Vaccinazioni: in USA avanza il partito degli scettici. Cosa farà Trump?

Anche negli USA il dibattito sui vaccini è di stretta attualità. Soprattutto da quando il neo-presidente Trump si è dichiarato favorevole all’istituzione di una commissione che faccia luce sull’eventuale correlazione tra la pratica vaccinale e l’autismo. E mentre molti esperti attendono con ansia le prossime mosse di Donald Trump, un sondaggio dimostra chiaramente come gli americani ritengono che i benefici…

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Teva: si è dimesso il CEO Erez Vigodman

(Reuters Health) – Il CEO di Teva Pharmaceutical Industries, Erez Vigodman, si è dimesso, lasciando alla nuova gestione la ristrutturazione della più grande casa farmaceutica di generici e il compito di recuperare la fiducia dopo una serie di passi falsi che hanno fatto crollare le sue azioni. Vigodman viene sostituito ad interim da Yitzhak Peterburg. Alla base della dimissione del…

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GSK, a fine marzo arriva Emma Walmsley. Ecco le sfide che l’attendono

Alla fine del mese di marzo Emma Walmsley sostituirà Andrew Witty alla guida mondiale di GSK. Il mercato ora si interroga su quali saranno i piani della nuova top manager, soprattutto per quanto riguarda l’arrivo sul mercato USA del generico di Seretide. Nelle prossime settimane – contemporaneamente al passaggio di consegne tra Witty e Walmsley –  Mylan dovrebbe avere una…

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AIFA: continua emorragia spesa ospedaliera

AIFA ha pubblicato il monitoraggio della spesa farmaceutica 2016 con i dati dei primi 10 mesi dell’anno. L’agenzia del farmaco precisa che il calcolo della spesa territoriale ai fini della determinazione dei valori del tetto programmato dell’11,35% contiene la stima dell’impatto del fondo di 500 milioni per l’acquisto dei farmaci innovativi di fascia A (epatite C) e il relativo pay back…

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Immunoncologia: Astrazeneca lascia combo e punta su durvalumab

AstraZeneca molla i suoi due candidati nell’area immunoncologica e abbandona i test sul suo farmaco biologico contro il virus respiratorio sinciziale (RSV). Giovedì 2 febbraio è stato annunciato l’abbandono della combo PD-L1 durvalumab e CTLA-4 tremelimumab, utilizzato nella terapia di prima linea contro il carcinoma duttale pancreatico metastatizzato. Una decisione che attiva dopo quella relativa al timing  su durvalumab impiegato nella…

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Pfizer: portfolio più snello per nuove acquisizioni?

Pfizer starebbe cercando di vendere un portafoglio di farmaci provenienti da diverse aree e in particolare da cardiologia,urologia e primary care. L’ufficio stampa di Pfizer USA ha riferito che in questo modo la società potrebbe incassare, al netto, più di 2 miliardi di dollari. Attualmente il fatturato si attesta a oltre 700 milioni di dollari, dei quali il 40% proveniente dagli…

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Tumore del pancreas: buoni risultati per il primo candidato sviluppato da piattaforma

Risultati “promettenti” per il candidato immuno-terapico TG01, sviluppato dalla biotech norvegese Targovax. Nella sperimentazione di fase I/II su pazienti con tumore del pancreas rimosso chirurgicamente, il farmaco in studio, somministrato insieme alla terapia standard, ha fatto registrare una sopravvivenza superiore al 60% dopo due anni di trattamento. In particolare, dei 19 pazienti presi in considerazione per lo studio, 13 erano…

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Novo Nordisk: sul 2017 pesa l’incognita Trump

Dopo un 2016 complessivamente positivo, si annuncia un 2017 in tono minore per Novo Nordisk, a causa delle incertezze della politica sanitaria statunitense, soprattutto in tema di prezzi dei farmaci. Il CEO Lars Fruergaar Jørgensen  stima una crescita compresa tra -1 e +4% .“La società sta lavorando in un clima incerto”, ha affermato il top manager. A pesare sarebbero anche…

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Emofilia, Shire: incidenza tre volte superiore alla stima

Con l’obiettivo di misurare il peso globale dell’emofilia, Shire ha presentato la sua nuova stima del tasso globale annuo di sanguinamenti nel mondo (Global Annual Bleed Rate). Il GABR si propone di individuare quelle regioni del mondo che mostrano la necessità maggiore di migliorare la diagnosi e l’accesso alle diverse opzioni di trattamento in emofilia. I dati del modello GABR…

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EMA dopo Brexit: si lavora per un sistema a due vie

(Reuters Health) – Se da una parte le aziende farmaceutiche si stanno preparando alla Brexit, i leader del settore ritengono che il Regno Unito potrà ancora lavorare a stretto contatto con l’EMA per concordare le procedure di approvazione dei farmaci. I manager di Big Pharma UK, secondo alcune fonti, sarebbero favorevoli allo sviluppo di un meccanismo grazie al quale un’istituzione britannica…

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FDA: Opdivo (BMS) approvato per il tumore alla vescica

(Reuters Health) – La FDA ha approvato l’estensione d’uso di Opdivo (Bristol-Myers Squibb) al trattamento del carcinoma uroteliale, il tipo più comune di tumore alla vescica. Opdivo ha già ricevuto l’approvazione per il trattamento del melanoma in stadio avanzato, del tumore ai reni e del linfoma di Hodgkin. Fonte: Reuters Health News (Versione italiana per Daily Health News)

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Merck, Q4 sotto le stime ma bene i ricavi

Le vendite di Merck per il quarto trimestre del 2016 si sono fermate a 10,11 milioni di dollari, a fronte dei 10,16 milioni delle stime di consenso. A trainare le vendite è stato soprattutto Gardasil, il vaccino contro il papillomavirus, Vytorin, farmaco contro l’ipercolesterolemia, e i prodotti del settore veterinario. Bene i ricavi, che sono cresciuti dell’1%, a 39,8 miliardi…

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FDA, Trump: processi regolatori più snelli

Trump prosegue nell’idea di ridurre i regolamenti della FDA ritenuti ‘inutili’, che ostacolerebbero, secondo il neo-presidente, l’approvazione dei farmaci e un loro accesso più rapido al mercato. Nel corso dell’incontro che ha avuto con alcuni dirigenti di Big Pharma e con il capo dell’associazione americana che li rappresenta, PhRMA, Trump ha ribadito il suo piano. Secondo alcune ipotesi la “sforbiciata”…

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Johnson & Johnson investe sul microbioma con Caelus

Sostenere lo sviluppo di farmaci da parte di Caelus Health e unire le esperienze di ricerca di due organizzazioni israeliane, DayTwo a il Weizmann Institute of Science. Sono queste le ultime mosse di Johnson & Johnson per rafforzare il suo impegno nel settore del microbioma. Gli accordi sono stati stretti attraverso il Janssen Human Microbiome Institute (JHMI), un gruppo di…

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Cardiovascolare: Repatha (Amgen) raggiunge gli endopoint in due studi

Amgen ha annunciato che lo studio FOURIER – il cui obiettivo era valutare la capacità di Repatha (evolocumab) di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica clinicamente evidente (ASCVD) –  ha raggiunto sia l’endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto del miocardio non fatale (IM), ictus non fatale, ospedalizzazione per angina instabile o rivascolarizzazione coronarica) sia…

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