(Reuters) – Il secondo candidato vaccino italiano contro il COVID-19, COVID-eVax, potrebbe entrare nella fase dei test sull’uomo già agli inizi di marzo. A dichiararlo è stato ieri Lucio Rovati, presidente e direttore scientifico di Rottapharm, secondo il quale le due aziende si aspettano “di iniziare con la fase I la prima settimana di marzo, che potrebbe essere completata a…
LeggiUE, nuovo accordo con Pfizer/BioNtech per altri 300 mln di dosi del vaccino
(Reuters) – L’Unione Europea ha concluso un nuovo accordo con Pfizer e BioNTech per la fornitura di ulteriori 300 milioni di dosi del loro vaccino anti COVID-19. L’UE si è già assicurata 300 milioni di dosi del vaccino nel mese di novembre dello scorso anno. Un funzionario dell’Unione, coinvolto nei colloqui con le aziende, ha affermato che, in base al…
LeggiCOVID-19: esperti difendono efficacia vaccino AstraZeneca contro variante sudafricana
(Reuters) – Gli esperti di sanità pubblica di tutto il mondo danno pieno sostegno al vaccino di AstraZeneca contro il COVID-19, dopo che uno studio sudafricano ha evidenziato che il prodotto può avere uno scarso effetto contro la malattia causata dalla variante che si sta diffondendo rapidamente in Sudafrica. Uno dei principali rischi è che le nuove varianti virali possano…
LeggiVaccini, Gori: nuovo anti Herpes zoster cambia la storia della malattia
“Ci sono passi avanti nella scienza che possono cambiare la storia naturale di una malattia. Oggi siamo di fronte a uno di quei passi per quanto riguarda l’Herpes zoster”. Lo spiega all’Adnkronos Salute Andrea Gori, direttore di Unità operativa complessa e docente di Malattie infettive all’università degli Studi di Milano, in merito al nuovo vaccino, in arrivo nel nostro Paese,…
LeggiViiV Healthcare: ok europeo a fostemsavir (HIV)
ViiV Healthcare ha ottenuto l’autorizzazione europea all’immissione in commercio per fostemsavir 600mg in compresse a rilascio prolungato per l’impiego in combinazione con altre terapie antiretrovirali (ARV) nel trattamento di adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco resistente, per i quali non è altrimenti possibile strutturare un regime antivirale soppressivo. Fostemsavir è un inibitore dell’attachment primo della sua classe; agisce nella prima…
LeggiVaccino AstraZeneca: il dossier alla FDA a fine febbraio?
(Reuters) – Tra quattro/sei settimane dovrebbero essere disponibili i risultati della sperimentazione clinica del vaccino AstraZeneca negli USA. Lo ha annunciato il responsabile della ricerca dell’azienda britannica, Mene Pangalos. Lo studio ha maturato dati sufficienti per un’analisi ad interim. Se i risultati verranno giudicati positivamente, è probabile che il dossier vaccino arrivi sul tavolo della FDA a fine febbraio. Fonte:…
LeggiJanssen: valutazione accelerata dell’EMA per terapia CAR-T cilta-cel nel mieoloma multiplo recidivato o refrattario
Janssen ha annunciato che il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’ EMA eseguirà una valutazione accelerata per l’autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) della terapia con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) a base di cellule T che esprimono un recettore chimerico per l’antigene (CAR-T) diretto verso l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA). Cilta-cel è una terapia sperimentale CAR-T diretta…
LeggiBMS: ok FDA alla terapia CAR-T liso-cel
Dopo diversi ritardi normativi e alcuni problemi di produzione, liso-cel, terapia CAR-T di Bristol Myers Squibb, ha ottenuto l’approvazione della FDA. La terapia avrà il nome commerciale di Breyanzi ed è indicata per il trattamento di pazienti con alcuni tipi di linfoma a grandi cellule B che non hanno risposto a due trattamenti sistemici precedenti o che hanno avuto una…
LeggiCOVID, CureVac: accordo con Governo UK per studiare candidati vaccini contro le nuove varianti del virus
CureVac e la task force del Regno Unito focalizzata sui vaccini studieranno insieme le diverse varianti del virus SARS-CoV-2 con l’obiettivo di sviluppare nuovi candidati vaccini. Se verranno approvati, tutti i vaccini prodotti in seguito a questo accordo saranno distribuiti nel Regno Unito e nei suoi territori d’oltremare. È prevista una fornitura iniziale di 50 milioni di dosi che saranno…
LeggiEMA, al via la revisione dei dati relativi agli anticorpi monoclonali di Eli Lilly e Regeneron
(Reuters) – EMA ha iniziato la revisione dei dati relativi alle terapie con anticorpi contro COVID-19 sviluppate da Eli Lilly e Regeneron. La terapia combinata di Eli Lilly è costituita da due anticorpi, bamlanivimab ed etesevimab. Secondo i dati di gennaio relativi a uno studio di fase avanzata, questa terapia ha contribuito a ridurre del 70% il rischio di ospedalizzazione…
LeggiBMS, un Q4 all’insegna di Revlimid
(Reuters) – Grazie alla forte crescita delle vendite di Revlimid – farmaco contro il mieloma multiplo entrato nel portfolio attraverso l’acquisto da 74 miliardi di dollari di Celgene nel 2019 – Bristol Myers Squibb ha visto salire i guadagni nel Q4 oltre le attese degli analisti: i ricavi complessivi del trimestre sono stati di 11,1 miliardi di dollari, a fronte…
LeggiCOVID, il 26 febbraio vaccino Johnson & Johnson all’esame FDA
La FDA ha programmato una riunione del suo Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (Vrbpac) il 26 febbraio 2021 per discutere la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (Eua) per il vaccino Covid-19 di Janssen Biotech (Johnson & Johnson). “Una discussione pubblica da parte dei membri del comitato consultivo sui dati presentati a sostegno della sicurezza e…
LeggiGilead: remdesivir traina la crescita nel Q4
(Reuters) – Un Q4 superiore alle attese degli analisti, caratterizzato da una crescita a due cifre (26%) all’insegna dell’ottima performance di remdesivir. E’ questa la sintesi dell’ultimo trimestre del 2020 di Gilead. Remdesivir, venduto con il marchio Veklury, ha incassato 1,9 miliardi di dollari nel Q4, al di sopra delle stime degli analisti di 1,34 miliardi di dollari. E per…
LeggiSchwan (CEO Roche), al lavoro con Atea per antivirale contro Covid
“Abbiamo una collaborazione con Atea per un antivirale. In altre parole, un farmaco che potrebbe essere prodotto in grandi quantità e lavorare bene contro Covid”. Lo ha dichiarato il CEO di Roche, Severin Schwan, in occasione della comunicazione dei risultati finanziari del 2020. “ Sul fronte dei test rapidi – ha aggiunto – stiamo rendendo disponibile un test che può…
LeggiDaiichi Sankyo e AstraZeneca, risultati incoraggianti per Enhertu nel NSCLC avanzato
Nuovi dati su trastuzumab deruxtecan (Enhertu), l’anticorpo monoclonale coniugato anti-HER2 di Daiichi Sankyo e AstraZeneca basato sulla tecnologia DXd, mostrano risultati incoraggianti in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico (NSCLC). In occasione della Conferenza Mondiale sul Cancro al Polmone (WCLC2021), un’analisi ad interim della coorte con iper-espressione di HER2 del trial di Fase II DESTINY-Lung01…
LeggiAbbVie, Q4 oltre le aspettative. E Humira tiene negli USA
(Reuters) – Il Q4 di AbbVie supera le aspettative degli analisti grazie anche alla tenuta in USA del blockbuster Humira. Nell’ultimo trimestre dell’anno le vendite complessive hanno portato nelle casse di AbbVie 13,9 miliardi di dollari, segnando un aumento del 59,2% e superando le previsioni che si attestavano a 13,7 miliardi di dollari. Nello specifico le vendite di Humira n…
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