Istituto Mario Negri: innovazione farmaci deve essere valutata dall’EMA

Marco Landucci

In un documento recentemente approvato dalla Conferenza delle Regioni, i Governatori chiedono, tra l’altro, una revisione dei criteri che qualificano come innovativi i nuovi farmaci, maggiore concorrenzialità nel mercato farmaceutico e migliore appropriatezza prescrittiva, che si opponga efficacemente alla pressione del marketing industriale e protegga innanzitutto la salute dei pazienti, in particolare quella degli anziani esposti a politerapie, e anche…

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EMA: pmi motore dell’innovazione nel pharma europeo

Marco Landucci

Le piccole e medie imprese (pmi) sono la spina dorsale dell’economia europea, anche nel settore farmaceutico, di cui rappresentano il motore dell’innovazione, e hanno un ruolo di primo piano nello sviluppo di nuovi farmaci. A sottolinearlo è l’Agenzia europea dei farmaci (Ema), in un rapporto sulle pmi europee negli ultimi 10 anni, pubblicato sul suo sito. Le domande di autorizzazione all’immissione in commercio di nuovi farmaci…

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Tumori, 427 giorni per accedere ai farmaci innovativi in Italia

Marco Landucci

427 giorni per accedere ai farmaci anticancro innovativi. È questo il tempo che mediamente devono attendere i pazienti oncologici italiani per accedere ai farmaci innovativi,quando nel resto d’Europa si va dagli 80 giorni della Germania ai 109 del Regno Unito, passando per 364 della Francia. Di questa attesa eccessiva e delle differenze con gli altri Paesi si è parlato ieri…

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Federfarma: proposte delle Regioni inadeguate

Marco Landucci

Le proposte delle Regioni in tema di governance della spesa farmaceutica sono inadeguate e rischiano di danneggiare l’intero settore farmaceutico sul quale bisognerebbe invece puntare per un rilancio complessivo dell’economica italiana. Per di più continuano a penalizzare la farmaceutica convenzionata che ha dato prova in questi anni di rispondere ai bisogni della popolazione rispettando i rigidi vincoli di spesa imposti…

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Astrazeneca: negli Usa selumetinib farmaco “orfano” per cancro alla tiroide

Marco Landucci

(Reuters Health) -Negli Stati Uniti, per il trattamento di una forma di cancro alla tiroide,  è stato conferito lo status speciale di “orfano” a un farmaco sperimentale di AstraZeneca, selumetinib,che l’hanno scorso non aveva mostrato efficacia per una rara forma di cancro dell’occhio, il melanoma uveale. La casa farmaceutica britannica, che sta facendo affidamento sui farmaci contro il cancro per riprendersi dopo…

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BMS: da Aifa si a rimborsabilità Atazanavir/Cobicistat per HIV-1

Marco Landucci

Oggi i pazienti italiani colpiti da HIV-1 avranno a disposizione una nuova arma che ha dimostrato di essere efficace nel lungo termine. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità della coformulazione atazanavir/cobicistat compresse in associazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dei pazienti adulti con HIV-1, senza mutazioni note associate a resistenza ad atazanavir. Ogni anno in…

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Boehringer Ingelheim: Nintedanib rimborsabile anche in Italia

Marco Landucci

Nintedanib, farmaco per il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica approvato dall’agenzia regolatoria europea (Ema) nel gennaio 2015, ha ottenuto la rimborsabilità anche in Italia. Lo ha annunciato Boehringer Ingelheim, precisando che, per i criteri di rimborsabilità adottati dall’AIFA, solo una parte dei 515 pazienti attualmente in terapia attraverso l’uso compassionevole del farmaco potrebbe continuare a utilizzarlo, ma l’azienda ha deciso di assicurarlo anche agli…

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JLABS@Toronto: apre il primo laboratorio start-up J&J fuori da USA

Marco Landucci

Dodicimila metri quadrati per fornire agli imprenditori spazi condivisi per laboratori e uffici e un mutuo scambio di esperienze in campo scientifico, industriale ed economico. Questo è JLABS@Torontol’ultimo progetto di Johnson & Johnson, il primo fuori dagli USA. La nuova struttura può ospitare fino a 50 start-up e apre i battenti con 22 aziende che spaziano in diversi settori, dalle…

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Vaccini, chi è il primo della classe?

Valentina Micon

Se Pfizer, GlaxoSmithKline e Sanofi segnano un risultato positivo nel business dei vaccini, lo stesso non può dire Merck&Co che, a fatica chiude in pareggio le vendite del primo quarter 2016. Sui conti del colosso mondiale farmaceutico, leader del campo vaccini, pesano le vendite negative di RotaTeq, Pneumovax23 e Zostavax, rispettivamente in calo del 2%, 3% e 28%, controbilanciate solo…

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Università di Oxford: da spin off 10 mln di sterline per vaccino influenza

Lorenza Custode

Vaccitech, spin-off dell’Università di Oxford, ha lanciato, con un investimento di 10 milioni di sterline, il suo promettente vaccino contro l’influenza, che ha già raccolto promettenti risultati da trial di fase II. La società sta inoltre sviluppando e testando altri vaccini che innescano la risposta immunitaria necessaria per prevenire o curare una serie di malattie gravi, tra cui il cancro.…

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Farmaci: politiche regolatorie uniformi. Call for action ai G20

Marco Landucci

(Reuters Health) -Margaret Hamburg ed Elias Zerhoun, rispettivamente ex leader dell’FDA e responsabile della Ricerca di Sanofi, hanno lanciato un appello congiunto ai Governi di tutto il mondo: serve armonizzare la regolamentazione sui farmaci per migliorare l’accesso dei pazienti ai prodotti innovativi. L’appello è stato lanciato con un editoriale apparso ieri su Science Translational Medicine .  Hamburg e Zerhoun chiedono ai…

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Digital Communication: nella top ten Bayer, GSK, Novo Nordisk e Roche

Valentina Micon

Sono quattro le big pharma nella top ten della comunicazione digital. Bayer, Novo Nordisk, Roche e GlaxoSmithKline salgono quest’anno a pieno titolo, per la prima volta, nel ranking dell’indice annuale stilato dalla Bowen Craggs & Co. che, tra le 200 migliori aziende, evidenzia le 30 che si distinguono nell’ambito della comunicazione on-line. Rispetto all’anno scorso Bayer, che si trovava al…

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Federfarma: nel 2015 mercato italiano a +13,2%. Vale 24 miliardi di Euro

Marco Landucci

La spesa farmaceutica convenzionata è sotto controllo, mentre altre voci, come la spesa per farmaci in distribuzione diretta e soprattutto la spesa per farmaci acquistati dagli ospedali è in continuo aumento e determina rilevanti sforamenti dei tetti previsti. Peraltro, il contenimento della spesa farmaceutica convenzionata, oggi a livelli inferiori a quelli del 2001, viene assicurato a costo di pesanti trattenute…

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Gilead: Governo indiano riconosce brevetto Sovaldi

Marco Landucci

(Reuters Health) -L’India ha fatto marcia indietro e ha concesso a Gilead Sciences l’approvazione del brevetto per il suo farmaco contro l’epatite C Sovaldi, facendo segnare una battuta d’arresto per i gruppi di pazienti che sostengono la possibilità di avere copie del farmaco a prezzi accessibili. A gennaio 2015 Sovaldi  non aveva ottenuto il brevetto dall’autorità indiana competente, che aveva…

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Alzheimer: da partner di Genetech 43,5 mln di dollari per R&D

Marco Landucci

AC Immune, l’azienda biotech svizzera partner di Genetech, ha messo altri 43,5 milioni di dollari nelle sue casse, raggiungendo così i 121,5 milioni di dollari da destinare al settore Ricerca e Sviluppo sui trattamenti contro l’Alzheimer. Il miliardario tedesco Dietmar Hopp avrebbe provveduto a fornire gran parte della somma. Il sostegno è arrivato a partire dalla scorsa estate, quando il…

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Daichii Sankyo: 18 mln di dollari a Cell Therapy per terapia con staminali

Marco Landucci

(Reuters Health) – Cell Therapy – azienda gallese che si occupa di cellule staminali – ha siglato una partnership con Daiichi Sankyo, concedendo alla casa farmaceutica giapponese i diritti di sviluppare la sua terapia rigenerativa del cuore per il mercato domestico. La transazione, che farò guadagnare subito a Cell Therapy 12,5 milioni di sterline (18,1 milioni di dollari), dimostra il…

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