(Reuters Health) – Con 12 lettere di ammonimento e altre cinque di avviso, la Food and Drug Administration ha allertato 17 società, sia americane, sia estere, che stanno vendendo integratori alimentari con indicazioni non riscontrate dall’ente regolatorio. In particolare, si tratta di integratori con presunte capacità curative verso Alzheimer e altre gravi patologie. Le aziende hanno ora 15 giorni di…
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AbbVie e la biotech Teneobio uniscono le forze per sviluppare un anticorpo bispecifico che ha come bersaglio gli antigeni BCMA e CD3. La grande casa farmaceutica pagherà oltre 90 milioni di dollari alla filiale di Teneobio, TeneoOne, per portare il candidato oltre la fase 1. Nell’ambito dell’accordo, AbbVie avrà anche la possibilità di acquisire TeneoOne, per poi occuparsi dello sviluppo…
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Philips lancia il suo nuovo sistema a ultrasuoni EPIQ Elite, con una gamma di soluzioni che permettono la diagnostica in diverse specialità mediche. In particolare, per la prima volta, l’apparecchiatura permette l’imaging vascolare. “Uno su quattro casi di ictus è causato da patologie dell’arteria carotide del collo, la salute dei vasi sanguigni è una preoccupazione crescente in tutto il mondo”,…
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Giorno di esame per esketamina, il nuovo farmaco di Johnson & Johnson da somministrare per via intranasale nel trattamento del disturbo depressivo maggiore refrattario. Un dossier sul candidato è all’analisi di un comitato consultivo della FDA. Se dovesse avere l’ok, si tratterebbe di una nuova terapia per il disturbo depressivo dopo 50 anni. Secondo gli analisti di Credit Suisse, l’ente…
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Stefania Rinaldi è il nuovo Diabetes Marketing Director di Novo Nordisk Italia. 47 anni, romana, laureata con lode in Scienze Politiche all’Università La Sapienza di Roma, con un Master in Business Administration della LUISS Business School, sarà parte dell’Italy Leadership Team e rappresenterà l’Italia nel Marketing Management Team europeo. Rinaldi proviene da MSD Italia dove, dopo una esperienza nelle vendite…
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(Reuters Health) -La combo Keytruda (MSD) e Inlyta (Pfizer) riduce quasi della metà il rischio di morte per i pazienti con la forma più comune di cancro al rene – il carcinoma a cellule renali avanzato – rispetto al trattamento con Sutent (sunitinib) di Pfizer. Da uno studio in fase avanzata condotto è emerso che questa combinazione, usata come trattamento…
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Come sta Teva dopo il biennio orribile appena passato? Gli analisti vedono rosa. “Nel complesso, pensiamo che la situazione stia migliorando” ha scritto David Maris, analista di Wells Fargo, in una recente nota ai clienti. Le stime del suo team riguardo i guadagni del Q8 di Teva sono più alte di quelle di Wall Street. Merito di Kåre Schultz, il nuovo…
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Boston Scientific riprogetta la sua apparecchiatura per alleviare l’incontinenza urinaria da stress negli uomini. Le modifiche sono state apportate per rendere più facile il posizionamento e per consentire il suo utilizzo a una più ampia popolazione di uomini. L’apparecchio viene posizionato attraverso una procedura minimamente invasiva. L’imbracatura comprime, muove e sostiene l’uretra, aiutando la vescica a chiudersi completamente. Le cause…
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(Reuters Health) – Se la Gran Bretagna dovesse lasciare l’Unione europea senza un accordo, i cittadini britannici potrebbero perdere l’accesso al nuovo sistema europeo di contrasto ai farmaci contraffatti, dopo aver contribuito per anni alla sua costruzione. A lanciare l’allarme sono le società farmaceutiche britanniche che, insieme a grossisti e farmacie di tutta Europa, hanno lavorato per più di quattro…
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(Reuters Health) – Johnson & Johnson ha annunciato che dal prossimo mese aggiungerà il prezzo dei medicinali negli spot televisivi in onda negli USA, diventando così il primo produttore di farmaci ad aderire alla richiesta del presidente degli Stati Uniti Donald Trump riguardo alla trasparenza dei prezzi dei farmaci pubblicizzati direttamente ai consumatori in tv. La multinazionale statunitense ha reso…
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La FDA ha esteso l’uso del dispositivo per le embolizzazioni degli aneurismi cerebrali di Medtronic, Pipeline Flex, al trattamento di lesioni meno estese, che si trovano nelle parti più profonde del cervello. Il dispositivo era già approvato per la terapia degli aneurismi a livello della arteria carotide interna, fino al segmento ipofisario superiore. La nuova indicazione, invece, riguarda i pazienti…
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(Reuters Health) – Smith & Nephew sarebbe pronta ad acquistare l’americana NuVasive, specializzata nello sviluppo e nel disegno di dispositivi medici per patologie della spina dorsale. Un’operazione che potrebbe arrivare a costare tre miliardi di dollari. In realtà, secondo il Financial Times, che ha riportato l’ indiscrezione, l’accordo potrebbe ancora saltare e comunque i termini potrebbero non essere pubblicati. NuVasive,…
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ll Tar Puglia, con sentenza n. 154/2019, ha stabilito che nelle gare per l’acquisto di medicinali biologici è vietato porre in concorrenza, all’interno del medesimo lotto, farmaci biosimilari con principi attivi differenti, quand’anche con equivalenti indicazioni terapeutiche. In particolare, l’art. 15, comma 11 quater, terzo periodo, del D.L. n. 95/2012, introdotto dall’art.1, comma 407, della L. n. 232/2016 dispone che…
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Dal 9 febbraio diventa operativo, in 31 Stati dello spazio economico europeo (SEE), il nuovo sistema UE di contrasto alla contraffazione farmaceutica, basato sull’apposizione di un codice identificativo univoco a barre bidimensionale (Datamatrix 2D). Tutti i farmaci con obbligo di ricetta dispensati nella UE saranno dunque soggetti al nuovo sistema di tracciatura che consentirà la verifica di autenticità da parte del…
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Tecfidera ha incrementato le vendite, ma un pericolo incombe. La minaccia per Biogen arriva dall’U.S. Patent and Trademark Office, che ha appena deciso di mettere sotto revisione il brevetto su Tecfidera, che dovrebbe scadere nel 2028, su sollecitazione di Mylan. La decisione del Tribunale per i brevetti e i ricorsi è prevista all’inizio del prossimo anno. Il principale farmaco di…
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Sanofi ha acquisito l’anno scorso la biotech belga Ablynx, specializzata in nanobody, pagando 4,5 miliardi di dollari. L’affare ha cominciato a dare i suoi frutti. Cablivi, una nanobody di Ablynx per il trattamento della porpora trombotica trombocitopenica (PTT), ha avuto il via libera dalla FDA. Il farmaco ha ottenuto l’ok in combinazione con lo scambio plasmatico (plasma exchange) e una…
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