A pochi giorni dal via libera della FDA, la Commissione Europea ha approvato Skyrizi (risankizumab) di AbbVie per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Skyrizi (150 mg) è stato approvato per essere somministrato mediante due iniezioni sottocutanee ogni 12 settimane, dopo due dosi di avvio somministrate alla settimana 0…
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In occasione del meeting annuale 2019 della American Academy of Neurology (AAN), che si svolgerà a Filadelfia, Novartis presenterà i nuovi dati a lungo termine su Aimovig (erenumab) nell’intero spettro dell’emicrania. ù I dati di uno studio di estensione in aperto (OLE, open-label extension) della durata di un anno – che hanno fatto seguito a uno studio in doppio cieco…
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Con un pagamento in anticipo a favore di Transgene pari a dieci milioni di dollari, AstraZeneca si assicura un ruolo attivo nel campo dello sviluppo dei virus oncolitici nell’ambito oncologico. I virus oncolitici hanno conosciuto un ritorno di interesse negli ultimi anni, da quando le principali aziende farmaceutiche, come Boehringer Ingelheim e Johnson & Johnson li hanno identificati come metodi…
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Analizzare i dati dal real world provenienti da ricerche osservazionali per approfondire quelle aree, nel campo dei tumori, dove ci sono ancora bisogni insoddisfatti. È questo l’obiettivo della partnership tra Amgen e l’azienda di medicina di precisione Syapse. Si inizierà dall’identificazione dei pazienti all’interno della rete sanitaria di Syapse che potrebbero essere arruolati nelle sperimentazioni cliniche. Inoltre, Amgen potrà attingere…
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Le vaccinazioni hanno un ruolo chiave anche nella protezione delle persone con emofilia, sin dai primi mesi di vita, come da calendario vaccinale. A sottoscrivere questa afferrmazione 80 specialisti italiani che hanno partecipato alla definizione delle prime Raccomandazioni sul tema emofilia e vaccinazioni. Il lavoro dal titolo “Consensus statements on vaccination in patients with haemophilia – Results from the Italian…
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La rivista Neurology ha pubblicato i dati raccolti nello studio CS2/CS12, uno studio in aperto sulla sicurezza e la tollerabilità di nusinersen – Spinraza di Biogen – negli individui affetti da atrofia muscolare spinale a esordio tardivo. Dai dati emerge che le persone con SMA a esordio tardivo, in seguito al trattamento con nusinersen, hanno riacquistato le funzionalità motorie che…
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(Reuters Health) – Utili operativi migliori del previsto per Novo Nordisk nel primo trimestre di quest’anno. L’azienda danese, grazie alle ottime vendite di Ozempic, ha chiuso il Q1 a oltre 2 miliardi di dollari, superando così le stime di 1,98 miliardi. Il farmaco, che fa parte della classe degli analoghi del GLP-1, ha fatto incassare alla pharma danese 209 milioni…
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Ok dalla Food and Drug Administration a Dengvaxia, vaccino contro la dengue messo a punto da Sanofi. L’autorizzazione si estende solo a persone di età compresa tra i 9 e i 16 anni che hanno una conferma di laboratorio di una precedente infezione da dengue. Inoltre devono vivere in aree dove la malattia è prevalente, come ad esempio Porto Rico,…
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Dopo diversi fallimenti a livello sperimentale nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule e del tumore della tiroide, l’inibitore MEK 1 / 2 selumetinib, di AstraZeneca, potrebbe prendersi una rivincita. Un team di ricercatori dell’azienda inglese, collaborando con scienziati del Barbraham Institute, nel Regno Unito, ha infatti scoperto perché il medicinale va incontro a resistenza e soprattutto che…
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La FDA sonda l’industria e utenti sui dispositivi medici. Lo scopo è quello di redigere un nuovo elenco di priorità che potrebbero influenzare la struttura degli studi clinici pre-marketing, le valutazioni rischi-benefici e i giudizi post-vendita. “I pazienti sono esperti che vivono con la loro malattia o condizione, sanno cosa è più importante per loro e come valutare i benefici…
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Quando Kåre Schultz è entrato a far parte di Teva come CEO nel novembre 2017, la pharma israeliana era in difficoltà. Grossi debiti, costi elevati e vendite in calo. La campagna di riduzione dei costi biennale voluta da Schultz, che a oggi ha tagliato miliardi di dollari di spese, è entrata nell’anno conclusivo. Durante la comunicazione dei risultati del primo…
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(Reuters Health) – Il farmaco per l’apparato respiratorio Trelegy Ellipta, di GlaxoSmithKline, ha raggiunto l’endpoint primario in una sperimentazione in fase avanzata. A dichiararlo è stata la stessa azienda inglese ieri, che spera così di dare nuovo impulso alla sua unità che si occupa di farmaci per l’apparato respiratorio. GSK, insieme al co-sviluppatore Innoviva, ha dichiarato che la combo a…
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(Reuters Health) – Prima mossa del nuovo CEO di Gilead, Daniel O’Day, ex di Roche. L’azienda biotech ha annunciato che Kite Pharma, la società specializzata in terapie cellulare antitumorali e acquistata nel 2017 per 12 miliardi di dollari, diventerà un’unità a sé. Per questo sta cercando uno Chief Executive ad hoc. Il Q1 di Gilead ha fatto registrare un aumento…
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La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato ieri di aver autorizzato la commercializzazione del Sistema di riscaldamento per tabacco” IQOS (il dispositivo elettronico che riscalda bastoncini riempiti di tabacco avvolti in carta per generare nicotina contenente aerosol) della Philip Morris. In ogni caso la FDA ha posto severe restrizioni di marketing sui prodotti nel tentativo di prevenire l’accesso e…
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(Reuters Health) – Aumento delle vendite e dell’utile operativo nel Q1 per Fresenius, l’azienda tedesca specializzata in assistenza sanitaria. A guidare il buon risultato sono stati soprattutto i generici dei farmaci per infusione e la BU dedicata alla dialisi. L’azienda tedesca ha avuto un 2018 turbolento, dal momento che avrebbe avuto problemi operativi in due dei suoi tre business ed…
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Roche lancia Nimble Therapeutics, una nuova biotech che ha ottenuto 10 milioni di dollari in finanziamenti per tecnologie di sintesi chimiche sviluppate presso la pharma di Basilea. Nimble utilizzerà la piattaforma per scoprire peptidomimetici macrociclici, una classe di farmaci con i vantaggi sia delle grandi che delle piccole molecole. I peptidomimetici sono piccole catene proteiche che mimano i peptidi, mentre…
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