Sanofi e Regeneron: ok da CE a Dupixent (dermatite atopica)

Michela Perrone

La Commissione Europea ha espresso parere positivo all’autorizzazione per la commercializzazione di Dupixent (dupilumab), farmaco targato Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, per l’uso negli adulti con dermatite atopica da moderata a severa candidati alla terapia sistemica. Si tratta della prima terapia biologica approvata per la malattia dermatologica.“La dermatite atopica è una patologia infiammatoria cronica della pelle, che però può coinvolgere altri…

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Trump: riforma sanitaria rinviata al 2018

Marco Landucci

(Reuters Health) – Dopo l’ennesimo fallimento in Senato della riforma dell’Obamacare, il presidente USA Donald Trump ha dichiarato che i repubblicani riprenderanno a occuparsi di assistenza sanitaria a gennaio o febbraio del prossimo anno. E nel frattempo, Trump ha dovuto cedere e tenere i piani assicurativi previsti dall’ACA, l’Affordable Care Act di Obama, in ogni contea, almeno fino al 2018. Anche…

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Staff Ema vota Amsterdam, Barcellona, Vienna, Milano e Copenaghen per la nuova sede

Marco Landucci

(Reuters Health) – Milano quarta nella classifica delle “preferite” dai dipendenti dell’Ema come possibile nuova sede dell’Agenzia regolatoria dei farmaci. L’Agenzia europea dei medicinali i nomi delle prime città nella classifica emersa dall’indagine interna condotta dall’Agenzia tra i propri dipendenti non li fa. Ma l’Agenzia Reuters sì: se la scelta della Commissione UE sulla nuova sede per l’Ema dovesse cadere su Milano il…

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Menarini: da collaborazione con Arma dei Carabinieri tecnologia contro il crimine

Marco Landucci

Una tecnologia tutta italiana, nata dalla ricerca Menarini per la diagnosi dei tumori, individuerà in modo inequivocabile gli autori di crimini efferati come omicidio, violenza sessuale, rapina. La scoperta della nuova applicazione di una tecnologia originariamente destinata al mondo medico, è frutto del lungo lavoro portato avanti dai Carabinieri del RIS (Reparto Investigazioni Scientifiche) di Roma in collaborazione con l’azienda,…

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3M Italia: soluzioni innovative per pazienti e operatori sanitari

Marco Landucci

3M punta all’ottimizzazione dei processi e alla creazione di standard nella pratica clinica che migliorino la qualità di vita dei pazienti e aiutino gli operatori sanitari a decidere in modo più efficiente. Dai marchi Post-it allo Scotch, dalla sicurezza all’elettronica, fino agli adesivi strutturali per gli aerei. Sono alcuni esempi dei settori in cui è attiva 3M, società multinazionale presente in…

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Assobiomedica: accordo con Soresa per nuovo modello acquisti sanitari

Marco Landucci

Un modello di acquisti capace di valutare l’innovazione tecnologica, gestionale e organizzativa necessaria al Servizio sanitario regionale, innescando un dialogo virtuoso con l’industria. Questo lo spirito con cui è nato il protocollo di collaborazione e sperimentazione tra Assobiomedica e Soresa per avviare un nuovo approccio agli acquisti basato sull’offerta economicamente più vantaggiosa, come suggerito dal Codice degli appalti. Il progetto…

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Dynavax pronta a lanciare vaccino epatite B

Marco Landucci

Dopo aver ottenuto l’ok del panel di esperti FDA a luglio, la piccola azienda biotech inglese Dynavax è ormai quasi sicura dell’approvazione dell’ente regolatorio americano e si appresta al lancio del suo vaccino contro l’epatite B, Heplisav-B, sotto lo stretto controllo di GlaxoSmithKline, che ha in commercio un suo vaccino anti-epatite. La decisione della FDA dovrebbe arrivare il 9 novembre.…

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Reuters: ecco le 100 Università più innovative. Nessuna è italiana

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Stanford University, nel cuore della Silicon Valley, in California, si conferma l’università innovativa per eccellenza. Per il terzo anno consecutivo è al primo posto nella top 100 mondiale stilata da Reuters, una classifica basata su dati e analisi provenienti da diversi indicatori, tra cui il numero di brevetti e le citazioni di lavori scientifici. La classifica…

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EMA: rischio esodo impiegati, se verrà scelta sede non idonea

Marco Landucci

(Reuters Health) – EMA potrebbe perdere oltre il 70% del suo personale, con conseguente blocco delle attività, se i leader UE sceglieranno una nuova sede non adatta. Sulla base di un sondaggio effettuato tra i dipendenti, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha dichiarato che una percentuale degli impiegati, compresa tra il 19 e il 70% potrebbe lasciare l’Agenzia in caso di…

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MSD, un’altra green light per Keytruda. FDA dice sì a impiego nel tumore gastrico

Marco Landucci

Venerdì scorso la FDA ha dato via libera all’impiego di Keytruda nel trattamento del tumore gastrico ricorrente o avanzato in pazienti che hanno già ricevuto almeno due cicli di terapia. L’approvazione accelerata si basa sulla velocità e sulla durata della risposta del tumore al farmaco. Solo pochi mesi dopo il trionfante mese di maggio, Keytruda strappa dunque un’altra luce verde…

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Abbott: ok da FDA a defibrillatore Ellipse, compatibile con RM

Marco Landucci

Ellipse, il defibrillatore cardiaco impiantabile di Abbott, è compatibile con la Risonanza Magnetica e l’uso di questo esame diagnostico è dunque sicuro per i portatori del device. A stabilirlo è stata la Food and Drug Administration, che ha dato l’ok per l’indicazione come ‘compatibile con la risonanza magnetica’ al dispositivo entrato nel portfolio dall’azienda americana  con l’acquisto, per 25 miliardi…

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India, prove di sostenibilità: tagli ai prezzi di stent e device

Marco Landucci

(Reuters Health) – Rendere il sistema sanitario più accessibile: è questo l’obiettivo del Governo e della National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) indiani, che hanno deciso di ridurre i costi di interventi come impianti al ginocchio o angioplastica, tagliando sui prezzi di acquisto di impianti e di stent. Una misura che va sostanzialmente contro i privati, soprattutto i fornitori, che hanno accolto piuttosto…

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EMA, Milano presenta la candidatura. Le voci dei protagonisti

Marco Landucci

Il grande giorno è arrivato. Milano ha messo sul tavolo tutte le sue carte per ospitare la sede dell’EMA davanti alla business community internazionale. I maggiori rappresentanti del sistema produttivo italiano si sono avvicendati per illustrare i vantaggi offerti dal capoluogo lombardo. Ad aprire l’evento è stata l’Ambasciatrice italiana in Belgio, Elena Basile, che ha poi introdotto i testimonial sostenitori…

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Johnson & Johnson: FDA boccia sirukumab (Artrite Reumatoide)

Marco Landucci

(Reuters Health) – La FDA ha rifiutato l’approvazione di sirukumab (Johnson & Johnson) per la cura dell’artrite reumatoide. L’ente regolatorio ha affermato che sono necessari ulteriori dati clinici per valutare in modo più approfondito la sicurezza del farmaco. La decisione della FDA è conforme alla raccomandazione fatta ad agosto da una commissione di esperti nella quale si chiedeva all’agenzia di…

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Pfizer lancia start up biotech. Lavorerà su farmaci in sperimentazione

Marco Landucci

Pfizer lancia una starup biotech, SpringWork Therapeutics, mettendo a disposizione quattro prodotti presi al suo interno. Il capitale iniziale della nuova azienda, 103 milioni di dollari, è stato messo sul piatto, oltre che da Pfizer, da Bain Capital Life Sciences, Bain Capital Double Impact, Orbimed e LifeArc. Pfizer, in particolare, parteciperà con royalty e milestone su licenze di farmaci in…

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Pharma: pubblicità in tv ai titoli di coda?

Marco Landucci

Tra Netflix, YouTube e Hulu, sempre meno persone guardano la TV tradizionale, almeno stando a un sondaggio americano condotto da eMarketer e reso pubblico la scorsa settimana. Eppure le pubblicità attraverso il piccolo schermo è ancora uno dei canali preferiti dalle industrie farmaceutiche, almeno in quei Paesi è possibile utilizzare questa forma di marketing. Secondo i dati diffusi dalla società…

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