Sandoz: accordo con Astellas su antimicotico

Sandoz ha stretto un accordo con Astellas per assicurarsi i diritti mondiali di Mycamine, farmaco antimicotico a base di micafungin sodico. La divisione dei generici di Novartis verserà tra i 62,5 milioni e i 75 milioni di dollari in anticipo, con possibili pagamenti ulteriori sulla base delle vendite. Mycamine è una echinocandina, una delle tre principali classi di antimicotici, ed…

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Kite (Gilead): Il NICE raccomanda Yescarta

Yescarta di Kite/Gilead (axicabtagene ciloleucel; axi-cel) è la prima terapia a base di recettori chimerici dell’antigene (CAR) e la prima immunoterapia personalizzata a essere raccomandata dal National Institute for Health and Care Excellence britannico (NICE). Ora i pazienti britannici potranno accedervi attraverso il National Health Service (NHS). La terapia di Gilead Sciences e Kite è indicata per gli adulti con linfoma…

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Vir Biotechnology, Scangos lascia. Da Bayer arriva Marianne De Backer

E’ ormai imminente il cambio al vertice di Vir Biotechnology. Al manager di lungo corso Georg Scangos, che va in pensione, il 3 aprile subentrerà Marianne De Backer, attualmente a capo della strategia farmaceutica, dello sviluppo commerciale e del licensing di Bayer. Oltre ad assumere la carica di CEO, De Backer entrerà a far parte del consiglio di amministrazione di…

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Pharma guarda alla robotica per assumere

Secondo il rapporto di GlobalData “Robotics in Pharmaceutical Hiring Activity in Q3 2022”, nel penultimo trimestre dello scorso anno l’industria farmaceutica globale ha fatto registrare un aumento dell’11% delle offerte di lavoro legate alla robotica rispetto al trimestre precedente. Questo dato si confronta con un aumento del 2% rispetto al terzo trimestre del 2021. La quota maggiore di offerte di…

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Sobi: Annalisa Adani nuova VP e General Manager

Annalisa Adani è la nuova Vice President e General Manager di Sobi Italia, Grecia, Malta e Cipro. Operativa dalla sede di Milano, Adani farà capo direttamente al Senior Vice President Head of Europe, Sofiane Fahmy, e sarà parte del Consiglio di Amministrazione. La manager ha una laurea in Chimica farmaceutica, conseguita presso l’Università di Bologna, e un Executive master in…

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La FDA valuta cambiamento nella strategia di vaccinazione anti COVID-19

La FDA sta valutando la possibilità di passare a un processo annuale di aggiornamento dei vaccini COVID-19 per adeguarli ai ceppi di coronavirus circolanti, come già avviene per quelli contro l’influenza. La proposta – avanzata da uno staff di consulenti dell’agenzia – prevede che la popolazione riceva ogni autunno una dose di un vaccino anti COVID-19 adattato alle varianti virali…

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Eli Lilly: investimento da 450 milioni di dollari in sito produttivo USA

Eli Lilly è pronta a investire 450 milioni di dollari nel suo sito di Research Triangle Park, nella Carolina del Nord (USA), per espandere le sue capacità produttive. L’espansione mira a ottimizzare la produzione di farmaci a basi di incretine – impiegate nel trattamento del diabete – la capacità di riempimento per le formulazioni per via parenterale, l’assemblaggio e il…

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Vertex e CRISPR: EMA ha accolto la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per exa-cel

L’EMA ha accolto favorevolmente la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per exagamglogene autotemcel (exa-cel) – di Vertex Pharmaceuticals e CRISPR Therapeutics – per il trattamento dei pazienti affetti da anemia falciforme (sickle cell disease, SCD) o da beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni (transfusion-dependent beta thalassemia, TDT) La presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio è supportata dai risultati di…

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AbbVie: da Aifa rimborsabilità per Skyrizi nell’artrite psoriasica attiva

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità in Italia di Skyrizi (risankizumab, 150 mg somministrato mediante iniezione sottocutanea) da solo o in associazione con metotrexato (MTX), per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva in adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata o un’intolleranza a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs). Si tratta della seconda indicazione rimborsata in…

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2023, anno di svolta per le immunoterapie?

Secondo gli analisti della società statunitense SVB Analytics, il 2023 sarà un anno “importante” per le terapie contro il mieloma multiplo e il linfoma non-Hodgkin basate su cellule immunitarie, sia autologhe che allogeniche. Con candidati farmaci come mosunetuzumab, glofitamab ed epcoritamab, che si stanno facendo strada negli studi clinici, questi analisti prevedono che la commercializzazione di engager bispecifici di cellule…

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Amgen Italia: Lauri Lindgren è il nuovo Presidente e AD

Lauri Lindgren è il nuovo Presidente e Amministratore Delegato di Amgen Italia: subentra a Soren Giese, designato alla guida dei paesi sudamericani. Finlandese, 52 anni, Lindgren – che ha conseguito un Master of Science in Pharmacy all’Università di Helsinki – lavora dal 2009 in Amgen e ha maturato una esperienza diversificata in tutte le più importanti aree di attività dell’azienda,…

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Duato (CEO J&J): obiettivo 60 mld di dollari entro il 2025

60 miliardi di dollari entro il 2025: è questo l’obiettivo di Johnson & Johnson che Joaquin Duato, presidente e CEO della big pharma, ha confermato in una conference con gli investitori martedì 24 gennaio. L’impegno verso il raggiungimento dell’ambizioso traguardo sarà alimentato “principalmente dalla forza del nostro portafoglio attualmente commercializzato”, ha detto Duato, oltre che dalle nuove potenziali indicazioni per…

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Amgen: 8 milioni di dollari per studi clinici basati sulla diversità

Per i prossimi quattro anni Amgen si è impegnata a contribuire con 8 milioni di dollari al Robert A. Winn Diversity in Clinical Trials Award Program (Winn Award Program), istituito dalla Bristol Myers Squibb Foundation (BMSF). Il programma Winn Award ha finora formato negli USA 114 medici sperimentatori in fase iniziale. Il sostegno di Amgen dovrebbe garantire la formazione di…

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Evaxion Biotech: fast track FDA a immunoterapia in combinazione con Keytruda (MSD)

La Food and Drug Administration ha concesso la designazione fast track (FTD) all’immunoterapia oncologica personalizzata della danese Evaxion Biotech. L’FTD riguarda EVX-01 in combinazione con Keytruda (MSD) per i pazienti affetti da melanoma metastatico. EVX-01 è un’immunoterapia antitumorale a base di peptidi generata sulla base dell’analisi genetica dei tumori dei pazienti e della corrispondenza con il loro sistema immunitario. Questo…

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