La sostenibilità nel settore dei dispositivi medici non è più un obiettivo futuro, ma un fenomeno già in atto, anche se con velocità diverse, a seconda della dimensione delle imprese. Oggi il 58% delle aziende del comparto rendiconta le proprie performance ESG (Environmental, Social and Governance) e il 62% dispone di certificazioni dedicate, a fronte, però, di oltre la metà…
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La Food and Drug Administration (FDA) e la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito hanno stretto un accordo per un programma strutturato di collaborazione sul piano regolatorio. L’intesa riguarda in particolare tre aree chiave: dispositivi medici, intelligenza artificiale e farmaci innovativi, con l’obiettivo di facilitare lo sviluppo e l’accesso a prodotti sicuri ed efficaci su entrambe…
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Le sperimentazioni cliniche nell’Unione europea continuano a crescere a ritmo sostenuto, mentre il sistema regolatorio si prepara a una fase di trasformazione. Dal lancio del Clinical Trials Regulation (CTR) e del sistema informatico europeo CTIS, operativo dall’inizio del 2022, fino alla fine di maggio 2026 sono state presentate oltre 14.000 domande di autorizzazione per studi clinici. A fare il punto…
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Visita ginecologica ed ecografia pelvica gratuite per le donne che desiderano una gravidanza, consulenze dedicate alle coppie e alle donne sui temi della prevenzione e della preservazione della fertilità, valutazioni personalizzate da parte di specialisti della medicina della riproduzione. È quanto prevede la campagna “Fertility Day”, promossa da IVIRMA Italia in occasione del Mese della Fertilità. Il prossimo 20 giugno…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione centralizzata all’immissione in commercio di Zandoriah (teriparatide), biosimilare di Forsteo (Eli Lilly), indicato per il trattamento dell’osteoporosi negli adulti. Zandoriah è stato messo a punto dalla pharma iraniana CinnaGen, che con l’ok della CE ottiene la prima autorizzazione europea per un suo farmaco. Un passaggio strategico nel percorso di espansione dell’azienda verso i mercati…
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