(Reuters Health) – Dopo che anche gli Stati Uniti hanno dichiarato di prendere in considerazione la possibilità di adottare la procedura di autorizzazione in stato di emergenza per farmaci candidati contro il COVID-19, l’OMS richiama l’attenzione degli Stati membri sull’uso di questo strumento, che richiede “molta serietà e riflessione”. Sebbene ogni Paese abbia il diritto di approvare i farmaci senza…
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Questa mattina a Roma, presso il Palazzo della Valle, sede nazionale di Confagricoltura, è stata presentata la XXIV edizione del Premio Internazionale Fair Play – Menarini. Alla presenza del presidente del Coni Giovanni Malagò sono stati svelati il programma e i nominativi dei premiati che riceveranno il riconoscimento in occasione della cerimonia di consegna, in calendario il prossimo 10 settembre…
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(Reuters Health) – AstraZeneca ha iniziato ad arruolare negli USA i volontari per lo studio di fase avanzata di AZD1222, il candidato vaccino contro il COVID-19. I partecipanti al trial riceveranno due dosi del vaccino sperimentale a quattro settimane di distanza una dall’altra, oppure un placebo. Lo studio è condotto nell’ambito del programma del governo degli Stati Uniti denominato Operation…
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(Reuters Health) – Via libera negli USA all’uso di remdesivir su tutti i pazienti ricoverati, anche su quelli con una forma moderata di COVID-19. Lo ha annunciato Gilead, riferendo che la FDA ha sottolineato come i potenziali benefici del farmaco superino i rischi. Remdesivir era stato autorizzato a maggio per l’uso in pazienti con una forma grave della malattia, dopo…
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(Reuters Health) – CoronaVac, il candidato vaccino contro il Coronavirus messo a punto dalla cinese Sinovac Biotech, è stato approvato dalle autorità regolatorie del Paese asiatico per l’uso in emergenza all’interno di un programma vaccinale per gruppi di popolazione ad alto rischio, come il personale sanitario. Nell’ambito dello stesso programma, anche il China National Biotec Group (CNBG), unità dell’azienda statale…
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Abbott ha ottenuto il marchio CE per il nuovo test sierologico di laboratorio che rileva IgM anti-SARS-CoV-2. Il test degli anticorpi IgM svolgerà un ruolo importante nel capire se una persona ha sviluppato anticorpi in risposta al virus, indicando un’infezione recente o attiva. Abbott ha già iniziato a distribuire i test IgM ai laboratori italiani per aumentare le possibilità di…
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Daiichi Sankyo ha presentato oggi, al Congresso ESC 2020, i dati a un anno di quattro analisi secondarie del programma europeo e globale ETNA-AF (Edoxaban Treatment in routiNe clinical prActice in patients with nonvalvular Atrial Fibrillation), uno studio sulla sicurezza non interventistico che valuta l’impiego di Lixiana (edoxaban) nella pratica clinica di più di 26.000 pazienti affetti da fibrillazione atriale…
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(Reuters Health) – Farxiga – farmaco antidiabetico di AstraZeneca – aumenta le possibilità di sopravvivenza di pazienti affetti da malattia renale cronica del 31% e riduce del 39% il rischio di deterioramento della stessa funzione renale. L’evidenza emerge da uno studio presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia, che quest’anno si svolge in modalità virtuale. La malattia renale cronica…
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(Reuters Health) – Johnson & Johnson, attraverso Janssen, avvierà nei prossimi giorni uno studio di Fase II sul suo vaccino contro il Coronavirus in Spagna, Olanda e Germania. Lo studio di fase II durerà due mesi e interesserà 550 partecipanti, di cui 190 provenienti dalla Spagna, che ha registrato il maggior numero di vittime tra i Paesi dell’Europa occidentale. Il…
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Daiichi Sankyo ha presentato al Congresso ESC 2020 i dati di un’estensione di 78 settimane in aperto del trial CLEAR Harmony, in cui Nilemdo (acido bempedoico) ha dimostrato una tollerabilità costante ed un’efficacia consistente per gli oltre 2,5 anni di trattamento. L’acido bempedoico è approvato in Europa per ridurre il C-LDL negli adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista. Il…
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Reuters Health) – L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha istituito un comitato di revisione per valutare la prestazione del suo International Health Regulations (IHR) nel corso della pandemia di COVID-19. Ad annunciarlo è stato il direttore generale dell’agenzia delle Nazioni Unite, Tedros Adhanom Ghebreyesus, in occasioni di un incontro con il corpo diplomatico a Ginevra. “Il Comitato fornirà raccomandazioni tecniche sul…
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(Reuters Health) – Partirà a settembre uno studio clinico di fase iniziale per testare il trattamento anticorpale contro il COVID-19 di BeiGene. Il trial arruolerà 30 persone in Australia, mentre a ottobre dovrebbe partire l’arruolamento per un altro studio più ampio su pazienti COVID-19 da lieve a moderato. BeiGene ha firmato un accordo di licenza con Singlomics Biopharmaceuticals per sviluppare,…
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(Reuters Health) – L‘amministrazione Trump acquisterà 150 milioni di test rapidi per il nuovo Coronavirus, prodotti da Abbott Laboratories, al prezzo di circa 750 milioni di dollari. L’accordo è stato siglato giovedì 27 agosto, appena 24 ore dopo l’autorizzazione per l’uso in stato di emergenza rilasciata dalla FDA. I test rapidi, in grado di fornire risultati entro 15 minuti, saranno…
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GlaxoSmithKline ha un obiettivo preciso: sensibilizzare gli adulti over 50 sull’opportunità di effettuare le vaccinazioni, aumentandone la conoscenza. La strategia di comunicazione scelta si basa su un format classico: una campagna di awareness declinata su tutti i media, compresi ovviamente i social. “Brought to You by Vaccines” ha preso il via questo mese negli USA e durerà fino alla metà…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belantamab mafodotin di GSK come monoterapia per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è refrattaria ad almeno un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38 e che hanno dimostrato la progressione della…
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La Commissione europea, a nome degli Stati membri della UE, ha firmato un contratto con AstraZeneca per la fornitura di 300 milioni di dosi del suo candidato vaccino contro il COVID-19. Alla pharma britannica andranno 336 milioni di Euro. È il primo contratto firmato dall’Unione Europea con un produttore di potenziali vaccini contro la pandemia. L’accordo prevede anche un’opzione per…
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