La Corte d’Appello USA sta per decidere sul caso del brevetto su Repatha, l’anticorpo monoclonale sviluppato da Amgen per l’ipercolesterolemia. E Big Pharma ha gli occhi puntati sul duello tra l’azienda biotech americana e Sanofi e Regeneron, che in commercio hanno il competitor Praluent. La decisione dei giudici, infatti, potrebbe influenzare i farmaci in via di sviluppo e le pipeline delle aziende…
LeggiCannes Lions Health: 21 giudici e due categorie premiano la comunicazione pharma
Saranno 21 i giudici scelti per l’edizione 2017 del Cannes Lions Health, il Festival più importante dedicato all’innovazione e creatività nella comunicazione del settore pharma, che ogni anno si svolge a Cannes. In questa nuova edizione saranno due giurie separate a decidere le migliori attività di comunicazione e pubblicità nel settore health & wellness e nel campo farmaceutico. L’ultima edizione…
LeggiCombo, tutti vogliono Incyte. Al via trial con Keytruda (MSD) e Opdivo (BMS)
Merck ha annunciato la partenza dei trial clinici che testeranno Keytruda in combinazione con epacadostat, l’inibitore dell’enzima IDO1 messo a punto dall’azienda americana Incyte. La combo sarà testata su diversi tipi di tumori, in particolare nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule, del cancro alla vescica, del tumore del rene e di testa e collo.…
LeggiAIFA, ecco i criteri di rimborsabilità per i DAAs
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e…
LeggiPhilips: accordo con biotech per intelligenza artificiale nel cancro al seno
Philips ha stretto un accordo di collaborazione con PathAI – biotech specializzata in intelligenze artificiali – con l’obiettivo di sviluppare algoritmi profonde-learning per l’individuazione e la diagnosi della malattia oncologica, migliorandone la velocità e l’accuratezza. La prima patologia target sarà il cancro al seno. Se sviluppati adeguatamente, questi algoritmi saranno in grado di individuare automaticamente le lesioni oncologiche nel tessuto.Secondo…
LeggiVencerx (malattie neurologiche rare): ex Pfizer nuovo CEO
Nuovo CEO per Vencerx Therapeutics, la piccola biotech con sede a New York specializzata in malattie neurologiche rare, come la sindrome dell’X fragile. A prendere il timone sarà un esperto proprio in neuroscienze, Robert Ring, che porterà in suo know how nel campo del sistema nervoso centrale, maturato in Pfizer, Wyeth e Autism Speacks, per metterla al servizio di sviluppo, ricerca traslazionale…
LeggiGoogle Venture: 5 mln di dollari per “super colla” batteri
Google Venture, il fondo di investimenti di Alphabet/Google, ha stanziato cinque milioni di dollari per SpyBiotech, start-up specializzata nello studio del ‘collante’ che tiene unite due parti del batterio che causa mal di gola. Usando questa “super colla”, i ricercatori inglesi sperano di mettere a punto una nuova tecnica per produrre vaccini, unendo l’antigene che causa la risposta immunitaria non…
LeggiBiotech canadese mette a punto test per creme bioequivalenti (Herpes)
Niente più studi clinici per valutare la bioequivalenza delle creme a base di aciclovir, utilizzate per le infezioni locali da Herpes virus. Diteba, specializzata in test in vitro, ha infatti sviluppato un test che, seguendo le recenti linee guida della FDA, consentirà di dimostrare la bioequivalenza delle creme contenenti l’antivirale. L’approccio combina il test di rilascio in vitro (IVRT) con…
LeggiWorldwide Clinical Trials: Bill Hirschman è il nuovo EVP
William ‘Bill’ Hirschman è stato nominato vice presidente esecutivo e capo del Global Business Development della Worldwide Clinical Trials, una delle più importanti Contract Research Organization (CRO) al mondo.In 25 anni di carriera, Hirschman ha ricoperto ruoli di leadership all’interno di CRO, aziende farmaceutiche e organizzazioni scientifiche. Recentemente ha ricoperto la carica di vice presidente mondiale per le operazioni commerciali di Fisher Clinical Service, una…
LeggiOtsuka e Governo Sudafricano insieme per la TB
(Reuters Health) – Un nuovo programma per combattere la tubercolosi resistente ai farmaci. Parte da qui lo studio avviato dal Dipartimento Sanitario dello Stato del Sud Africa e realizzato in partnership con Otsuka, titolare del farmaco Delamanid. La TB, ad oggi, solo in Sud Africa è la prima causa di morte, in percentuale più alta dei decessi per HIV o…
Leggi“America first”: Lilly investe 850 mln di dollari negli USA
(Reuters Health) – 850 milioni di dollari. A tanto ammonta l’investimento che Eli Lilly intende fare negli USA nel 2017. Una cifra che potrebbe aumentare se l’amministrazione Trump dovesse rivedere le leggi fiscali. Lilly ha annunciato che gli investimenti si concentreranno su laboratori di ricerca e siti di produzione, principalmente per i suoi prodotti per il diabete. La decisione della…
LeggiVertice FDA: ecco come Gottlieb risolverà il conflitto d’interesse
(Reuters Health) – Scott Gottlieb, nominato dal presidente Donald Trump a guidare la U.S. Food and Drug Administration, ha risposto alle accuse di conflitto d’interesse illustrando come – in caso di conferma della carica da parte del Senato – scioglierà i legami con le aziende farmaceutiche. In un documento presentato al Dipartimento di Salute Gottlieb ha dichiarato che si dimetterà…
LeggiAnabasum (Corbus) efficace nella terapia della fibrosi cistica
(Reuters Health) –È ben tollerato il farmaco per la fibrosi cistica sviluppato dalla biotech USA Corbus Pharmaceuticals. Il medicinale antinfiammatorio, somministrato in aggiunta alla normale terapia, non avrebbe indotto effetti collaterali gravi negli 85 adulti in studio. Il farmaco, anabasum, è stato somministrato per via orale a dosi crescenti per 16 settimane e ha mostrato una riduzione dose-dipendente, rispetto al…
LeggiBiotech USA-UK accelerano sui nuovi antibiotici
(Reuters Health) – Un finanziamento da 48 milioni di dollari è stato assegnato a 11 tra aziende biotech e gruppi di ricerca in Gran Bretagna e USA per accelerare lo sviluppo di nuovi potenti antibiotici contro i superbatteri mortali. L’alleanza, nota come CARB-X (Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator), investirà inizialmente 24 milioni di dollari sulle 11 aziende e sui…
LeggiNovartis: per terapia CAR-T (leucemia) revisione fast track di FDA
(Reuters Health) – Revisione rapida per CTL019, la terapia CAR-T messa a punto da Novartis insieme a ricercatori dell’Università della Pennsylvania. La FDA avrà così sei mesi di tempo per approvare o meno il trattamento contro la leucemia linfoblastica acuta a cellule B in bambini e giovani adulti. La nuova terapia prevede il prelievo delle cellule T dal paziente, che…
LeggiVella, le prime parole da presidente AIFA
Stefano Vella, attuale Direttore del Centro GLOB – Centro nazionale salute globale dell’Istituto superiore di sanità come successore di Mario Melazzini (nel frattempo diventato DG dell’Aifa) ha ottenuto il placet della Stato-Regioni per la nomina a presidente dell’Aifa, che diventerà operativa con il decreto del ministro atteso a breve. La scelta sul nome proposto dal ministro della salute Beatrice Lorenzin è stata ratificata…
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