Novo Nordisk ha annunciato che chiuderà anticipatamente uno studio clinico su Ozempic, in seguito alla scoperta – in un’analisi preliminare dei dati – dei benefici registrati nella funzione renale, obiettivo di efficacia prefissato. Questi risultati potrebbero consolidare l’uso di Ozempic nel controllo della glicemia e nella perdita di peso per le persone affette da diabete di tipo 2. Circa un…
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Il National Institutes of Health finanzierà tre studi clinici su farmaci sperimentali per la terapia della sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Il primo studio, condotto in collaborazione dalla Columbia University e dalla biotech Clene Nanomedicine, ha ottenuto una sovvenzione quadriennale per un totale di 45,1 milioni di dollari. Il trial arruolerà 100 partecipanti affetti da SLA. Il secondo studio sarà condotto…
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Bayer si sta espandendo nel settore delle terapie cellulari e ha annunciato, martedì 10 ottobre, l’apertura di un nuovo sito di produzione dedicato a Berkeley, in California. L’impianto, del valore di 250 milioni di dollari, servirà a sostenere gli studi clinici in fase avanzata e, potenzialmente, il lancio commerciale di bemdaneprocel di BlueRock Therapeutics, una terapia cellulare che la controllata…
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La vitiligine è una malattia di cui si parla poco ed è spesso scambiata per un problema esclusivamente estetico. In realtà si tratta di una patologia autoimmune e cronica che colpisce tra lo 0,5% e il 2% della popolazione mondiale, con un forte impatto dal punto di vista sociale, psicologico ed emotivo. Per favorire una migliore comprensione delle vitiligine e…
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Nel 2022 in Italia sono state registrate 390.700 nuove diagnosi di tumore e in due anni l’incremento stimato è stato di 14.100 casi. Oggi, grazie a soluzioni di diagnostica avanzata e all’innovazione terapeutica, per molte forme di tumore si può parlare di lungo-sopravvivenza o cronicizzazione. Ma restano le sfide su cui è necessario intervenire per garantire ai pazienti oncologici migliori…
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Sebbene negli ultimi anni la salute mentale abbia acquisito una posizione di rilievo nell’agenda sanitaria a livello della regione europea, è sempre più difficile accedere ai servizi, in parte a causa di un preoccupante calo del numero degli operatori nel settore della salute mentale. Dal 2017 al 2020, il numero è sceso da 50 ogni 100.000 abitanti a circa 45.…
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GSK ha stretto una partnership con la cinese Chongqing Zhifei Biological Products per co-promuovere Shingrix – vaccino contro l’herpes zoster – in Cina nei prossimi tre anni Zhifei – che è la più grande azienda produttrice di vaccini in Cina per fatturato- pagherà circa 3 miliardi di dollari per avere subito alcuni lotti di Shingrix. A partire dal 1° gennaio…
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Mirati Therapeutics ha trovato l’acquirente. Nonostante le indiscrezioni di Bloomberg si concentrassero su Sanofi protagonista dell’operazione di acquisto, è stata BMS ad aggiudicarsi la pharma californiana specializzata in terapie oncologiche. Il costo dell’acquisizione si aggira intorno ai 5,8 miliardi di dollari, ai quali potrà aggiungersi un altro miliardo di dollari per gli azionisti di Mirati se, entro sette anni dall’accordo,…
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JAMA (The Journal of American Medical Association) ha pubblicato i risultati positivi dello studio di Fase III NEURO-TTRansform nei pazienti con polineuropatia amiloide ereditaria mediata da transtiretina (ATTRv-PN). Lo studio ha dato ulteriore conferma dei benefici di eplontersen in tutto lo spettro della malattia. I risultati dell’analisi primaria a 66 settimane hanno mostrato un miglioramento di tutti gli endpoint co-primari e…
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È pratica comune per le aziende biofarmaceutiche nascere come entità private e poi diventare società pubbliche, una volta che i loro principali prodotti in pipeline raggiungono la fase di sviluppo clinico. Un passo fondamentale per accedere a capitali di investimento consistenti per condurre gli studi clinici che sono molto costosi. Un’analisi condotta dal Pharma Intelligence Center di GlobalData rivela che le…
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La Commissione della Farmacopea Indiana (IPC) è entrata a far parte del Pharmacopoeial Discussion Group (PDG), l’organismo internazionale, istituito nel 1989, che riunisce a confronto i rappresentati della Farmacopea europea, giapponese e statunitense. È un passo significativo che l’India – uno dei principali produttori di farmaci a livello mondiale – compie verso l’adesione agli standard della farmacopea internazionale. L’obiettivo principale…
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Sono positivi i risultati che emergono dallo studio clinico di fase I/II relativo a mRNA-1083, il vaccino sperimentale che Moderna ha messo a punto sia contro l’influenza, sia contro il COVID-19. Lo studio sta valutando la sicurezza e l’immunogenicità di mRNA-1083 rispetto a una dose standard del vaccino antinfluenzale Fluarix in adulti di età compresa tra 50 e 64 anni.…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di faricimab, il primo anticorpo bispecifico per uso oculare per il trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD) e dell’edema maculare diabetico (DME). Queste patologie retiniche colpiscono oltre 40 milioni di persone nel mondo. In Italia i pazienti sono più di 500.000 e si stima che, entro il…
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Il Ministero della Salute si costituirà in giudizio contro la decisione del Tar Lazio di sospendere il decreto che equiparava i prodotti ad uso orale di cannabidiolo alle sostanze stupefacenti, ritenendo che le ragioni poste a base del ricorso siano “prive di fondamento”. In ogni caso, si sottolinea, “il decreto monocratico del Tar non affronta il merito della questione, che…
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Amgen ha completato l’acquisizione di Horizon Therapeutics per un importo totale di circa 27,8 miliardi di dollari, pari a un controvalore di 116,50 dollari per azione. “È un momento importante per noi: diamo il benvenuto in Amgen ai dipendenti di Horizon e iniziamo a lavorare insieme per rispondere alle urgenze dei pazienti affetti da gravi malattie – commenta Robert A.…
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L’EMA ha adottato nuove norme sulla trasparenza per la pubblicazione delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche presentate attraverso il sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS). Le semplificazioni introdotte consentiranno alle parti interessate, compresi i pazienti e gli operatori sanitari, di accedere alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche in modo più rapido ed efficiente. Uno dei cambiamenti principali delle norme riviste è l’eliminazione…
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