Infezioni fungine invasive: vera e propria emergenza di sanità pubblica

Barbara Di Chiara

Pubblicato sulla rivista Mycoses uno studio italiano – realizzato con il contributo di Gilead Sciences – che ha fotografato la diffusione delle infezioni fungine invasive nei reparti di terapia intensiva del nostro Paese e il loro impatto sui pazienti ricoverati. Lo studio – osservazionale retrospettivo condotto su dati amministrativi relativi al periodo 2012-2023 – ha dimostrato che in Italia candidosi, aspergillosi e pneumocistosi sono…

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Ipertensione resistente. All’Esc Servier presenta importanti progressi con quadriterapia in unica pillola

Barbara Di Chiara

Presentati al Congresso della Società Europea di Cardiologia i dati di QUADRO, uno studio clinico di fase III internazionale multicentrico condotto su pazienti affetti da ipertensione resistente, che ha dimostrato l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di quattro farmaci in un’unica pillola a dosaggio fisso nel controllo dell’ipertensione resistente e nel migliorare l’aderenza al trattamento da parte di questi…

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AMR. Arrivano le linee guida Oms per frenare l’inquinamento da produzione di antibiotici

Barbara Di Chiara

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato le sue prime linee guida sull’inquinamento da antibiotici derivanti dalla produzione. Le nuove linee guida sulla gestione delle acque reflue e dei rifiuti solidi per la produzione di antibiotici fanno luce su questa sfida importante ma trascurata in vista della riunione di alto livello dell’Assemblea generale delle Nazioni Unite (UNGA) sulla resistenza antimicrobica (Ame)…

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Covid-19. La FDA autorizza il vaccino Novavax aggiornato per le varianti attualmente in circolazione

Barbara Di Chiara

La Food and Drug Administration americana ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per una versione aggiornata del vaccino Novavax COVID-19 che bersaglio più da vicino le varianti attualmente in circolazione “per fornire una migliore protezione contro le gravi conseguenze del COVID-19, tra cui l’ospedalizzazione e la morte”, comunica una nota dell’ente regolatorio. Il vaccino aggiornato è autorizzato per l’uso…

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Thomas Gelin nominato Direttore esecutivo Affari internazionali di Efpia

Barbara Di Chiara

L’EFPIA annuncia la nomina di Thomas Gelin a Direttore esecutivo per gli Affari internazionali. Gelin entra a far parte di EFPIA da Burson, dove è stato Responsabile degli Affari pubblici sanitari in Europa, e ha svolto il ruolo di consulente strategico per molte organizzazioni sanitarie. In precedenza, è stato Vicepresidente senior di Porter Novelli, Responsabile delle politiche europee, Salute, e…

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A Marcello Cattani la laurea honoris causa in Scienze economiche

Barbara Di Chiara

“Un leader intraprendente e innovatore nel campo biofarmaceutico, che ha plasmato il panorama industriale con la sua visione e il suo impegno”. Queste le motivazioni che hanno portato l’Università Digitale Pegaso, Ateneo di Multiversity, il primo Gruppo di Education in Italia e il secondo in Europa, a conferire la Laurea honoris causa in Scienze Economiche a Marcello Cattani, Presidente e…

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Nuove linee guida Aifa su studi osservazionali. Nisticò: “Importante passo avanti”

Barbara Di Chiara

Due linee guida per semplificare l’organizzazione delle sperimentazioni cliniche dei farmaci e regolamentare gli studi osservazionali. Quelli che dopo l’immissione in commercio servono a valutare su grandi numeri di pazienti l’effettivo livello di efficacia e sicurezza, ma anche l’impatto effettivo delle eventuali nuove indicazioni terapeutiche autorizzate. Un’attività che viene estesa alla raccolta dati on line, a wearables e altri dispositivi indossabili…

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Nuovi dati di sopravvivenza Real-World in pazienti con amiloidosi cardiaca da transtiretina

Barbara Di Chiara

Sono stati pubblicati nel Journal of Cardiac Failure i risultati di un’analisi di sopravvivenza real-world dello studio THAOS (Transthyretin Amyloidosis Outcomes Survey) su pazienti con amiloidosi cardiaca da transtiretina (ATTR-CM) trattati o non trattati con tafamidis. L’analisi ha valutato un totale di 1.441 pazienti con ATTR-CM provenienti da 18 paesi arruolati tra il 2007 e il 2023. Nei pazienti che…

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Revoca dell’Aic condizionata acido obeticolico per Colangite Biliare Primitiva: la risposta di Advanz Pharma

Barbara Di Chiara

ADVANZ PHARMA Holdco Limited (ADVANZ PHARMA o la Società), azienda farmaceutica con sede nel Regno Unito, annuncia oggi che la Commissione Europea (CE) ha revocato l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata (AIC condizionata) dell’acido obeticolico in Europa per il trattamento di seconda linea dei pazienti affetti da Colangite Biliare Primitiva (CBP). La decisione della CE si basa su una raccomandazione del…

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Sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante, nuovi risultati positivi per tolebrutinib

Barbara Di Chiara

I risultati positivi dello studio di fase 3 HERCULES hanno dimostrato che tolebrutinib, inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) capace di penetrare all’interno del sistema nervoso centrale sviluppato da Sanofi, ha raggiunto l’endpoint primario di miglioramento rispetto al placebo nel ritardare il tempo alla progressione confermata della disabilità (CDP) nelle persone con sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante. Nello…

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ESC 2024, malattie cardiovascolari: disuguaglianze di genere e mancata aderenza terapeutica impattano sugli esiti clinici dei pazienti. L’impegno di Daiichi Sankyo nel ridurre i gap

Marco Landucci

Dai dati delle sotto-analisi dello studio osservazionale SANTORINI e del programma di studio ETNA-AF – presentati da Daiichi Sankyo al Congresso 2024 della Società Europea di Cardiologia (ESC) – emergono disuguaglianze e ostacoli nella cura delle malattie cardiovascolari che hanno un impatto sugli esiti clinici dei pazienti, soprattutto nell’ambito della gestione dell’ipercolesterolemia e della fibrillazione atriale. L’aumento del colesterolo legato…

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Pierre Fabre Laboratories: Commissione Europea approva combinazione encorafenib/binimetinib nel NSCLC avanzato con mutazione BRAF

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato encorafenib in combinazione con binimetinib per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione BRAF. L’approvazione si basa sui risultati dello studio di Fase II PHAROS, disegnato per determinare l’efficacia e la sicurezza della combinazione in pazienti con NSCLC metastatico con mutazione BRAF naïve al trattamento e precedentemente…

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UNICEF: parte la campagna di vaccinazione antipolio a Gaza

Marco Landucci

Al via dal 1° settembre la campagna di vaccinazione antipolio nella Striscia di Gaza. Durante ogni ciclo della campagna, il Ministero della Salute palestinese (MOH) –  in collaborazione con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il Fondo delle Nazioni Unite per l’Infanzia (UNICEF), l’Agenzia delle Nazioni Unite per il soccorso e l’occupazione dei rifugiati palestinesi (UNRWA) e i partner – fornirà due…

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Regno Unito, alleanza pubblico-privato per studio e produzione di nuovi farmaci

Marco Landucci

Nel Regno Unito è stata avviata una nuova importante collaborazione pubblico-privato da 400 milioni di sterline, volta a migliorare la crescita economica e la competitività del settore delle Life Science nei prossimi cinque anni. Si tratta del “Voluntary Scheme for Branded Medicine Pricing, Access and Growth (VPAG)” e vede coinvolti il Department of Health and Social Care (DHSC), NHS England…

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Terapie cellulari e geniche, investimenti in caduta libera

Marco Landucci

Anche quest’anno stanno diminuendo gli investimenti di capitali nelle biotech che sviluppano terapie cellulari e geniche. Come riporta il sito specializzato BiopharmaDive, si tratta di una flessione molto forte: secondo i dati di DealForma – pubblicati da Nature – nei primi sei mesi dell’anno i produttori di terapie cellulari e geniche hanno raccolto mezzo miliardo di dollari in 16 round…

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Alfasigma: completato il trasferimento nella UE della Marketing Authorisation di Jyseleca da Galapagos

Marco Landucci

Alfasigma ha annunciato il completamento del trasferimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (Marketing Authorisation ) nell’Unione Europea di Jyseleca (filgotinib) da Galapagos. Il trasferimento della Marketing Authorisation ad Alfasigma è stato approvato dalla Commissione Europea a seguito del parere positivo espresso dall’EMA il 2 agosto 2024. Questo passaggio regolatorio fa seguito alla transazione completata il 31 gennaio 2024, con la quale…

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