Roche: ok FDA a FoundationOne Liquid CDx, test basato sulla profilazione genomica

Via libera della FDA a FoundationOne Liquid CDx, il test su biopsia liquida di Foundation Medicine (Roche) per i pazienti con tumori solidi. FoundationOne Liquid CDx è un test basato sulla profilazione genomica (Comprehensive Genomic Profiling) che analizza più di 300 geni correlati ai tumori e alcune “genomic signatures” (MSI e bTMB) per ottimizzare la cura del paziente con farmaci…

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Sanofi, al via Make to Care, l’open innovation che sfida la disabilità

Compie cinque anni il contest Make to Care, l’iniziativa di Sanofi in collaborazione con Maker Faire Rome – The European Edition, nata per incoraggiare e supportare lo sviluppo di soluzioni innovative che rispondono alle esigenze delle persone che vivono con una disabilità e dei loro caregiver. Il format di quest’anno quest’anno interamente online, non solo per garantire il rispetto delle…

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COVID-19, IFPMA: portiamo avanti la ricerca con trasparenza e spirito di collaborazione

A sette mesi dall’inizio della pandemia, l’industria biofarmaceutica continua a intensificare il lavoro di ricerca e di sperimentazione di terapie che potrebbero abbassare i tassi di mortalità o diminuire la gravità del COVID-19. Negli ultimi mesi i risultati di rigorosi test clinici su farmaci già esistenti, utilizzati per ottenere risultati rapidi, sono stati contrastanti, mentre la pipeline che riguarda nuovi…

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ECM Sanità. I provider a Speranza: ci rassicuri su Consulta e futuro formazione in Italia

Convocare al più presto la Consulta nazionale a supporto della Commissione ECM e discutere quanto prima il futuro del comparto professionale. È questa la richiesta delle associazioni di provider ECM Quality Network e Formazione nella Sanità contenuta in una lettera inviata oggi al Ministro della Salute Speranza. Il nuovo Sistema di Formazione continua in medicina – definito con l’Accordo tra…

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Sanofi: per vaccino con GSK ipotesi costo 10 euro per dose

(Reuters Health) – Il vaccino contro il Coronavirus che Sanofi sta sviluppando con la britannica GlaxoSmithKline avrà probabilmente un prezzo inferiore a 10 euro per dose, se verrà approvato; lo ha affermato, in un’intervista a una radio francese, il responsabile di Sanofi France, Olivier Bogillot. “Prevediamo di poter determinare il prezzo finale quando le nostre prove entreranno in fase III;…

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COVID-19: Abbott lancia test che rileva il virus in 15 minuti

Abbott ha ricevuto il marchio CE per Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device, che rileva il virus SARS-CoV-2 nelle persone sospettate di aver contratto il COVID-19. Si tratta di un test antigenico rapido – autorizzato per l’uso da parte di operatori sanitari – che non richiede strumentazione e fornisce risultati in soli 15 minuti. Il test antigenico rapido può anche…

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Il Governo candida Milano come sede del TUB

La Presidenza del Consiglio ha individuato Milano come città candidata ad ospitare il Tribunale Unificato dei Brevetti e Torino come sede principale per l’Istituto Italiano per l’Intelligenza Artificiale (I3A). L’obiettivo – si legge in una nota di Palazzo Chigi – è creare una sinergia tra le due città e il Governo e allo stesso tempo consolidare l’asse nord-ovest del Paese:…

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COVID-19,The Lancet: Sputnik-V funziona. Ma servono studi più ampi

(Reuters Health) – Il vaccino russo contro il COVID-19, Sputnik-V, ha prodotto una risposta anticorpale in tutti i partecipanti agli studi di fase iniziale. A dimostrarlo sono i risultati dei due studi condotti a giugno-luglio, che hanno coinvolto 76 partecipanti, pubblicati su The Lancet. Dai dati è emerso che nel 100% dei partecipanti il vaccino è stato in grado di…

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COVID-19, Curevac: ipotesi collaborazione con Musk per produrre vaccino su larga scala

(Reuters Health) – La biotech tedesca Curevac ha annunciato che, entro la fine dell’anno, sarà in grado di produrre su larga scala il suo candidato vaccino contro il COVID-19. “Vogliamo rendere disponibili 100 milioni di dosi entro la fine dell’anno”, ha affermato il miliardario Dietmar Hopp, uno dei fondatori di Curevac, che ha aggiunto di aspettarsi l’approvazione regolatoria del candidato…

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Frazier (CEO MSD): presto sperimentazione sull’uomo del candidato vaccino COVID

(Reuters Health) – Kenneth Frazier, CEO di MSD, ha annunciato che presto sarà avviata la sperimentazione del candidato vaccino messo a punto con Themis Bioscience, la biotech austriaca acquisita alcuni mesi fa. Il candidato utilizza come vettore il virus del morbillo. MSD sta anche collaborando con l’International AIDS Vaccine Initiative (IAVI), organizzazione senza scopo di lucro, per produrre un secondo…

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COVID-19, vaccino J&J: buoni risultati dai test preclinici

(Reuters Health) – Il vaccino sperimentale contro il COVID-19 messo a punto da Johnson & Johnson ha dato risultati promettenti nel modello animale. Lo ha annunciato la stessa big pharma americana, che conta di avviare gli studi di fase III sull’uomo entro la fine di settembre. Dagli studi preclinici è emerso che gli animali trattati perdevano meno peso e avevano…

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Unione Europea: primi 30 milioni di dosi vaccino AstraZeneca entro la fine dell’anno

(Reuters Health) – L’Unione europea punta ad avere a disposizione il primo lotto di 30 milioni di dosi del candidato vaccino di AstraZeneca entro la fine dell’anno. Lo ha annunciato giovedì un funzionario della Commissione europea. Supponendo una somministrazione pari a una dose per persona, con la prima fornitura sarebbe coperto il 6-7% della popolazione dell’Unione. La Commissione europea ha…

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COVID-19: Roche pronta a lanciare sul mercato 40 mln di test rapidi al mese

Roche prevede di rendere ampiamente disponibile in Europa, alla fine di questo mese, un test antigenico rapido per il nuovo Coronavirus. Presenterà la richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza anche alla FDA. Il test fornisce il risultato entro 15 minuti e rappresenta, quindi, un sistema veloce di screening individuale per il COVID-19, in presenza o meno dei sintomi. La casa…

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COVID-19: EMA valuta il via libera al desametasone

(Reuters Health) – Il desametasone potrebbe ottenere presto il via libera in Europa come trattamento per il COVID-19. L’azienda produttrice del farmaco, Taw Pharma, ha infatti presentato domanda di autorizzazione all’EMA. Con una nota l’ente regolatorio europeo ha fatto sapere che il Comitato per i medicinali a uso umano, il CHMP, valuterà il dossier “nel più breve tempo possibile” .…

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COVID-19: è partita la sperimentazione del vaccino Sanofi/GSK

(Reuters Health) – È partita la sperimentazione di fase I/II del vaccino adiuvato contro il COVID-19 messo a punto da Sanofi e GlaxoSmithKline. Il candidato vaccino usa la stessa tecnologia basata su proteine ricombinanti di uno dei vaccini contro l’influenza stagionale di Sanofi, unita alla tecnologia adiuvante di GSK. Le due pharma hanno affermato di aspettarsi i primi risultati entro dicembre…

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Confindustria DM, Boggetti: il Governo candidi l’Italia come sede del TUB

Con una lettera al Presidente del Consiglio, Giuseppe Conte, il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Massimiliano Boggetti, chiede un impegno del Governo per avanzare e sostenere la candidatura dell’Italia quale sede del Tribunale unificato dei brevetti. L’Italia è quinta in Europa per numero di brevetti nel settore dei dispositivi medici e ha un ottimo tasso di approvazione, spesso superiore alla…

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