La Fda lancia Elsa, nuova IA per ottimizzare performance operatori sanitari

Marco Landucci

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annunciato il lancio ufficiale di Elsa, uno strumento di intelligenza artificiale generativa sviluppato per supportare i propri dipendenti—dai revisori scientifici agli ispettori—nell’ottimizzazione delle attività quotidiane. Si tratta di un importante passo avanti nell’impiego delle nuove tecnologie per potenziare le funzioni istituzionali e garantire un servizio più efficiente ai cittadini americani. Una…

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BMS e BioNTech insieme per un anticorpo bispecifico oncologico

Marco Landucci

Nuova alleanza strategica in oncologia tra Bristol Myers Squibb e BioNTech, che svilupperanno congiuntamente un anticorpo bispecifico sperimentale. Denominato BNT327, il candidato punta simultaneamente a due target chiave della terapia antitumorale: PD-L1 e VEGF, tra i bersagli più studiati e validati degli ultimi vent’anni in oncologia. In base all’accordo, Bristol Myers Squibb verserà a BioNTech un anticipo di 1,5 miliardi…

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Sanofi mette a segno un mega deal. Acquisita Blueprint Medicines per 9,5 miliardi di dollari

Marco Landucci

Sanofi ha annunciato l’acquisizione della biotech statunitense Blueprint Medicines per 9,5 miliardi di dollari. L’intesa prevede un pagamento in contanti di 129 dollari per azione, con un premio del 27% rispetto alla chiusura di venerdì 30 maggio. Il closing dell’operazione è atteso tra luglio e settembre 2025. L’accordo include anche un contingent value right (CVR) che potrebbe valere fino a…

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CAR-T più accessibili: dagli USA un nuovo dispositivo per la raccolta low cost delle cellule T

Marco Landucci

Non più costosi processi in laboratorio e lunghe sedute di aferesi. Potrebbe bastare un prelievo di sangue e un piccolo dispositivo magnetico per raccogliere in modo efficiente le cellule T necessarie alla terapia CAR-T. È la promessa di Capture and Glow (CAPGLO), una tecnologia sviluppata negli Stati Uniti che punta a rivoluzionare la fase di raccolta cellulare, rendendo l’immunoterapia personalizzata…

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Pfizer: AIFA approva rimborsabilità di talazoparib in combinazione con enzalutamide nel mCRPC

Marco Landucci

L’AIFA ha autorizzato la rimborsabilità di talazoparib (Talzenna, Pfizer) in combinazione con enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), con mutazioni BRCA 1/2 (germinali e/o somatiche), nei casi in cui la chemioterapia non sia clinicamente indicata. La nuova indicazione terapeutica è stata stabilita dalla Determina AIFA n. PRES/559/2025, pubblicata nella Gazzetta…

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Sanofi: da studio real world emerge beneficio niservimab per la sanità pubblica nella prevenzione dell’RSV in età pediatrica

Marco Landucci

Sanofi ha presentato al 43° Meeting annuale della Società Europea per le Malattie Infettive Pediatriche (ESPID) – a Bucarest dal 26 al 30 maggio – lo studio REACH, il primo condotto real world, che ha misurato e messo a confronto l’impatto per la sanità pubblica di due diverse strategie di prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV) in età pediatrica: quella…

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Biotech UK, boom del venture capital:1,1 miliardi di dollari già nel Q1 2025

Marco Landucci

Un momento davvero florido per il biotech sotto le insegne dell’Union Jack. Nel 2024 le aziende biofarmaceutiche del Regno Unito hanno registrato un’impennata nei finanziamenti di venture capital per farmaci innovativi, raddoppiando il valore complessivo degli accordi rispetto al 2022: da 827 milioni di dollari a 1,7 miliardi. Il trend di crescita sembra destinato a proseguire trionfalmente: nel primo trimestre…

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Moderna: HHS ritira finanziamento da 590 milioni di dollari per candidato vaccino contro l’influenza aviaria

Marco Landucci

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti ha annullato il contratto da 590 milioni di dollari siglato con Moderna per finanziare la fase di sviluppo di mRNA-1018, candidato vaccino a mRNA contro l’influenza aviaria messo a punto dalla biotech USA. Il contratto —che fa parte di un più ampio impegno del governo USA per la preparazione…

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TQ Therapeutics acquisisce Juno Therapeutics GmbH e punta all’automazione decentralizzata per le CGT

Marco Landucci

TQ Therapeutics, biotech tedesca attiva nello sviluppo di piattaforme per CGT (Cell and Gene Therapies), ha annunciato l’acquisizione di Juno Therapeutics GmbH, controllata europea di Juno Therapeutics. L’operazione – che sarà formalizzata sulla base dell’acquisto dell’intero pacchetto azionario di Juno Therapeutics GmbH -permette a TQ Therapeutics di rilevare asset chiave sul piano della proprietà intellettuale e degli accordi di licenza.…

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AstraZeneca, partnership con Aptar Digital Health per la diagnosi precoce della CKD

Marco Landucci

AstraZeneca rafforza la sua “impronta digitale” nel campo delle malattie croniche con una nuova partnership che guarda all’intelligenza artificiale come strumento per la diagnosi precoce. Il gruppo anglo-svedese ha scelto Aptar Digital Health come partner tecnologico per sviluppare soluzioni avanzate nell’ambito delle patologie cardiovascolari, renali e metaboliche, con particolare attenzione alla malattia renale cronica (CKD). Obiettivo principale dell’accordo è quello…

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GSK, semaforo verde per l’antibiotico orale tebipenem HBr: lo studio Pivot-PO chiude in anticipo per risultati positivi

Marco Landucci

GSK accelera nella corsa alla messa a punto di nuovi antibiotici orali con i risultati incoraggianti che arrivano dallo studio clinico Pivot-PO. Il trial di fase avanzata, che valuta tebipenem HBr nei pazienti ospedalizzati con infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), è stato interrotto in anticipo su raccomandazione di un comitato di monitoraggio indipendente: i dati di efficacia hanno già…

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Roche: alectinib rimborsabile in Italia per il tumore al polmone ALK-positivo in stadio precoce

Camilla De Fazio

La rimborsabilità di un farmaco non è soltanto una questione tecnica: per molti pazienti rappresenta l’accesso concreto a una cura potenzialmente salvavita. Alectinib, terapia a bersaglio molecolare già impiegata da anni nello stadio avanzato della malattia, è oggi disponibile anche per i pazienti italiani sottoposti a chirurgia per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo in fase iniziale. L’approvazione…

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Eli Lilly punta sui farmaci non oppioidi: acquisita SiteOne Therapeutics

Marco Landucci

Eli Lilly torna a investire in modo deciso nel segmento delle terapie per il dolore e lo fa con un’acquisizione strategica: quella di SiteOne Therapeutics, biotech californiana attiva da oltre 15 anni nello sviluppo di farmaci non oppioidi. L’operazione, che avverrà interamente in modalità cash, rafforza in modo significativo la pipeline di Lilly in un’area terapeutica in forte evoluzione. Le…

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Biogen scommette su City Therapeutics per sviluppare farmaci RNAi per il sistema nervoso centrale

Marco Landucci

Biogen sigla una nuova partnership nel settore biotech, investendo 16 milioni di dollari cash per collaborare con City Therapeutics, un’azienda specializzata nella tecnologia RNAi, con l’obiettivo di sviluppare farmaci di nuova generazione per il sistema nervoso centrale. L’accordo di ricerca – annunciato il 27 maggio – prevede anche un investimento di 30 milioni di dollari da parte di Biogen in…

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Novartis, accordo strategico con Shangai Pharma per conquistare il mercato cinese

Marco Landucci

Novartis rafforza la propria presenza sul mercato cinese attraverso un nuovo accordo strategico – siglato lunedì 26 maggio – con Shanghai Pharma, focalizzato sulla commercializzazione del portafoglio oftalmico della multinazionale svizzera. La Cina nel radar di Novartis L’alleanza rappresenta una nuova tappa del percorso di penetrazione commerciale di Novartis nel mercato cinese, uno dei quattro pilastri geografici su cui l’azienda…

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Nisticò (AIFA): “Entriamo nell’era della prescrittomica per migliorare l’efficacia e ridurre gli effetti collaterali delle terapie, ottimizzando le risorse”

Marco Landucci

“La medicina di precisione rappresenta una delle più grandi rivoluzioni degli ultimi decenni: un approccio innovativo che ha reso possibili terapie sempre più personalizzate. Ora entriamo nell’era della prescrittomica, una disciplina emergente che si occupa di analizzare, integrare e ottimizzare l’uso dei farmaci sulla base del profilo genetico, biochimico e clinico del paziente. È una sfida ambiziosa, ma necessaria, per…

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