È ora disponibile in Italia emicizumab, il primo anticorpo monoclonale umanizzato bispecifico, indicato per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A e inibitori del fattore VIII, prodotto da Roche. Emicizumab mima l’azione del FVIII legandosi al fattore IXa e al fattore X, proteine necessarie per attivare la naturale cascata della coagulazione. Promuovendo l’attivazione di questi…
Leggi
(Reuters Health) – La società cinese biotech Shanghai Junshi Biosciences sta puntando a un’IPO da 414 milioni di dollari alla borsa di Hong Kong. Junshi potrebbe così diventare l’ultima società, in ordine di tempo, a trarre vantaggio dalle nuove regole di quotazione di Hong Kong, formulate proprio allo scopo di attirare le aziende che sviluppano farmaci in fase iniziale. Le…
Leggi
La FDA ha concesso le designazioni QIDP e Fast Track per colistimetato sodico in polvere per nebulizzazione da somministrare con I-neb, un sistema AAD (Adaptive Advanced Aerosol) di Zambon. Le due designazioni riguardano la “prevenzione delle riacutizzazioni polmonari nei pazienti adulti affetti da bronchiectasia non legata alla fibrosi cistica (NCFB) con colonizzazione da Pseudomonas aeruginosa”. La Divisione Ricerca e Sviluppo di Zambon…
Leggi
Anche Lonza punta all’espansione in Cina. L’azienda svizzera è pronta ad acquisire un impianto di produzione biotech da GE Healthcare, nel Guangzhou Development District, che sarà probabilmente attivo dal 2020, con 160 dipendenti. La superficie dell’area, di 17mila metri quadrati, comprenderà 6.500 metri quadrati di laboratori e strutture per la produzione di farmaci biologici, che Lonza integrerà con le sue…
Leggi
Le tante novità previste nelle nuove linee guida per la Governance del farmaco contengono certamente, dal nostro punto di vista, una serie di indicazioni positive”. Così Riccardo Palmisano, Presidente di Assobiotec – Federchimica, commenta le nuove linee guida sulla governance farmaceutica presentate ieri a Roma dal Ministro della Salute Giulia Grillo. “Il cambiamento spesso spaventa – continua Palmisano – ma…
Leggi
Novo Nordisk ha “arruolato” E-Therapeutics per collaborare al suo centro di ricerca recentemente inaugurato a Oxford, nel Regno Unito. La partnership vedrà E-therapeutics usare la sua piattaforma per trovare combinazioni target sinergiche a “un’area specifica” del diabete di tipo 2. E-Therapeutics dispone infatti a una piattaforma di scoperta di farmaci basata su sistemi informatici che analizzano strutture biologiche e predicono…
Leggi
Sei anni dopo l’accordo tra Eisai e l’University College di Londra per scoprire nuovi trattamenti contro le malattie neurologiche, è pronto il primo candidato per gli studi di fase clinica. Si tratta di un anticorpo monoclonale contro la Malattia di Alzheimer. Le due organizzazioni sono in procinto di rinnovare la partnership per altri cinque anni. Nell’ambito dell’accordo iniziale, firmato nel…
Leggi
Dalla revisione del prontuario farmaceutico, alla verifica di dispensazioni di dosi personalizzate, passando per una revisione delle disposizioni sui biosimilari fino alla digitalizzazione dei Registri Aifa, le nuove misure sul payback e allo studio di tetti di spesa regionali. E ancora: novità in tema di farmacovigilanza, sulla diffusione nell’adozione del meccanismo prezzo-volume, aggiornamento dei criteri per i farmaci innovativi e…
Leggi
(Reuters Health) – La piattaforma di tecnologia medica cinese WuXi AppTec ha guadagnato 1,01 miliardi di dollari alla borsa di Hong Kong, facendo così arrivare il suo valore di mercato a 10,2 miliardi di dollari. L’azienda, già quotata a Shangai, ha venduto le sue azioni a 8,71 dollari l’una, con uno sconto del 25% sul prezzo di chiusura di 11,63…
Leggi
Dopo l’ok della FDA a settembre, Apple arriva negli store con l’Apple Watch dotato di funzionalità elettrocardiografica. L’orologio può anche monitorare l’attività cardiaca di una persona in background e inviare una notifica all’utente se rileva fibrillazione atriale, la forma più comune di disturbo del ritmo cardiaco. La funzione di notifica funziona anche con i sensori heartbeat delle versioni precedenti di…
Leggi
Merck KGaA ha ottenuto in licenza dalla società canadese Cyclica, con base a Toronto, una piattaforma di screening del proteoma basata sull’intelligenza artificiale. L’accordo, della durata di un anno, consentirà all’azienda tedesca di valutare i meccanismi di azione e i profili di sicurezza di alcune delle sue small molecule nelle fasi di scoperta e di sviluppo iniziale. Permetterà inoltre di…
Leggi
(Reuters Health) – Daniel O’Day è il nuovo CEO di Gilead. Entrerà ufficialmente in carica il 1 marzo 2019. Ad annunciarlo è stata ieri la stessa pharma americana. E come CEO ad interim, per occupare la posizione dal 1 gennaio al 28 febbraio, è stato chiamato Gregg Alton. O’Day, attualmente responsabile del business farmaceutico di Roche, era nell’azienda svizzera dal…
Leggi
“Quando si pensa ad aziende di successo e orientate all’innovazione, si vedono persone che si sentono ispirate e che hanno la curiosità di elaborare le migliori idee”. Indossare jeans e stare comodi potrebbe aiutare la creatività. Ne è convinto Vas Narasimhan, CEO di Novartis, intervenuto al Forbes Healthcare Summit. Da quando è arrivato alla guida dell’azienda svizzera a febbraio, Narasimhan…
Leggi
Via libera all’unanimità – lo scorso 5 dicembre – in Consiglio regionale alla mozione che impegna la Giunta regionale della Lombardia ad attivarsi con il Governo affinché vengano messi in campo tutti gli strumenti necessari per promuovere la candidatura di Milano a diventare sede del Tribunale Unico dei Brevetti (TUB) per il settore farmaceutico, chimico e biotecnologico, in sostituzione di…
Leggi
I farmaci unbranded delle grandi case farmaceutiche hanno perso importanti quote di mercato in Cina da quando il Governo del Paese Asiatico ha adottato un nuovo piano per ridurre i costi di questi farmaci. Per i 31 prodotti presi in considerazione dalla neonata organizzazione di vigilanza cinese sull’assicurazione sanitaria, le big pharma occidentali hanno ottenuto solo due contratti. Tutti i…
Leggi
Fresenius Medical Care sta ampliando notevolmente la propria presenza sul mercato della dialisi in Cina. La medtech tedesca si è assicurata il 70% della Guangzhou KangNiDaiSi Medical Investment, focalizzata sulla dialisi. La compagnia sta attualmente costruendo tre centri di trattamento indipendenti a Guangzhou e Zhaoqing nel sud-est della Cina. Un quarto stabilimento è in attesa di approvazione governativa. Fresenius ha…
Leggi
