La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.
Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV.
Il via libera si basa sui dati dello studio di Fase III M20-350, multicentrico, a braccio singolo e prospettico, che ha valutato la sicurezza e l’efficacia di un trattamento di otto settimane con glecaprevir/pibrentasvir negli adulti con infezione acuta da HCV.
