ECM: nasce Formazione nella Sanità, associazione di provider

Marco Landucci

È nata l’Associazione dei Provider ECM “Formazione nella Sanità” e il presidente Simone Colombati ha presentato al Ministro della Salute Roberto Speranza scopi ed obiettivi di questa iniziativa, che ha il proposito di partecipare al nuovo corso dell’Educazione Continua in Medicina. Un nuovo corso che nasce proprio dalla forte attenzione riservata al tema dell’aggiornamento professionale dall’intero comparto. Il Ministro Speranza,…

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Pfizer Italia, il nuovo AD è la finlandese Paivi Kerkola

Marco Landucci

Päivi Kerkola, finlandese, oltre 20 anni di esperienza nel settore farmaceutico e da cinque anni Amministratore Delegato di Pfizer Finlandia, è il nuovo AD di Pfizer in Italia. Sostituisce Massimo Visentin che, alla guida della filiale italiana da oltre sette anni, è stato chiamato, dallo scorso ottobre, a ricoprire un ruolo europeo con la nomina a Vice President Western Europe…

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Roche: il prezzo di risdiplam (SMA) sarà concorrenziale

Marco Landucci

(Reuters Health) – Roche è pronta ad adottare un prezzo competitivo per risdiplam, il suo farmaco contro l’atrofia muscolare spinale (SMA), per sfidare le due terapie più costose attualmente in commercio contro la malattia genetica: Spinraza, di Biogen – che costa 750 mila dollari il primo anno e la metà negli anni successivi – e Zolgensma, la terapia genica una…

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Amgen: dall’Asia un quarto della crescita del prossimo decennio

Marco Landucci

(Reuters Health) – Secondo il CEO Robert Bradway, un quarto della crescita di Amgen nel prossimo decennio arriverà dall’Asia. La previsione segna una svolta per l’azienda che fa ancora affidamento per oltre il 75% delle sue vendite sul mercato americano da quando, trent’anni fa, ha ottenuto l’ok dagli USA per il suo primo farmaco, Epogen, per il trattamento dell’anemia. “La…

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FDA. Come è cambiato il processo di approvazione dei farmaci in 40 anni

Camilla De Fazio

Il processo di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della FDA è cambiato negli ultimi 4 decenni: i tempi di revisione dei farmaci sono stati ridotti, passando dai più di 3 anni nel 1983 a meno di 1 anno nel 2017, così come il numero di dati necessari per l’approvazione. Lo ha rivelato uno studio dell’Harvard Medical School pubblicato…

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Astellas: accordo con Adaptimmune per terapie CAR-T

Marco Landucci

Sviluppare terapie CAR-T e TCR (T-cell receptor). E’ questo lo scopo dell’accordo siglato tra Astellas e Adaptimmune. Dall’azienda giapponese subito 50 milioni di dollari e l’impegno a collaborare con Adaptimmune per identificare eventuali target terapeutici e sviluppare le relative terapie cellulari. Adaptimmune, a sua volta, metterà a disposizione il suo know how per l’identificazione e validazione dei target e riceverà…

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AIFA: Nicola Magrini nuovo Direttore Generale

Marco Landucci

Nicola Magrini è il nuovo Direttore generale dell’AIFA. Le Regioni hanno dato parere favorevole alla proposta dal Ministro della Salute, Roberto Speranza, il quale, nel tardo pomeriggio di ieri, ha firmato il decreto di nomina. Magrini è attualmente segretario del comitato per i farmaci di base dell’OMS; è un medico e farmacologo clinico con 20 anni di esperienza nella valutazione dei…

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Biogen: accordo con Pfizer per sindromi correlate ad Alzheimer e Parkinson

Marco Landucci

(Reuters Health) – Biogen è pronta ad acquistare da Pfizer un trattamento contro la cosiddetta sindrome del sundowning associata ad Alzheimer e il sintomo noto come Irregular Sleep Wake Rhythm Disorder (ISWRD), che colpisce chi soffre di Parkinson. In base all’accordo, Pfizer otterrà 75 milioni di dollari in anticipo e avrà diritto a 635 milioni sui possibili traguardi chiave raggiunti.…

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Merger, onda lunga nel 2020 con le biotech

Marco Landucci

Ancora non è stato annunciato un mega-takeover – il 2019 iniziò con l’annuncio dell’acquisto di Celgene da parte di BMS – ma il 2020 potrebbe essere un altro anno importante per l’industria farmaceutica mondiale, secondo quanto affermano gli esperti di Ernst & Young, con il ruolo di protagonista interpretato dalle biotech. Complessivamente, il 2019 ha visto realizzarsi accordi per un…

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Novartis: patto con il NHS per inclisiran

Marco Landucci

(Reuters Health) – Novartis e il National Health Service (NHS) britannico hanno annunciato un patto che aprirà la strada a una revisione accelerata da parte del NICE di inclisiran, il nuovo farmaco per ridurre i livelli colesterolo della pharma di Basilea. L’accordo stipulato potrebbe rendere il farmaco ampiamente disponibile nel Regno Unito già dal 2021. Novartis confida che la collaborazione…

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Roche, accordo ultra-decennale con Illumina

Marco Landucci

Roche ha siglato una partnership di 15 anni con Illumina nel settore dell’oncologia. La lunga collaborazione si focalizzerà sull’impiego di test di sequenziamento del DNA di prossima generazione per diagnosticare il cancro. Annunciato durante la J.P. Morgan Healthcare Conference, in corso a San Francisco, la partnership – che non prevede l’esclusività – consentirà inoltre a Roche di sviluppare e distribuire…

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Blueprint: FDA approva Ayvakit per il tumore GIST

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha approvato Ayvakit, la terapia orale di Blueprint Medicines, nel trattamento di una rara forma di cancro che colpisce lo stomaco e l’intestino tenue. Il farmaco sarà così il primo trattamento per un piccolo sottogruppo di pazienti con tumore gastrointestinale stromale (GIST) non operabile o metastatico, che ha una mutazione dell’esone 18 del recettore del…

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Zentiva Italia: Cinzia Falasco Volpin è la nuova GM

Marco Landucci

Zentiva Italia ha annunciato la nomina di Cinzia Falasco Volpin a General Manager. Falasco Volpin vanta una lunga esperienza lavorativa, durante la quale ha ricoperto diversi ruoli chiave come Chief Finance Officer e Board Member in aziende quali Apple, Autogrill e, negli ultimi 11 anni, nell’industria farmaceutica. Durante la sua precedente esperienza come Amministratore Delegato di Mylan Italia ha contribuito a…

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bluebird bio lancia in Germania la terapia genica per TDT

Marco Landucci

bluebird bio ha annunciato il lancio in Germania della terapia genica basata su cellule autologhe CD34+ che codificano il gene della β globina. Si tratta di una terapia genica una-tantum per pazienti di età pari o superiore a 12 anni con β-talassemia trasfusione-dipendente (TDT) con genotipo non β0/β0, per i quali il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (CSE) è appropriato…

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AbbVie/Allergan, arriva l’ok della CE

Marco Landucci

(Reuters Health) – Ok all’acquisizione da 63 miliardi di dollari di Allergan da parte di AbbVie dalla Commissione Europea, a condizione che venga ceduto branzikumab, un candidato di Allergan in fase di sviluppo per il trattamento di malattie infiammatorie intestinali. Lo ha annunciato la stessa Commissione venerdì scorso. “La nostra decisione garantisce che la fusione tra AbbVie e Allergan non interrompe…

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Fondo private equity su Sorrento Therapeutics

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un fondo di private equity ha manifestato interesse ad acquisire la maggioranza o l’intero pacchetto azionario di Sorrento Therapeutics, valutando la società 993 milioni di dollari. Per effetto della notizia, diffusa venerdì 10 gennaio, le azioni della pharma sono salite del 67,74%, arrivando a 7 dollari dai 5,72 dollari precedenti. La capitalizzazione di mercato di Sorrento, che…

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