Sanofi-Regeneron: ok CHMP a cemiplimab

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione all’immissione in commercio di cemiplimab, sviluppato da Sanofi e Regeneron, raccomandandone l’approvazione condizionata per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato, non asportabile chirurgicamente e non trattabile con radioterapia a scopo curativo. Cemiplimab è un anticorpo monoclonale completamente umano che si lega all’inibitore…

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Lancio del farmaco? Ci pensa l’AI

Marco Landucci

Usare l’intelligenza artificiale per lanciare i nuovi farmaci sul mercato? È ciò che Indegene, società di consulenza farmaceutica con sede a Bangalore, sta cercando di scoprire con la sua piattaforma di nuova generazione. Il nuovo modello di Indegene, basato appunto sull’intelligenza artificiale, ambisce a diventare un approccio moderno più efficace e conveniente per i farmaci a resa economica limitata. La…

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Novartis: nel Q1 vendite al top con Entresto e Cosentyx

Marco Landucci

(Reuters Health ) – Per Novartis Q1 2019 con vendite in crescita grazie soprattutto ai due blockbuster Entresto e Cosentyx. Le vendite, escludendo dal computo la cessione di Alcon, sono aumentate del 7% arrivando a 11,1 miliardi di dollari, rispetto alla media di 10,9 miliardi di dollari stimata da Infront Data. L’utile netto è aumentato del 13% a tassi di cambio costanti,…

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Teva, stop ad Ajovy nel trattamento delle cefalee a grappolo

Marco Landucci

(Reuters Health) – Teva ha deciso di fermare lo sviluppo del suo farmaco per l’emicrania Ajovy (fremanezumab) nel trattamento delle cefalee a grappolo, dopo essersi resa conto che probabilmente non avrebbe raggiunto l’obiettivo principale di uno studio di fase avanzata. La pharma israeliana conta molto su Ajovy e Austedo, farmaco per la Malattia di Huntington, per superare il lungo perido di difficoltà legato…

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Aduro Biotech: il nuovo CMO viene da Pfizer

Marco Landucci

Aduro Biotech ha un nuovo Chief Medical Officer. Si tratta di Dimitry Nuyten, manager con un lungo curriculum maturato in Pfizer, azienda nella quale, negli ultimi tempi, è stato vice presidente e responsabile dello sviluppo clinico immuno-oncologico. “L’esperienza di Dimitry come oncologo di radiazioni specializzato in biologia del cancro e la sua esperienza nella gestione della strategia e dello sviluppo…

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CAR-T, studio USA apre nuove prospettive

Marco Landucci

I trattamenti personalizzati CAR-T per leucemia e linfoma hanno aperto nuove prospettive, ma le terapie cellulari ingegnerizzate possono causare una pericolosa reazione immunitaria chiamata sindrome da rilascio di citochine (CRS). Un gruppo di ricercatori della University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center (USC) ha progettato un nuovo tipo di CAR-T per eliminare questo effetto collaterale. E un piccolo studio…

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Teva: FDA approva spray al naloxone

Marco Landucci

(Reuters Health) – Teva ha ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration per commercializzare il suo spray nasale al naloxone per il sovradosaggio di oppioidi. “Ci stiamo impegnando per aumentare la disponibilità dei prodotti al naloxone e collaboriamo con le altre istituzioni, medici, pazienti e comunità statunitensi per combattere lo sconcertante costo economico e umano creato dall’abuso e dalla dipendenza…

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MSD/Pfizer: ok FDA a Keytruda-Inlyta nel tumore al rene

Marco Landucci

(Reuters Health) – Via lbera della FDA alla combo Keytruda/Inlyta per i pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato precedentemente non trattati. L’approvazione della combo dei farmaci di MSD e Pfizer arriva con un paio di mesi di anticipo rispetto alle aspettative. Il disco verde della FDA si basa sui risultati di uno studio pubblicato a febbraio, che ha fatto…

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Microsoft e DNAnexus: pronta piattaforma di oncologia pediatrica

Marco Landucci

St. Jude Children’s Research Hospital, Microsoft e DNAnexus lanciano una piattaforma di genomica dedicata all’oncologia pediatrica. Dopo che, nel 2010, gli scienziati del St. Jude Children’s Research Hospital hanno iniziato a rendere disponibili al pubblico i dati anonimi dei pazienti oncologici pediatrici, si è presto capito che il volume dei dati è troppo grande per un facile accesso. Così hanno…

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FDA, comincia l’era Sharpless

Marco Landucci

Nel suo primo discorso ufficiale come capo ad interim della Food and Drug Administration, Ned Sharpless ha sottolineato che proseguirà il lavoro fatto da Scott Gottlieb, elogiato da molti, compreso il presidente USA, Donald Trump, che lo aveva nominato commissario dell’ente regolatorio americano due anni fa. Tuttavia, la crisi degli oppioidi e la crescita del movimento no-vax, che ha determinato…

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Boehringer Ingelheim: un buon 2018, ma cala l’utile operativo netto

Marco Landucci

(Reuters Health) – Boehringer Ingelheim riporta un utile operativo netto di 3,5 miliardi di euro per il 2018. Una cifra inferiore alle attese, a causa delle operazioni finanziarie che hanno portato l’azienda tedesca ad acquisire Merial (farmaci veterinari) da Sanofi. Per quel che riguarda la pipeline, i forti guadagni della linea contro il diabete hanno compensato in parte il calo delle…

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Abbott: performance Q1 battono le stime

Marco Landucci

(Reuters Health) – Le vendite del Q1 2019 di Abbott sono state migliori delle previsioni di Wall Street, caratterizzate da una crescita a due cifre del dispositivo di monitoraggio del glucosio Freestyle Libre e dall’aumento della domanda di valvole cardiache per interventi chirurgici. “Le decisioni che abbiamo preso negli anni passati e quelle che stiamo prendendo oggi stanno guidando prospettive…

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Sanofi: 10 mln di Euro per ricostruire Notre Dame

Marco Landucci

Sanofi offre 10 milioni di Euro per la ricostruzione della cattedrale di Notre Dame a Parigi. Lo ha comunicato la stessa pharma francese con un tweet. Il CEO Olivier Brandicourt ha detto che la cattedrale è “sopravvissuta per secoli” e Sanofi darà il suo contributo affinché tutto questo non cambi. Sanofi si unisce ad altre realtà imprenditoriali francesi che hanno…

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Polifarma festeggia 100 anni

Marco Landucci

100 anni di Polifarma. Da piccola azienda locale del 1919 a realtà internazionale, sotto la guida di Luisa Angelini che ne ha fatto un punto di riferimento nel mercato farmaceutico italiano, grazie a un nuovo modello di business e costanti investimenti a favore dell’innovazione. Questa la carta d’identità dell’azienda: 170 dipendenti in Italia, il 35% dei quali under-35, sviluppo sul…

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