammonta a 130 milioni di euro il contributo italiano per il Fondo Globale per la lotta all’Aids, alla tubercolosi e alla malaria, il 30%  in più della cifra a oggi stanziata. È stato il sottosegretario agli Esteri, Benedetto Della Vedova, ad annunciarlo, incassando il caloroso ringraziamento di Bill Gates che, attraverso la Bill and Melinda Gates Foundation, è partner…

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St. Jude Medical: marchio CE a nuovo software per pacemaker “real time”

Il nuovo software messo a punto da St. Jude Medical per trattare lo scompenso cardiaco (CRT) ha ottenuto il marchio CE. Il nuovo programma tecnologico utilizza un algoritmo in grado di inviare in tempo reale degli impulsi elettrici al cuore, a seconda delle condizioni del paziente, per ripristinare il corretto sincronismo della contrazione inter e atrio-ventricolare. Si tratta di un’opzione valida…

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Genoma: la Francia stanzia 745 milioni di dollari per il sequenziamento

La Francia si è unisce alla lista, sempre più lunga, di Paesi che implementano operazioni di sequenziamento genomico della popolazione. Il governo francese ha stanziato circa 745 milioni di dollari per costruire una rete di centri di sequenziamento e analisi capace di elaborare l’equivalente di 235.000 genomi all’anno, a partire dal 2020. Se avrà successo l’operazione, la Francia renderà il…

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GSK Italia: presentata Strimvelis, prima terapia genica con cellule staminali

Strimvelis è la prima terapia genica con cellule staminali messa a punto grazie all’impegno congiunto di tre grandi istituzioni: la Fondazione Telethon, l’Ospedale San Raffaele e GSK. Si tratta della prima terapia genica curativa ex vivo al mondo con cellule staminali recentemente approvata dall’autorità europea per trattare i pazienti affetti da da una rara malattia, l’ADA-SCID, che colpisce 15 persone all’anno…

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EMA in Italia? Anche Lorenzin dice sì

Ha vinto la Brexit. I cittadini inglesi hanno deciso a maggioranza di lasciare l’UE. In questi giorni ci si è tutti molto soffermati sui possibili rischi e sulle ricadute, anche per la sanità che deriveranno, a livello comunitario, da questa scelta. Il nuovo scenario apre però anche ad alcune opportunità che potrebbero riguardare direttamente il nostro Paese. In questi giorni si è…

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Sanofi e Boeringher Ingelheim: scambio di asset strategici

Sanofi e Boehringer Ingelheim hanno annunciato oggi la firma di contratti per garantire la transazione strategica, avviata a dicembre 2015, dei due asset relativi alla salute degli animali (“Merial” di Sanofi)  e del consumer healthcare  (CHC, Boehringer Ingelheim). Questo passo segna una tappa fondamentale in vista della chiusura della transazione –  prevista per la fine del 2016 – anche se rimane…

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Sanofi: pronta una nuova strategia per arrivare a Medivation

L’offerta di acquisto da 9,3 miliardi di dollari avanzata da Sanofi non ha soddisfatto Medivation. Ma la casa farmaceutica francese ha pronta una nuova strategia: secondo quanto riferito da Bloomberg,  starebbe infatti valutando di migliorare la sua offerta pubblica impegnandosi a effettuare i pagamenti futuri per il raggiungimento di determinati obiettivi della biotech statunitense, attraverso l’adozione del modello CVR (Costi-Volumi-Risultati).…

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