AIFA Incontra e AIFA Ascolta, pubblicati in GU i Regolamenti

La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato i Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra. Le due iniziative, fortemente volute dall’Agenzia Italiana del Farmaco, hanno l’obiettivo di favorire un confronto costruttivo con associazioni, istituzioni e stakeholder del settore sanitario, valorizzando il loro contributo per migliorare l’assistenza farmaceutica e l’accesso alle cure. AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad…

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Boom del M&A biotech a marzo: segnali positivi per il 2026

Il mese di marzo si è chiuso con un’accelerazione significativa sul fronte delle acquisizioni nel biotech, rafforzando le aspettative per un 2026 all’insegna della crescita. Solo negli ultimi 12 giorni del mese sono state concluse sette operazioni sopra il miliardo di dollari, per un valore complessivo di 29 miliardi. Secondo gli analisti della banca d’investimento Jefferies, il trend conferma la…

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Johnson & Johnson: ok CHMP a daratumumab sottocutaneo in autosomministrazione

Il Comitato per i medicinali a uso umano (CHMP) dell’EMA ha dato parere positivo alla formulazione sottocutanea di daratumumab, l’anticorpo anti-CD38 di Johnson & Johnson. Grazie a questa approvazione – la prima in Europa per un farmaco oncologico – i pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi da catene leggere (AL) potranno, a partire dalla quinta dose, autosomministrarsi il farmaco, previa…

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Vertex: 15 milioni di dollari ad Halozyme per sviluppare nuovi farmaci sottocutanei

Vertex Pharmaceuticals sfrutterà la tecnologia Hypercon di Halozyme, recentemente acquisita da Elektrofi, per sviluppare fino a tre nuovi farmaci. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 15 milioni di dollari, con possibili milestone e royalties sulle vendite future. Hypercon consente di concentrare farmaci e biologici in volumi ridotti, facilitando iniezioni sottocute più pratiche. La tecnologia si integra con Enhanze, la piattaforma…

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Gilead accelera sugli ADC: acquisita la biotech Tubulis per 5 miliardi di dollari

Gilead ha acquisito la biotech tedesca Tubulis con un accordo che prevede il pagamento di 3,15 miliardi di dollari upfront  e che, al raggiungimento di determinate milestone, potrà raggiungere i 5 miliardi. L’operazione si inserisce nella strategia di rafforzamento dell’oncologia avviata da Gilead negli ultimi anni con le acquisizioni di Kite Pharma e Immunomedics e, più recentemente, di Arcellx e…

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