Servier: ok FDA a ivosidenib in combinazione con azacitidina nella LMA con mutazione IDH1

Marco Landucci

La FDA ha approvato ivosidenib di Servier in combinazione con azacitidina per il trattamento di pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (LMA) con mutazione IDH1 negli adulti over 75 o che hanno comorbidità che precludono l’uso della chemioterapia di induzione intensiva. Ivosidenib è la prima target therapy diretta contro il metabolismo del cancro approvata in combinazione con azacitidina…

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Cumulus Neurosciences: al via studi clinici su panel di biomarker per malattie neurodegenerative

Marco Landucci

Cumulus Neurosciences – azienda irlandese che fa parte di Catalyst – ha avviato due studi clinici per valutare l’impatto di un panel di biomarker fisiologici e digitali nel tracciare il decorso delle malattie neurodegenerative, compresa la malattia di Alzheimer. La speranza è che il kit, grazie a strumenti migliori, aiuti nella valutazione più obiettiva di queste patologie rispetto ai metodi…

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World Digestive Health Day, l’impegno di Alfasigma

Marco Landucci

Il 29 maggio si celebra la Giornata Mondiale della Salute Digestiva. Promossa ogni anno a partire dal 2004 dall’Organizzazione mondiale di gastroenterologia, è un’occasione per sensibilizzare e ampliare le conoscenze sulla salute digestiva, in particolare quella del microbiota. Quest’anno la Giornata Mondiale della Salute Digestiva è in particolare dedicata alla prevenzione del tumore del colon retto, una neoplasia in cui…

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Menarini: nuova sede regionale a Dubai

Marco Landucci

Menarini ha inaugurato una nuova sede regionale all’interno del Dubai Science Park, nel quadro dell’obiettivo di espansione della propria presenza nella regione Medio Oriente e Africa. La città degli Emirati Arabi, afferma l’azienda in una nota, “rappresenta uno snodo ideale per migliorare la salute e il benessere dei pazienti di quest’area geografica e per instaurare rapporti cruciali con le principali…

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J&J e Legend Biotech: nuovi dati su terapia CAR-T Carvykti nel mieloma multiplo

Marco Landucci

Legend Biotech e il suo partner Johnson & Johnson continuano a fornire nuovi dati sulla terapia CAR-T Carvykti. Gli ultimi, in particolare, riguardano il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo fortemente pretrattati e hanno evidenziato come la terapia riesca a mantenere il suo effetto, oltre ad andare a ridurre i tumori, quando somministrata precocemente. Dopo un follow-up medio di 27…

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ADV Pharma, vince ancora la TV

Marco Landucci

Il settore farmaceutico rimane in controtendenza rispetto al trend che vede la maggior parte degli altri settori correre verso la pubblicità digitale e resta fedele agli spot televisivi. E’ quanto risulta da un nuovo rapporto pubblicato da MediaRadar. Il rapporto di MediaRadar mette in evidenza come gli inserzionisti del settore farmaceutico, quando si tratta di scegliere il medium sul quale…

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EMA, una guida per lo sviluppo globale di farmaci antimicrobici

Marco Landucci

L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha pubblicato la  linea guida finale sulla valutazione dei medicinali per uso umano destinati al trattamento delle infezioni batteriche, con l’obiettivo di sostenere lo sviluppo di nuovi medicinali antimicrobici. La resistenza antimicrobica (AMR) – ossia la capacità dei microrganismi di resistere ai trattamenti antimicrobici, in particolare agli antibiotici – ha un impatto diretto sulla…

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Test diagnostici sempre più “alleati” delle terapie

Marco Landucci

Con lo sviluppo di nuovi farmaci, non sono in ambito oncologico, la diagnostica che accompagna le scelte terapeutiche è ormai un settore in espansione. Si tratta della cosiddetta Companion Diagnostics (CDx), che viene sviluppata parallelamente ai farmaci per determinate patologie. Se prima riguardava solo l’ambito dei tumori, ora include più aree terapeutiche e il numero di combinazioni è cresciuto negli…

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B. Braun, cento anni in Italia. Per celebrarli, un progetto di riforestazione

Marco Landucci

Cento anni di B. Braun in Italia. Un anniversario che l’azienda di tecnologie per la Sanità ha deciso di celebrare con un progetto di riforestazione dell’area metropolitana di Milano in partnership con Forestami. E’ infatti Milano la città in cui l’azienda tedesca, oggi presente in 64 paesi, ha inaugurato la sua prima sede estera, nel 1922. “In questi cento anni…

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Roche sviluppa test per rilevare il virus del vaiolo delle scimmie

Marco Landucci

(Reuters) – Roche ha sviluppato tre kit di test per rilevare il virus del vaiolo delle scimmie. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, ci sono più di 200 casi sospetti o confermati di vaiolo delle scimmie sia in Europa sia nel Nord America,. La società svizzera ha specificato che uno dei tre kit – LightMix Modular Virus -rileva gli orthopoxvirus, il…

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Confindustria DM: in vigore il nuovo regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro

Marco Landucci

Il 26 maggio è entrato in piena applicazione il regolamento europeo sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). Il regolamento così approvato designa un sistema rafforzato di organismi notificati che per la prima volta si trova a valutare circa il 70% dei dispositivi di diagnostica in vitro. L’IVDR introduce un nuovo sistema di classificazione dei rischi, requisiti di evidenza clinica…

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Pierluigi Petrone eletto Presidente del Comitato Nazionale Piccola Industria di Farmindustria 2022-2024

Marco Landucci

Pierluigi Petrone è stato eletto Presidente del Comitato Nazionale Piccola Industria di Farmindustria (PI) per il biennio 2022-24. Laureato in Farmacia a Napoli, è Ceo di Petrone Group ed è Presidente Assoram (Associazione Operatori Commerciali e Logistici Farma e Salute). Sono 64 le aziende del Comitato per un totale di oltre 8 mila addetti e circa 300 milioni di investimenti…

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Pfizer: farmaci “nonprofit price” ai Paesi a basso reddito

Marco Landucci

(Reuters) – Pfizer renderà disponibili i suoi farmaci coperti da brevetto, inclusi l’antivirale Paxlovid contro il COVID-19 e il blockbuster Ibrance contro il tumore del seno, a prezzi calmierati, senza scopo di lucro, in 45 paesi a basso e medio reddito. Lo ha comunicato la stessa azienda farmaceutica statunitense nell’ambito del World Economic Forum di Davos. L’iniziativa si rivolge a…

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Sanofi: nel MM aumenta sopravvivenza mediana con isatuximab in combinazione con inibitori del proteasoma

Marco Landucci

I risultati finali dello studio clinico di Fase 3 IKEMA – che ha valutato isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone (Kd) – hanno dimostrato una sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) di 35.7 mesi (Hazard Ratio [HR] 0,58; 95% Intervallo di Confidenza [CI]: da 25,8 a 44,0; n=179), rispetto ai 19,2 mesi raggiunti dai pazienti trattati con il solo…

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OMS: Ghebreyesus rieletto DG dell’Organizzazione Mondiale della Sanità

Marco Landucci

(Reuters) – I membri dell’Organizzazione Mondiale della Sanità hanno rieletto a larga maggioranza Tedros Adhanom Ghebreyesus come Direttore Generale per altri cinque anni. Rivolgendosi all’assemblea subito dopo la  rielezione, Ghebreyesus ha affermato che l’obiettivo dell’OMS sarà la preparazione alle emergenze e il miglioramento dell’Agenzia. “Questa pandemia è stata davvero senza precedenti, abbiamo imparato e stiamo tuttora imparando molte lezioni. Ma non…

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