AIFA, bando per la ricerca indipendente sulle malattie rare. Presentati 100 progetti

Marco Landucci

Concluso con successo il Bando AIFA 2025 per la ricerca indipendente sulle malattie rare. Entro la scadenza del 23 luglio sono stati inviati 100 progetti, per un finanziamento complessivo di 17,8 milioni di euro. Le proposte provengono principalmente da aziende ospedaliere, sanitarie e policlinici universitari (41), Università (20), IRCCS (18), Fondazioni IRCCS/ospedali (10), altri enti come istituti e network (5),…

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Gilead: parere positivo CHMP per lenacapavir iniettabile nella PrEP contro l’HIV

Marco Landucci

Nell’ambito di una procedura accelerata, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo che raccomanda lenacapavir – inibitore iniettabile del capside dell’HIV-1 messo a punto da Gilead – come profilassi pre-esposizione (PrEP) per ridurre il rischio di HIV-1 acquisito sessualmente negli adulti e negli adolescenti con aumentato rischio…

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J&J: ok Commissione Europea a daratumumab sottocutaneo nel mieloma multiplo smouldering ad alto rischio di progressione

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Darzalex (daratumumab) in formulazione sottocutanea come monoterapia per il trattamento di adulti con mieloma multiplo smouldering (SMM) ad alto rischio di progressione. Si tratta del primo farmaco autorizzato in Europa per questa condizione. L’approvazione si basa sui dati dello studio di fase III AQUILA, che ha mostrato un ritardo della progressione del 51% rispetto al…

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Q2 2025: le CRO tornano a crescere, ripartono gli investimenti in R&S

Marco Landucci

I principali fornitori globali di servizi di ricerca clinica (CRO) hanno registrato risultati positivi nel secondo trimestre 2025, segnalando una ripresa degli investimenti in R&S da parte di aziende farmaceutiche e biotech. Danaher, IQVIA, Medpace e Thermo Fisher hanno tutte superato le attese degli analisti per ricavi e utili, con tassi di crescita che segnano un’inversione rispetto al rallentamento del…

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Prezzi farmaci USA, CEO Roche: “Possibile tagliarli della metà”

Marco Landucci

Metà dei profitti nella filiera farmaceutica statunitense finisce ai pharmacy benefit manager (PBM), intermediari che non assumono rischi sull’innovazione. Per Thomas Schinecker, CEO di Roche, eliminarli dal percorso di accesso ai farmaci permetterebbe di ridurne i prezzi fino al 50 %, senza intaccare i ricavi delle aziende. In un incontro con la stampa e con GLI analisti di mercato, Schinecker ha…

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Thermo Fisher rivede al rialzo la guidance e il titolo vola al Nasdaq

Marco Landucci

Thermo Fisher Scientific ha aggiornato al rialzo le proprie previsioni per l’anno fiscale 2025, grazie a una domanda particolarmente solida nel settore farmaceutico. Il gruppo statunitense ha aumentato il limite inferiore della forchetta dell’utile per azione (EPS, earnings per share) previsto, portandolo a 22,22 dollari; un segnale significativo di una crescita più robusta rispetto alle attese degli investitori. La notizia ha…

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Vaccini USA, Kennedy Jr approva stop al timerosal

Marco Landucci

Il segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti, Robert F. Kennedy Jr., ha approvato la raccomandazione del nuovo Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) dei CDC di rimuovere il timerosal da tutti i vaccini distribuiti negli Stati Uniti, a cominciare da quelli antinfluenzali. Il timerosal – un conservante contenente mercurio – è stato utilizzato…

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“Un Cuore Grande”: storie di speranza e resilienza contro la cardiomiopatia

Marco Landucci

“Un Cuore Grande” è il primo docufilm incentrato sulle storie di chi convive con una forma di cardiomiopatia. Si tratta di patologie che interessano il muscolo cardiaco – il miocardio – alterandone la struttura e la funzione. Fra le varie forme di cardiomiopatie la più comune è quella ipertrofica; può causare sintomi debilitanti e gravi complicazioni. In Italia sono oltre…

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Malattie ultra-rare, Kyowa Kirin: da AIFA ok a rimborsabilità burosumab nella TIO

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di burosumab per il trattamento dell’ipofosfatemia correlata al fattore di crescita dei fibroblasti 23 (FGF23) nell’osteomalacia indotta da tumore (TIO) associata a tumori mesenchimali fosfaturici, nei casi in cui questi non siano resecabili o localizzabili in modo curativo. L’approvazione riguarda pazienti adulti e pediatrici (1–17 anni) e rappresenta un passo decisivo nell’offrire un’opzione terapeutica mirata…

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Roche, cresce nel primo semestre l’utile operativo. Confermata la guidance 2025

Marco Landucci

Roche chiude il bilancio dei primi sei mesi dell’anno con un utile operativo core in crescita del 6%, raggiungendo i 12 miliardi di franchi svizzeri, oltre le attese degli analisti, che si attestavano a 11,7 mld  A tassi di cambio costanti, la percentuale dell’utile operativo arriva all’11%, segno che la solidità operativa del gruppo di Basilea ha saputo compensare l’effetto…

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Tumori eredo-familiari: oltre un milione di italiani a rischio, ma l’85% non lo sa

Marco Landucci

In Italia vivono più di un milione e 250mila cittadini portatori di sindromi ereditarie di predisposizione ai tumori, anche se almeno l’85% non è consapevole della propria condizione di rischio, perché non è stato sottoposto ai test genetici necessari per identificarla. Oggi sono disponibili tecnologie come NGS (Next Generation Sequencing), test in grado di ridurre i costi e i tempi…

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India, nuovo hub pharma globale contro l’obesità

Marco Landucci

L’India sta rapidamente emergendo come protagonista strategico nel mercato globale dei farmaci per la perdita di peso, nel duplice ruolo di mercato ad alto assorbimento di trattamenti e di hub produttivo chiave per le versioni generiche di farmaci innovativi. E il The Economic Times, il più autorevole quotidiano economico indiano, alcuni giorni fa ha dedicato un focus a questo trend…

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Lonza: utili oltre le previsioni grazie alla crescita della produzione conto terzi

Marco Landucci

La CDMO e pharma svizzera Lonza ha registrato una crescita del 23% dell’utile operativo nel primo semestre dell’anno, superando nettamente le aspettative degli analisti. Il risultato positivo, comunicato in occasione della presentazione dei dati finanziari semestrali, è stato trainato principalmente dal settore core della produzione farmaceutica conto terzi, un segmento strategico che continua a far registrare una domanda in forte…

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Sanofi punta sui vaccini proteici: acquisita Vicebio per 1,15 miliardi di dollari

Marco Landucci

Per 1,15 miliardi di dollari Sanofi acquisisce Vicebio, biotech londinese specializzata in tecnologie vaccinali basate sulle proteine. L’operazione – che potrebbe arrivare fino a 1,6 miliardi sulla base di milestone regolatorie – consente alla pharma francese di ampliare il portafoglio respiratorio con un vaccino combinato sperimentale contro RSV e hMPV, basato sulla piattaforma “molecular clamp”, sviluppata all’Università del Queensland. L’hMPV…

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Dispositivi medici. Commissione Europea approva aiuti di Stato fino a 403 milioni di euro

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato il secondo Important Project of Common European Interest (Ipcei) in ambito sanitario, a sostegno dell’innovazione nei dispositivi medici. L’iniziativa include l’introduzione di nuove funzionalità digitali e di intelligenza artificiale nei dispositivi medici., sosterrà la ricerca e l’innovazione collaborative, nonché la prima implementazione industriale di queste tecnologie di frontiera. Il progetto, denominato Ipcei Tech4Cure, è stato…

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2 mld di dollari per la pipeline: Biogen amplia la capacità produttiva negli Stati Uniti

Marco Landucci

Biogen ha annunciato un investimento di 2 miliardi di dollari nei prossimi tre anni per espandere e modernizzare i suoi siti produttivi nel Research Triangle Park (RTP), North Carolina. Il piano prevede la costruzione di nuovi impianti, l’adozione di tecnologie di automazione avanzata e di intelligenza artificiale, e il potenziamento delle capacità fill-finish multi-piattaforma. L’intervento si aggiunge ai circa 10…

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