Sandoz (Novartis): legge e contenzioso potrebbero bloccare il lancio di Erelzi

Marco Landucci

(Reuters Health) – Nonostante abbia avuto l’approvazione della FDA, Novartis dovrà attendere forse mesi –  o addirittura anni – prima di vedere in commercio il suo biosimilare Erelzi, il farmaco biologico ‘copia’ di Enbrel, prodotto da Amgen, utilizzato contro artrite reumatoide, spondilite anchilosante e artrite psoriasica. A ostacolare l’ingresso sul mercato del terzo biosimilare approvato negli USA ci sono una legge…

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Sanofi: ecco i finalisti del Premio Letterario” Leggi in salute – Angelo Zanibelli”. Premiazione il 4 ottobre

Marco Landucci

La giuria del Premio Zanibelli, presieduta da Gianni Letta e composta da istituzioni in ambito sanitario, esperti di salute e informazione, ha selezionato i 7 finalisti tre le 63 opere iscritte alla quarta edizione del premio. I finalisti parteciperanno alla cerimonia di premiazione il 4 ottobre 2016, presso l’Ambasciata di Francia a Roma, durante la quale sarà votato il vincitore.…

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Biosimilari: solo 1 europeo su 3 li conosce e non li teme

Marco Landucci

(Reuters  Health) – Secondo i dati ricavati da una serie di sondaggi, sono molti i pazienti europei che non hanno mai sentito parlare di biosimilari e alcuni di quelli che sostengono di esserne a conoscenza dimostrano ancora molta confusione.I ricercatori della Nancy University Hospital e della University of Lorraine (Francia) hanno analizzato i dati provenienti da alcuni sondaggi online compilati…

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Da FDA via libera a Erelzi (Sandoz), terzo biosimilare in commercio negli USA

Marco Landucci

Si chiama Erelzi il terzo farmaco biosimilare approvato da FDA. Prodotto dalla divisione biosimilari di Novartis, Sandoz, è indicato nellle malattie autoimmuni e si tratta della ‘copia’ del medicinale biologico Enbrel, della casa farmaceutica Amgen. Erelzi entra così in un mercato da 9,5 miliardi di dollari: tanto infatti ha fatto guadagnare ad Amgen Enbrel, il farmaco più venduto dell’azienda americana specializzata…

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Novartis: cessione quote Roche alle porte? In Germania dicono di sì

Marco Landucci

Novartis sembra sempre più vicina alla vendita del sostanzioso pacchetto d’azioni di Roche, che ammonta a circa 14 miliardi di dollari. Secondo un rapporto apparso sul giornale tedesco Handelszeitung, i banchieri potrebbero assemblare un numero sufficiente di compratori nel giro di poche settimane. L’obiettivo di Novartis è quello di impiegare le risorse ottenute dalla vendita in M&A e, secondo quanto…

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“Effetto Clinton” per Mylan, che lancia versione generica di EpiPen

Marco Landucci

(Reuters Health) – La casa farmaceutica americana Mylan ha annunciato ieri l’intenzione di lanciare sul mercato, nelle prossime settimane, la prima versione generica di EpiPen, il dispositivo che somministra la giusta dose di adrenalina in caso di shock anafilattico. Il costo del medicinale scenderà così a 300 dollari, la metà dell’attuale prezzo di vendita. La mossa – inaspettata dal momento che il…

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St Jude Medical: il 46% dei device è a rischio attacco informatico

Marco Landucci

(Reuters Health) – Una perdita pari alla metà dei guadagni per circa due anni: a tanto ammonterebbe il calo cui potrebbe andare incontro l’azienda americana St. Jude Medical, specializzata nella produzione di apparecchi cardiaci impiantabili, a seguito delle gravi defaillances che riguarderebbero i suoi dispositivi, legate a eventuali attacchi a livello di sicurezza informatica. È quanto afferma Muddy Water Research…

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Shopping Pfizer: acquista Medivation e antibiotici AstraZeneca

Marco Landucci

E alla fine l’ha spuntata Pfizer. Lunedì 22 agosto la Big Pharma americana ha annunciato di aver raggiunto un accordo da 14 miliardi di dollari per l’acquisizione di Medivation, biotech indipendente di San Francisco che ha in Xtandi, il farmaco più venduto contro il cancro alla prostata, il proprio prodotto di punta. Le vendite di Xtandi hanno finora generato incassi per circa 2 miliardi. Una cifra…

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Sclerosi Multipla: siponimod (Novartis) raggiunge endpoint primario in studio fase III

Marco Landucci

Novartis ha annunciato oggi che lo studio di fase III EXPAND – condotto al fine di valutare l’efficacia e la sicurezza di BAF312 (siponimod), somministrato per via orale una volta al giorno, nella sclerosi multipla secondaria progressiva (SMSP) – ha raggiunto il suo endpoint primario, cioè la riduzione del rischio di progressione della disabilità rispetto al placebo. EXPAND è il…

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Allergan, 33 miliardi di dollari di liquidità. Quali le prossime mosse?

Marco Landucci

(Reuters Health) – A quattro mesi dall’accordo sfumato con Pfizer, Allergan ha in cassa 33 miliardi di dollari, una pipeline di farmaci sperimentali che secondo gli investitori è stata sottovalutata e un nutrito gruppo di azionisti ottimisti. È probabile che Allergan deciderà di procedere con un’importante acquisizione: recentemente, infatti, ha riferito di essere interessata a Biogen, che ha un valore…

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Tumore al seno: per FDA trattamento Novartis è breakthrough therapy

Valentina Micon

(Reuters Health) – Breakthrough therapy. È questo il riconoscimento che l’FDA ha dato alla nuova pillola contro il cancro al seno messa a punto da Novartis. LEE011, questa la sigla del prodotto, è un inibitore della piccola molecola chinasi ciclina-dipendente (CDK 4/6) ed ha ottenuto il riconoscimento come trattamento di prima linea per il trattamento del tumore metastatico della mammella. Il…

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Brexit, un mese dopo: GSK sorride anche grazie alla sterlina debole

Valentina Micon

A poco più di un mese dalla Brexit, e con la sterlina in forte flessione, tutto il pharma s’interroga sugli scenari che si vanno delineando. Benché con cautela, esprime ottimismo GlaxoSmithKline dopo la presentazione dei risultati finanziari del secondo quarter, sia per quanto riguarda gli accordi in essere, sia per la performance della business unit ViiV. La parola spetta al…

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Ddl Concorrenza, Assogenerici: il patent linkage lascia indietro l’Italia

Marco Landucci

All’indomani delle bocciatura da parte della Commissione Industria del Senato dei tre emendamenti presentati al Ddl Concorrenza per eliminare il meccanismo del patent linkage, non si fa attendere la reazione di Assogenerici. “L’Italia resta così l’ultima nazione in Europa a consentire queste pratiche volte a ritardare l’ingresso dei farmaci equivalenti sul mercato, con i conseguenti mancati risparmi in termini di…

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Vaccini antinfluenzale universale: al via trial di RedeeFlu (FluGen)

Lorenza Custode

Dopo quasi un anno dalla raccolta di 12 milioni di dollari per far avanzare il suo candidato nella sperimentazione clinica, la FluGen inizierà a breve un trial di fase I per testare il vaccino RedeeFlu. Allo studio parteciperanno 96 volontari sani di età compresa tra i 18 e i 49 anni cui verrà somministrato il vaccino per via intranasale. RedeeFlu,…

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MSD: da Commissione Europea ok a Keytruda per carcinoma polmonare NSCLC

Marco Landucci

MSD ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato pembrolizumab (Keytruda), la terapia anti-PD-1, con un dosaggio di 2 mg/kg ogni tre settimane, per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 e che hanno ricevuto almeno un precedente regime chemioterapico. I pazienti con mutazioni tumorali EGFR o ALK dovrebbero…

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