Con la somministrazione della prima dose al primo paziente, GSK ha avviato lo studio di fase III sull’anticorpo monoclonale anti IL-5 a lunga durata d’azione per il trattamento dell’asma grave eosinofilico. In particolare, è partito il primo di tre trial, SWIFT-2, che fa parte di un programma in fase avanzata che valuta sicurezza ed efficacia di GSK3511294 (GSK’294), un biologico…
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Nel pomeriggio di giovedì 18 marzo l’Agenzia europea del farmaco si è pronunciata positivamente sulla sicurezza del vaccino anglo-svedese, dopo la sospensione delle somministrazioni da parte di alcuni Paesi europei a seguito di alcuni casi sospetti di tromboembolia verificatesi successivamente alla somministrazione del vaccino. Al briefing con la stampa sulla conclusione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza…
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E’ stato presentato oggi il Progetto Paradigma, in occasione della web conference dal titolo “La metodologia LEAN a supporto del paziente con Angioedema Ereditario”. Il Modello “Paradigma HAE” quale percorso gestionale innovativo” è un’iniziativa di Takeda in partnership con farmacisti ospedalieri, medici dei centri ITACA (il network nazionale che raduna 21 centri che si occupano di angioedema ereditario e di…
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Johnson & Johnson sta lavorando a una serie di candidati vaccini COVID-19 di prossima generazione contro le varianti emergenti del coronavirus. Lo ha annunciato il CEO Alex Gorsky in occasione di un webinar dell’Economic Club di New York. Johnson & Johnson aveva già annunciato di essere al lavoro per la messa a punto di un siero contro la variante sudafricana.…
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(Reuters) – Gli anticorpi prodotti in risposta ai vaccini Moderna e Pfizer/BioNTech contro il COVID-19 sarebbero molto meno efficaci nel neutralizzare alcune delle varianti più preoccupanti del coronavirus. È quanto ha riportato su Cell un gruppo di ricercatori guidato da Alejandro Balazs della Harvard University (USA). Il team ha ottenuto campioni di sangue da 99 individui che avevano ricevuto una…
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(Reuters) – Catalent sta aumentando la capacità di produzione del vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Janssen nel suo stabilimento italiano, nel tentativo di far fronte alle preoccupazioni sulla capacità dell’azienda di soddisfare gli obiettivi di fornitura dei vaccini concordati con l’Unione Europea. La CDMO con sede ad Anagni sta implementando una nuova linea di riempimento delle fiale,…
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Le varianti emergenti del coronavirus potrebbero rappresentare una minaccia per gli anticorpi monoclonali – oltre che per i vaccini – attualmente disponibili sul mercato. Per questo motivo la Food and Drug Administration ha lanciato un appello a Eli Lilly e Regeneron. Con due lettere spedite a fine febbraio e a inizio marzo, la FDA ha chiesto alle due pharma di…
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(Reuters) – Le donne che vengono vaccinate contro il COVID-19 mentre sono in gravidanza trasmetterebbero gli anticorpi ai neonati. È quanto ha osservato una ricerca condotta in Israele a febbraio, in cui gli anticorpi contro il COVID-19 sono stati rilevati in tutte le 20 donne a cui sono state somministrate le due dosi del vaccino Pfizer/BioNTech durante il terzo trimestre…
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La Commissione Ue ha proposto oggi di creare un certificato verde digitale per agevolare e rendere sicura la libera circolazione all’interno dell’UE durante la pandemia di COVID-19. Il certificato verde digitale sarà una prova del fatto che una persona è stata vaccinata contro la COVID-19, è risultata negativa al test o è guarita dalla COVID-19. Il certificato sarà disponibile, gratuitamente,…
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(Reuters Health) – Secondo alcuni dati pubblicati ieri online dal New England Journal of Medicine, il vaccino anti COVID-19 di AstraZeneca, ha un’efficacia contro la variante sudafricana del virus pari a solo il 10,4%. Nei test condotti su 2.026 volontari HIV-negativi, forme da lievi a moderate di COVID-19 causate da qualsiasi tipo di SARS-CoV-2 sono comparse nel 2,5% dei soggetti…
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(Reuters) – Preoccupato che gli accordi di fusione tra le aziende farmaceutiche possano determinare un aumento del prezzo dei medicinali o mettere un freno all’innovazione, l’antitrust europeo ha annunciato ieri di aver avviato una collaborazione con le controparti americana e inglese per sottoporre a maggior controllo le operazioni di M&A in ambito farmaceutico. La Commissione Europea ha spiegato che il…
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(Reuters) – Pfizer ha deciso di cessare la produzione di prodotti biosimilari in Cina e di vendere un’unità a WuXi Biologics, che ha un impianto situato nella città cinese di Hangzhou. “Il sito produrrà tre biosimilari per il mercato cinese”, ha detto in una nota la pharma USA, “Pfizer ha valutato commercialmente e tecnicamente altri prodotti per il sito, ma…
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Pressata da metà dei Paesi UE che hanno deciso la sospensione della somministrazione del vaccino AstraZeneca, l’Ema ha convocato per oggi alle 14 una conferenza stampa a sorpresa. Ma chi si fosse aspettato un’anticipazione del verdetto sulla sicurezza del vaccino e chiarimenti sull’eventuale nesso con le morti e gli eventi avversi tromboembolici che hanno condotto alla decisione di fermare in…
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(Reuters) – La Fondazione Novo Nordisk è in trattative con il governo danese per avviare una produzione a livello locale di vaccini anti COVID. “Possiamo confermare che abbiamo avviato una discussione con il governo per valutare la possibilità di stabilire una produzione di vaccini in Danimarca”, dice Steffen Lüders, vicepresidente della Fondazione Novo Nordisk. La notizia, riportata all’inizio dal quotidiano…
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Moderna ha iniziato a selezionare i pazienti per uno studio in fase medio-avanzata del suo vaccino COVID-19, mRNA-1273, in bambini di età compresa tra sei mesi e meno di 12 anni. Lo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia di due dosi di mRNA-1273 somministrate a 28 giorni di distanza e intende arruolare circa 6.750 bambini negli Stati Uniti e in…
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Medicago e GlaxoSmithKline annunciano l’inizio dei test clinici di Fase 3 del candidato vaccino COVID-19 di origine vegetale di Medicago, in combinazione con l’adiuvante pandemico di GSK, come parte della Fase 2/3 dello studio in corso. Medicago ha ricevuto l’approvazione dalle autorità regolatorie canadesi e statunitensi per procedere con l’arruolamento di adulti sani nella parte di Fase 3 dello studio…
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