Sanofi: un advisory board per studiare il comportamento dei pazienti

Marco Landucci

Raccogliere prove e condurre ricerche per comprendere i comportamenti del paziente e usare queste informazioni per progettare interventi e programmi ad hoc, puntando a riempire il divario tra l’efficacia dimostrata nei trial clinici e quella evidenziata dai dati real-world. È questo lo scopo dell’insediamento, in Sanofi, di un advisory board sulla scienza del comportamento, presieduto da Bernard Hamelis. Recentemente l’azienda…

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Sede Ema: ecco le tappe verso il D-day

Marco Landucci

Venerdì 6 ottobre tappa fondamentale per l’assegnazione della nuova sede Ema. In questa data, infatti, il dossier con l’analisi delle candidature fatta dalla Commissione Ue arriverà ufficialmente sul tavolo dei 28, per una prima discussione a livello degli ambasciatori. L’incontro di venerdì costituirà anche l’occasione per rettificare eventuali errori o imprecisioni sui vari aspetti delle candidature contenuti nei documenti di…

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Farmaci USA: pressioni per ridurre prezzo Zinbryta (Biogen)

Marco Landucci

“Sì può raggiungere un accordo per abbassare il prezzo ora!”. Così, via Twitter, il repubblicano Cummings ha rivolto giovedì scorso un appello al presidente Trump per prendere provvedimenti il prima possibile sul caso Zinbryta, farmaco contro la sclerosi multipla di Biogen. Secondo una ricerca condotta dall’organizzazione no profit Knowledge Ecology International (KEI), il farmaco costerebbe più negli Stati Uniti che…

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Nobel 2017: in Medicina vince lo studio del ritmo circadiano

Marco Landucci

(Reuters Health) – Agli scienziati americani Jeffrey Hall, Michael Rosbash e Michael Young, che hanno scoperto il meccanismi che controllano ill ritmo circadiano – ovvero del nostro ‘orologio interno’ – va il Nobel per la Medicina 2017. Grazie al loro lavoro, infatti, si è riusciti a spiegare come le persone vivono il jet leg, quando il loro orologio biologico va…

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Dynavax studia partnership per il lancio di Heplisav (vaccino epatite B)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Dynavax Technologies, società di biotecnologie specializzata in farmaci che sfruttano i recettori delle cellule immunitarie per renderle più reattive nei confronti alle malattie, sta riconsiderando la sua strategia di lancio per il suo vaccino contro l’epatite B, Heplisav. E tra le possibilità allo studio, ci sarebbe un accordo di vendita o di licenza, almeno secondo fonti vicine…

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Governo USA: 170 mln di dollari per sviluppo farmaci e vaccini contro Ebola

Marco Landucci

(Reuters Health) – La Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ha annunciato venerdì scorso che comprerà due farmaci e due vaccini in sperimentazione contro il virus Ebola per aiutare i prodotti a completare l’iter necessario ad avere l’ok della FDA. L’autorità, che fa parte del dipartimento Health and Human Services, ha anche dichiarato che terrà per se una scorta…

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Novo Nordisk: ok FDA all’insulina ultrarapida Fiasp

Marco Landucci

Novo Nordisk può prepararsi al lancio della sua insulina ultrarapida, Fiasp, anche negli USA, dove al secondo tentativo ha ottenuto l’ok alla commercializzazione da parte della FDA. Ad annunciare l’approvazione è stata la stessa azienda danese, secondo la quale l’ente regolatorio americano avrebbe evidenziato che il nuovo prodotto può fornire benefici ai diabetici adulti nel controllo globale della glicemia. L’iter…

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Bavarian Nordic: gli Usa ordinano 13 milioni di dosi Imvamune (vaccino vaiolo)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Buone notizie per il gruppo biotech Bavarian Nordic. L’azienda danese ha fatto sapere di aver ottenuto l’ordine del suo vaccino liofilizzato anti-vaiolo Imvamune da BARDA, una Divisione del Dipartimento di salute e servizi umani degli Stati Uniti. Una boccata di ossigeno dopo la battuta di arresto del candidato contro il cancro alla prostata nello studio di fase…

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FDA: multa di 260 mln di dollari a grossista per contraffazione di farmaci

Marco Landucci

(Reuters Health) – Un’unità dell’AmerisourceBergen, uno dei maggiori grossisti americani di farmaci, ha accettato di pagare 260 milioni di dollari per aver venduto siringhe pre-riempite con farmaci antitumorali preparate in modi che violavano le norme federali previste dal Food, Drug and Cosmetic Act. A dichiararlo è stata la stessa società americana. I fatti riguardando una consociata del grossista, Medical Initiatives,…

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Farmaci oppiodi: Stato di Washington fa causa a Purdue Pharma

Marco Landucci

(Reuters Health) – Lo Stato di Washington ha citato in giudizio Purdue Pharma LP, società produttrice di OxyContin (ossicodone). L’accusa è quella di aver provocato “un’epidemia” nazionale di dipendenza da oppioidi. Il Procuratore Generale di Washington, Bob Ferguson, ha accusato Purdue di marketing ingannevole in relazione a OxyContin, riuscendo a convincere medici e pubblico che il farmaco presenti un basso…

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PTC Theapeutics: FDA chiede altri studi per ataluren (distrofia di Duchenne)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Non è in dubbio l’efficacia del farmaco di PTC Therapeutics per trattare la distrofia di Duchenne (DMA), ma la FDA ha bisogno di ulteriori prove per approvare in via definitiva ataluren. È la conclusione a cui è giunto ieri un panel di esperti dell’ente regolatorio americano. Ataluren è disponibile in Europa e in Italia è in commercio…

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Abbott acquista Alere e scorpora tre strutture

Marco Landucci

(Reuters Health) – Abbott Laboratories ha ottenuto l’approvazione antitrust dalla Federal Trade Commission (FTC) degli Stati Uniti per l’acquisto di Alere a condizione di vendere due point-of-care medical testing. Il Canada ha inoltre annunciato giovedì di aver approvato la stessa operazione in termini simili Abbott voleva già acquistare l’azienda statunitense nel febbraio 2016, ma l’affare si è complicato per problemi…

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Eli Lilly: FDA approva abemaciclib (tumore al seno)

Marco Landucci

(Reuters Health) – Via libera dalla FDA ad abemaciclib di Eli Lilly. Il farmaco ,che sarà venduto con il nome commerciale di Verzenio, è stato approvato per le pazienti con recettore ormonale HR-positivo, HER2-negativo o affette da cancro al seno avanzato o metastatico progredito nonostante la terapia endocrina. Verzenio appartiene ad una nuova classe di farmaci a somministrazione orale chiamati…

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Accordo AbbVie-Amgen: lancio USA del biosimilare di Humira nel 2023

Marco Landucci

(Reuters Health) – Amgen e AbbVie hanno raggiunto un accordo per ritardare al 2023 il lancio negli USA del biosimilare di adalimumab (Humira), il blockbuster di AbbVie per il trattamento dell’artrite reumatoide. Mentre in Europa il biosimilare di Amgen arriverà per il 16 ottobre 2018. Ad annunciarlo sono state ieri le due società americane. Adalimumab è il medicinale da prescrizione…

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Boeringher Inghelheim: allo studio un modello per i pazienti da trattare con Jardiance

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim sta sviluppando un modello in grado di prevedere quali pazienti siano più adatti al trattamento con Jardiance. L’azienda farmaceutica tedesca ha deciso di collaborare con l’organizzazione di servizi sanitari Geisinger allo scopo di sviluppare un modello di previsione di rischio per le tre più comuni complicanze che si verificano nei pazienti affetti da diabete di tipo 2. Il…

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AbbVie: nessun aumento dei prezzi fino al 2018

Marco Landucci

Di fronte alle pesanti critiche espresse dagli analisti di Leerink in seguito al rapporto dei suoi dirigenti – che prendeva in esame la possibilità di rivedere l’impegno di limitare l’aumento dei prezzi dei farmaci – AbbVie ha ribadito martedì che manterrà la promessa fatta di contenere gli aumenti entro il 10% fino al 2018. Il CEO di AbbVie, Richard Gonzalez,…

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